TheraTogs versus stimulation électrique réciproque chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique : un essai contrôlé randomisé
18 janvier 2023 mis à jour par: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
Comparaison des orthèses Thera-togs avec l'électrothérapie réciproque pour la stabilité posturale dans la paralysie cérébrale diplégique spastique
Les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique présentent des restrictions posturales résultant de lésions cérébrales primaires et secondaires.
L'un des principaux objectifs de la réadaptation de la paralysie cérébrale est d'améliorer l'équilibre et la stabilité.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer les effets de TheraTogs et de la stimulation électrique réciproque sur la stabilité posturale chez les enfants atteints de PC diplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Eldoky
-
Giza, Eldoky, Egypte, 11234
- Cairo University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants diplégiques des deux sexes ont entre 8 et 12 ans. Le niveau de spasticité des membres inférieurs variait du grade 1 au grade +1 sur l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS). Les niveaux de fonction motrice se situaient entre les niveaux I et II, selon le Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Critère d'exclusion:
- S'ils n'avaient pas de problèmes médicaux majeurs, selon leur rapport médical. Les maladies de la peau et les réactions allergiques au ruban adhésif utilisé dans cette étude ont été exclues, ainsi que toutes les déformations qui interféraient avec les fonctions des membres inférieurs, les enfants porteurs de stimulateurs cardiaques contre-indiqués par la stimulation électrique, les enfants présentant des déficits visuels, auditifs ou perceptuels. , et les enfants avec des convulsions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe B
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Facilitation de l'entraînement à l'équilibre et à la marche
Un gilet sans manches et deux paires de shorts avec deux revers de cuisse et deux revers de membre constituent chacun le système de sangles TheraTogs qui est appliqué aux enfants du groupe TheraTogs.
La combinaison TheraTogs fournit un latex respirant et confortable sur le torse et la cuisse, ainsi que des toilettes gratuites.
Pour les problèmes de contrôle des infections et d'ajustement de la taille, les participants ne sont pas autorisés à partager leurs TheraTogs avec d'autres patients.
Le sous-vêtement orthopédique et le système de cerclage de TheraTog étaient portés sous leurs vêtements habituels, ce n'était donc ni distrayant ni irritant.
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Comparateur actif: Groupe A
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Un dispositif de stimulation électrique programmable spécialisé a été utilisé (Uniphy est le fabricant de Phyaction787 ; Uniphy, Eindhoven, Pays-Bas).
L'appareil dispose de deux canaux qui peuvent stimuler alternativement deux groupes de muscles opposés (réciproque).
Facilitation de l'entraînement à l'équilibre et à la marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité posturale
Délai: 3 mois
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les indices de stabilité globale ont été mesurés par le système d'équilibre Biodex
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Première publication (Réel)
27 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies génétiques, innées
- Déficience intellectuelle
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Paralysie cérébrale
- Syndrome de Down
Autres numéros d'identification d'étude
- Approaches
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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