TheraTogs versus estimulação elétrica recíproca em crianças com paralisia cerebral diplégica: um estudo controlado randomizado
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University
Comparação de órteses Thera-togs com eletroterapia recíproca para estabilidade postural na paralisia cerebral diplégica espástica
Crianças com paralisia cerebral diplégica apresentam restrições posturais como resultado de danos cerebrais primários e secundários.
Um dos principais objetivos da reabilitação da paralisia cerebral é melhorar o equilíbrio e a estabilidade.
Assim, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos do TheraTogs e da estimulação elétrica recíproca na estabilidade postural de crianças com PC diplégica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eldoky
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Giza, Eldoky, Egito, 11234
- Cairo University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças diplégicas de ambos os sexos têm entre 8 e 12 anos. O grau de espasticidade nos membros inferiores variou de grau 1 a grau +1 na escala modificada de Ashworth (MAS). Os níveis de função motora estavam entre os níveis I e II, de acordo com o Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
Critério de exclusão:
- Se eles não tivessem problemas médicos graves, de acordo com o relatório médico. Foram excluídas doenças de pele e reações alérgicas à fita adesiva utilizada neste estudo, bem como quaisquer deformidades que interferissem nas funções dos membros inferiores, crianças com marca-passo contraindicadas por estimulação elétrica, crianças com deficiência visual, auditiva ou perceptiva e crianças com convulsões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo B
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Facilitação do treinamento de equilíbrio e marcha
Um colete sem mangas e dois pares de shorts com dois punhos na coxa e dois punhos nos membros compõem o sistema de cintas TheraTogs que é aplicado às crianças do grupo TheraTogs.
O traje TheraTogs oferece látex respirável e confortável sobre o tronco e a coxa, além de higiene gratuita.
Para controle de infecção e problemas de ajuste de tamanho, os participantes não estão autorizados a compartilhar seus TheraTogs com outros pacientes.
As roupas íntimas ortopédicas e o sistema de cintas TheraTog eram usados sob suas roupas normais, por isso não era uma distração nem irritante.
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Comparador Ativo: Grupo A
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Foi utilizado um dispositivo especializado de estimulação elétrica programável (Uniphy é o fabricante do Phyaction787; Uniphy, Eindhoven, Holanda).
O dispositivo possui dois canais que podem estimular alternadamente dois grupos opostos de músculos (reciprocar).
Facilitação do treinamento de equilíbrio e marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade postural
Prazo: 3 meses
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os índices de estabilidade geral foram medidos pelo sistema de equilíbrio Biodex
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Paralisia cerebral
- Síndrome de Down
Outros números de identificação do estudo
- Approaches
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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