Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TheraTogs versus reciprok elektrisk stimulering på børn med diplegi cerebral parese: et randomiseret kontrolleret forsøg

18. januar 2023 opdateret af: Shimaa Mohamed Reffat, Cairo University

Sammenligning af Thera-togs ortotika med gensidig elektroterapi for postural stabilitet ved spastisk diplegisk cerebral parese

Børn med diplegisk cerebral parese udviser posturale begrænsninger som følge af både primær og sekundær hjerneskade. Et af hovedmålene med cerebral parese rehabilitering er at forbedre balance og stabilitet. Som følge heraf er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af TheraTogs og gensidig elektrisk stimulation på postural stabilitet hos børn med diplegisk CP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Eldoky
      • Giza, Eldoky, Egypten, 11234
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diplegiske børn af begge køn er mellem 8 og 12 år. Niveauet af spasticitet i underekstremiteterne varierede fra grad 1 til grad +1 på den modificerede Ashworth-skala (MAS). Niveauerne af motorisk funktion lå mellem niveau I og II ifølge Gross Motor Function Classification System (GMFCS).

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de ikke havde nogen større medicinske problemer, ifølge deres lægerapport. Hudsygdomme og allergiske reaktioner på den klæbende tape, der blev brugt i denne undersøgelse, blev udelukket, ligesom alle deformiteter, der interfererede med funktioner i underekstremiteterne, børn med pacemakere, der var kontraindiceret af elektrisk stimulation, børn med syns-, auditive eller perceptuelle defekter. og børn med anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
Procedure: traditionelt fysioterapiprogram
Facilitering af balance og gangtræning
Enhed: TheraTogs ortosebehandling
En ærmeløs topvest og to par shorts med to lårmanchetter og benmanchetter udgør hver TheraTogs-stropsystem, som anvendes til børnene i TheraTogs-gruppen. TheraTogs-dragten giver åndbar, behagelig latex over torso og lår samt gratis toiletbesøg. For infektionskontrol og størrelsestilpasningsproblemer må deltagerne ikke dele deres TheraTogs med andre patienter. TheraTogs ortotiske undertøj og stroppesystem blev båret under deres almindelige tøj, så det var hverken distraherende eller irriterende.
Aktiv komparator: Gruppe A
Enhed: 1- Gensidig elektrisk stimulation
Der blev brugt en specialiseret programmerbar elektrisk stimuleringsenhed (Uniphy er producenten af ​​Phyaction787; Uniphy, Eindhoven, Holland). Enheden har to kanaler, der alternativt kan stimulere to modsatrettede grupper af muskler (frem- og tilbage).
Procedure: traditionelt fysioterapiprogram
Facilitering af balance og gangtræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postural stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
overordnede stabilitetsindekser var blevet målt med Biodex balancesystem
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Approaches

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner