歯周病における骨代謝バイオマーカーの評価
2023年1月18日 更新者：Ummuhan Tekin Atay、Necmettin Erbakan University
歯周病の状態が異なる患者における骨代謝に関連するバイオマーカーの評価
この研究では、さまざまな歯周病患者の骨代謝に関連するバイオマーカーのレベルを評価しています。
調査の概要
詳細な説明
背景: この研究では、歯周病の状態が異なる個人の唾液中に見られる骨代謝マーカーのレベルを比較し、これらのマーカーと歯周病の状態との関係を調べました。
方法: 歯周炎 (P) 20 人、歯肉炎 (G) 20 人、歯周病 (S) 20 人の合計 60 人が研究に含まれました。 歯周の臨床パラメーター (プラーク インデックス、歯肉インデックス、プロービング時の出血、臨床的アタッチメント レベル、およびプロービング ポケットの深さ) および唾液サンプルが個人から得られました。 唾液サンプル中の骨代謝バイオマーカー（壊死因子（TNF）-α、オステオプロテゲリン（OPG）、核因子カッパ-β受容体アクチベーターリガンド（RANKL）、およびスクレロスチン）レベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥
- Necmettin Erbakan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳。
- 歯周病に影響を与える全身疾患がないこと
- 禁煙と飲酒
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 根尖病状;
- 歯列矯正および咬合による機械的力を含む極端な力;
- 慢性的な高用量ステロイド療法;
- 放射線または免疫抑制療法;
- 妊娠;
- 母乳育児;
- 薬に対するアレルギーまたは過敏症。
- -研究参加者の少なくとも6か月間の歯周療法または薬物療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯周炎
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ELISA（酵素免疫測定法）
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実験的：歯肉炎
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ELISA（酵素免疫測定法）
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実験的：歯周健康
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ELISA（酵素免疫測定法）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな歯周病態における骨代謝バイオマーカーの評価
時間枠：ベースライン
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歯周病の状態が異なる個人の唾液中の骨代謝マーカーのレベルを比較し、これらのマーカーと歯周病の状態との関係を調べました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケット深さのプロービング
時間枠：ベースライン
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プロービング ポケット深さ (PPD) は、疾患の重症度と臨床転帰を決定するために測定されました。
プロービング深度が高いほど、より深刻な歯周病を示します。
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ベースライン
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歯肉指数
時間枠：ベースライン
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健康な歯周病患者と歯周炎患者の歯肉指数スコアの違い。歯肉指数は、歯肉の状態を判定および分類するために記録されました。
歯肉指数 (Gİ) は、0 が正常で、3 が浮腫、発赤、腫れ、および自然出血を特徴とする重度の炎症であるという点で各部位を採点します。
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ベースライン
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プラーク指数
時間枠：ベースライン
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健康な歯周病患者と歯周炎患者のプラーク インデックス スコアの違い。
口腔衛生状態を判定および分類するために、プラーク指数 (PI) を記録しました。
プラーク インデックス (PI) は、歯肉領域に歯垢がないことを 0、歯肉ポケット内および/または歯肉縁および隣接する歯の表面に軟質物質が豊富であることを 3 として、各部位のスコアを付けます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月5日
一次修了 (実際)
2021年5月5日
研究の完了 (実際)
2021年11月5日
試験登録日
最初に提出
2023年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。