Avaliação de Biomarcadores do Metabolismo Ósseo em Doenças Periodontais
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University
Avaliação de Biomarcadores Associados ao Metabolismo Ósseo em Pacientes com Diferentes Situações Periodontais
Este estudo avalia os níveis de biomarcadores associados ao metabolismo ósseo em pacientes com diferentes condições periodontais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Neste estudo, os níveis de marcadores do metabolismo ósseo encontrados na saliva de indivíduos com diferentes condições periodontais foram comparados e a relação desses marcadores com o estado periodontal foi examinada.
Método: Um total de 60 indivíduos, 20 com periodontite (P), 20 com gengivite (G) e 20 com periodontia saudável (S), foram incluídos no estudo. Parâmetros clínicos periodontais (índice de placa, índice gengival, sangramento à sondagem, nível de inserção clínica e profundidade da bolsa de sondagem) e amostras de saliva foram obtidas dos indivíduos. Os níveis de biomarcadores do metabolismo ósseo (fator de necrose (TNF)-α, osteoprotegerina (OPG), fator nuclear kappa-β ligante ativador do receptor (RANKL) e esclerostina) em amostras de saliva foram avaliados por ensaio imunoenzimático (ELISA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos.
- não ter nenhuma doença sistêmica que possa afetar o estado periodontal
- não fumar e uso de álcool
- voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- patologias periapicais;
- decorrentes de forças extremas ortodônticas e de oclusão, inclusive forças mecânicas;
- terapia crônica com altas doses de esteroides;
- radiação ou terapia imunossupressora;
- gravidez;
- amamentação;
- alergia ou sensibilidade a qualquer medicamento.
- Terapia periodontal ou terapia medicamentosa por pelo menos 6 meses dos participantes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: periodontite
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ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzima)
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Experimental: gengivite
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ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzima)
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Experimental: periodontal saudável
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ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzima)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de biomarcadores do metabolismo ósseo em diferentes condições periodontais
Prazo: linha de base
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Os níveis de marcadores do metabolismo ósseo na saliva de indivíduos com diferentes condições periodontais foram comparados e a relação desses marcadores com o estado periodontal foi examinada.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: linha de base
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A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) foi medida para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
Profundidade de sondagem alta mostra doença periodontal mais severa.
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linha de base
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Índice gengival
Prazo: linha de base
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As diferenças nas pontuações do índice gengival entre periodontiamente saudável e periodontite. O índice gengival foi registrado para determinar e classificar o estado gengival.
O índice gengival (Gİ) classifica cada local em 0 sendo normal e 3 sendo inflamação grave caracterizada por edema, vermelhidão, inchaço e sangramento espontâneo.
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linha de base
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Índice de placa
Prazo: linha de base
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As diferenças nas pontuações do índice de placa entre periodontiamente saudável e periodontite.
O índice de placa (IP) foi registrado para determinar e classificar o estado de higiene bucal.
O índice de placa (PI) classifica cada local em a com 0 sendo nenhuma placa na área gengival e 3 abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou na margem gengival e na superfície dentária adjacente.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ummuhan.tekinatay
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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