Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av biomarkører for benmetabolisme ved periodontale sykdommer

18. januar 2023 oppdatert av: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University

Evaluering av biomarkører assosiert med benmetabolisme hos pasienter med ulik periodontal status

Denne studien evaluerer nivåene av biomarkører assosiert med benmetabolisme hos pasienter med forskjellige periodontale tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: I denne studien ble nivåene av benmetabolismemarkører funnet i spyttet til individer med ulike periodontale tilstander sammenlignet og forholdet mellom disse markørene og periodontal status ble undersøkt.

Metode: Totalt 60 individer, 20 med periodontitt (P), 20 med gingivitt (G), og 20 med periodontal friske (S), ble inkludert i studien. Periodontale kliniske parametere (plakkindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, klinisk festenivå og sonderingslommedybde) og spyttprøver ble tatt fra individene. Benmetabolisme biomarkør (nekrotiserende faktor (TNF)-α, osteoprotegerin (OPG), nukleær faktor kappa-β reseptor aktivator ligand (RANKL) og sklerostin) nivåer i spyttprøver ble evaluert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia
        • Necmettin Erbakan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år.
  • ikke har noen systemisk sykdom som kan påvirke periodontal status
  • ikke røyking og alkoholbruk
  • frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • periapical patologier;
  • som følge av kjeveortopedi og okklusjon ekstreme krefter, inkludert mekaniske krefter;
  • kronisk høydose steroidbehandling;
  • stråling eller immunsuppressiv terapi;
  • svangerskap;
  • amming;
  • allergi eller følsomhet for medisiner.
  • Periodontal terapi eller medikamentell terapi i minst 6 måneder av studiedeltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: periodontitt
Diagnostisk test: ELISA
ELISA (enzymkoblet immunosorbentanalyse)
Eksperimentell: gingivitt
Diagnostisk test: ELISA
ELISA (enzymkoblet immunosorbentanalyse)
Eksperimentell: periodontal sunn
Diagnostisk test: ELISA
ELISA (enzymkoblet immunosorbentanalyse)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av biomarkører for benmetabolisme ved forskjellige periodontale tilstander
Tidsramme: grunnlinje
Nivåene av benmetabolismemarkører i spyttet til individer med ulik periodontal status ble sammenlignet og forholdet mellom disse markørene og periodontal status ble undersøkt.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sondering av lommedybde
Tidsramme: grunnlinje
Probing pocket depth (PPD) ble målt for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen og klinisk utfall. Høy sonderingsdybde viser mer alvorlig periodontal sykdom.
grunnlinje
Gingival indeks
Tidsramme: grunnlinje
Forskjellene i gingivalindeksscore mellom periodontalt frisk og periodontitt. Gingivalindeksen ble registrert for å bestemme og klassifisere gingivalstatus. Gingivalindeksen (Gİ) skårer hvert sted på 0 som er normal og 3 er alvorlig betennelse preget av ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning.
grunnlinje
Plakkindeks
Tidsramme: grunnlinje
Forskjellene i plakkindeksscore mellom periodontalt frisk og periodontitt. Plakkindeks (PI) ble registrert for å bestemme og klassifisere munnhygienestatus. Plakkindeksen (PI) skårer hvert sted på en med 0 som ingen plakk i tannkjøttområdet og 3 overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannkjøttkanten og tilstøtende tannoverflate.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ummuhan.tekinatay

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere