Hodnocení biomarkerů kostního metabolismu u onemocnění parodontu
18. ledna 2023 aktualizováno: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University
Hodnocení biomarkerů spojených s kostním metabolismem u pacientů s různým parodontálním stavem
Tato studie hodnotí hladiny biomarkerů spojených s kostním metabolismem u pacientů s různými periodontálními stavy.
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: V této studii byly porovnány hladiny markerů kostního metabolismu nalezené ve slinách jedinců s různým onemocněním parodontu a byl zkoumán vztah těchto markerů ke stavu parodontu.
Metoda: Do studie bylo zahrnuto celkem 60 jedinců, 20 s parodontitidou (P), 20 s gingivitidou (G) a 20 se zdravou parodontózou (S). Od jedinců byly získány periodontální klinické parametry (index plaku, gingivální index, krvácení při sondování, úroveň klinického připojení a hloubka kapsy sondy) a vzorky slin. Hladiny biomarkerů kostního metabolismu (nekrotizující faktor (TNF)-α, osteoprotegerin (OPG), ligand aktivátoru receptoru kappa-β nukleárního faktoru (RANKL) a sklerostin) ve vzorcích slin byly hodnoceny pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let.
- nemají žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit stav parodontu
- nekouřit a požívat alkohol
- dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- periapikální patologie;
- vyplývající z ortodoncie a extrémních okluzních sil, včetně mechanických sil;
- chronická léčba vysokými dávkami steroidů;
- radiační nebo imunosupresivní terapie;
- těhotenství;
- kojení;
- alergie nebo citlivost na jakýkoli lék.
- Parodontální terapie nebo medikamentózní terapie po dobu nejméně 6 měsíců účastníků studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: paradentóza
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
|
Experimentální: zánět dásní
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
|
Experimentální: parodontální zdravý
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení biomarkerů kostního metabolismu u různých stavů parodontu
Časové okno: základní linie
|
Byly porovnány hladiny markerů kostního metabolismu ve slinách jedinců s různým stavem parodontu a byl zkoumán vztah těchto markerů ke stavu parodontu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondy
Časové okno: základní linie
|
Pro stanovení závažnosti onemocnění a klinického výsledku byla měřena hloubka sondovací kapsy (PPD).
Velká hloubka sondy ukazuje na závažnější periodontální onemocnění.
|
základní linie
|
|
Gingivální index
Časové okno: základní linie
|
Rozdíly ve skóre gingiválního indexu mezi periodontálně zdravou a periodontitidou. Gingivální index byl zaznamenáván pro stanovení a klasifikaci gingiválního stavu.
gingivální index (Gİ) hodnotí každé místo tak, že 0 je normální a 3 je závažný zánět charakterizovaný edémem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením.
|
základní linie
|
|
Index plaku
Časové okno: základní linie
|
Rozdíly ve skóre indexu plaku mezi parodontózou a parodontitidou.
Pro stanovení a klasifikaci stavu ústní hygieny byl zaznamenán plakový index (PI).
Index plaku (PI) hodnotí každé místo na a, přičemž 0 znamená žádný plak v oblasti dásně a 3 hojnost měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na okraji dásně a přilehlém povrchu zubu.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ummuhan.tekinatay
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .