牙周病骨代谢生物标志物的评价
2023年1月18日 更新者：Ummuhan Tekin Atay、Necmettin Erbakan University
不同牙周状态患者骨代谢相关生物标志物的评估
本研究评估了不同牙周病患者与骨代谢相关的生物标志物水平。
研究概览
详细说明
背景：在这项研究中，比较了不同牙周病患者唾液中骨代谢标志物的水平，并检查了这些标志物与牙周状况的关系。
方法：研究共纳入 60 人，其中 20 人患有牙周炎 (P)，20 人患有牙龈炎 (G)，20 人患有牙周健康 (S)。 从个体获得牙周临床参数（菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、临床附着水平和探诊袋深度）和唾液样本。 通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 评估唾液样本中的骨代谢生物标志物（坏死因子 (TNF)-α、骨保护素 (OPG)、核因子 kappa-β 受体激活配体 (RANKL) 和硬化素）水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡
- Necmettin Erbakan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁。
- 没有任何可能影响牙周状态的全身性疾病
- 不吸烟不喝酒
- 自愿参加研究
排除标准：
- 根尖周病变；
- 由正畸和咬合极端力量（包括机械力）引起；
- 慢性大剂量类固醇治疗；
- 放疗或免疫抑制治疗；
- 怀孕;
- 哺乳;
- 对任何药物过敏或敏感。
- 至少 6 个月的研究参与者接受牙周治疗或药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：牙周炎
|
ELISA（酶联免疫吸附试验）
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|
实验性的：牙龈炎
|
ELISA（酶联免疫吸附试验）
|
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实验性的：牙周健康
|
ELISA（酶联免疫吸附试验）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估不同牙周病症的骨代谢生物标志物
大体时间：基线
|
比较不同牙周状况个体唾液中骨代谢标志物的水平，并检查这些标志物与牙周状况的关系。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探测口袋深度
大体时间：基线
|
测量探诊袋深度（PPD）以确定疾病的严重程度和临床结果。
高探诊深度显示更严重的牙周病。
|
基线
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|
牙龈指数
大体时间：基线
|
牙周健康和牙周炎牙龈指数评分的差异。记录牙龈指数用于牙龈状态的确定和分类。
牙龈指数 (Gİ) 对每个部位进行评分，0 分为正常，3 分为以水肿、发红、肿胀和自发性出血为特征的严重炎症。
|
基线
|
|
菌斑指数
大体时间：基线
|
牙周健康和牙周炎之间的菌斑指数评分差异。
记录牙菌斑指数 (PI) 以确定和分类口腔卫生状况。
牙菌斑指数 (PI) 对每个部位进行评分，其中 0 表示牙龈区域没有牙菌斑，3 表示牙龈袋内和/或牙龈边缘和邻近牙齿表面的软物质丰富。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月5日
初级完成 (实际的)
2021年5月5日
研究完成 (实际的)
2021年11月5日
研究注册日期
首次提交
2023年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月18日
首次发布 (实际的)
2023年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月18日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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