Ocena biomarkerów metabolizmu kostnego w chorobach przyzębia
18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University
Ocena biomarkerów związanych z metabolizmem kostnym u pacjentów z różnym stanem przyzębia
Niniejsze badanie ocenia poziomy biomarkerów związanych z metabolizmem kości u pacjentów z różnymi chorobami przyzębia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: W pracy porównano poziomy markerów metabolizmu kostnego w ślinie osób z różnymi chorobami przyzębia i zbadano związek tych markerów ze stanem przyzębia.
Metoda: Do badania włączono łącznie 60 osób, w tym 20 z zapaleniem przyzębia (P), 20 z zapaleniem dziąseł (G) i 20 z zapaleniem przyzębia (S). Od poszczególnych osób pobrano parametry kliniczne przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, krwawienie przy sondowaniu, kliniczny poziom przyczepu i głębokość kieszonek sondujących) oraz próbki śliny. Biomarkery metabolizmu kości (czynnik martwicy (TNF)-α, osteoprotegeryna (OPG), ligand aktywatora receptora kappa-β (RANKL) i sklerostyna) w próbkach śliny oceniano za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat.
- brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na stan przyzębia
- niepalący i nie nadużywający alkoholu
- dobrowolnie wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- patologie okołowierzchołkowe;
- wynikających z ortodoncji i okluzji ekstremalnych sił, w tym sił mechanicznych;
- przewlekła terapia sterydami w dużych dawkach;
- radioterapia lub terapia immunosupresyjna;
- ciąża;
- karmienie piersią;
- alergia lub nadwrażliwość na jakiekolwiek leki.
- Leczenie periodontologiczne lub farmakoterapia przez co najmniej 6 miesięcy uczestników badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zapalenie ozębnej
|
ELISA (test immunoenzymatyczny)
|
|
Eksperymentalny: zapalenie dziąseł
|
ELISA (test immunoenzymatyczny)
|
|
Eksperymentalny: zdrowe przyzębie
|
ELISA (test immunoenzymatyczny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena biomarkerów metabolizmu kostnego w różnych stanach przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównano poziomy markerów metabolizmu kostnego w ślinie osób z różnym stanem przyzębia i zbadano związek tych markerów ze stanem przyzębia.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmierzono głębokość kieszeni sondującej (PPD) w celu określenia ciężkości choroby i wyniku klinicznego.
Duża głębokość sondowania wskazuje na poważniejsze choroby przyzębia.
|
linia bazowa
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Różnice w wynikach wskaźnika dziąseł między zdrowymi przyzębia a zapaleniem przyzębia. Wskaźnik dziąseł rejestrowano w celu określenia i klasyfikacji stanu dziąseł.
Wskaźnik dziąseł (Gİ) ocenia każde miejsce na 0 oznaczające stan normalny, a 3 oznaczający ciężki stan zapalny charakteryzujący się obrzękiem, zaczerwienieniem, obrzękiem i samoistnym krwawieniem.
|
linia bazowa
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Różnice w wynikach wskaźnika płytki nazębnej pomiędzy zdrowym przyzębiem a zapaleniem przyzębia.
Rejestrowano wskaźnik płytki nazębnej (PI) w celu określenia i klasyfikacji stanu higieny jamy ustnej.
Wskaźnik płytki nazębnej (PI) ocenia każde miejsce na skali, przy czym 0 oznacza brak płytki nazębnej w obszarze dziąseł, a 3 obfitość tkanki miękkiej w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu dziąsła i przylegającej powierzchni zęba.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ummuhan.tekinatay
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .