Evaluatie van biomarkers voor botmetabolisme bij parodontitis
18 januari 2023 bijgewerkt door: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University
Evaluatie van biomarkers geassocieerd met botmetabolisme bij patiënten met verschillende parodontale status
Deze studie evalueert de niveaus van biomarkers geassocieerd met botmetabolisme bij patiënten met verschillende parodontale aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: In deze studie werden de niveaus van markers van het botmetabolisme in het speeksel van personen met verschillende parodontale aandoeningen vergeleken en werd de relatie van deze markers met de parodontale status onderzocht.
Methode: In totaal werden 60 personen, 20 met parodontitis (P), 20 met gingivitis (G) en 20 met parodontaal gezond (S), in het onderzoek opgenomen. Parodontale klinische parameters (plaque-index, gingivale index, bloeding bij sonderen, klinisch hechtingsniveau en sondeerpocketdiepte) en speekselmonsters werden verkregen van de individuen. Botmetabolisme biomarker (necrotiserende factor (TNF)-α, osteoprotegerine (OPG), nucleaire factor kappa-β receptor activator ligand (RANKL) en sclerostine) niveaus in speekselmonsters werden geëvalueerd door enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud.
- geen systemische ziekte hebben die de parodontale status kan beïnvloeden
- niet roken en alcoholgebruik
- vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- periapicale pathologieën;
- als gevolg van orthodontie en occlusie extreme krachten, inclusief mechanische krachten;
- chronische therapie met hoge doses steroïden;
- bestraling of immunosuppressieve therapie;
- zwangerschap;
- borstvoeding;
- allergie of gevoeligheid voor medicijnen.
- Parodontale therapie of medicamenteuze therapie voor ten minste 6 maanden studiedeelnemers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: parodontitis
|
ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
|
|
Experimenteel: gingivitis
|
ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
|
|
Experimenteel: parodontaal gezond
|
ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van biomarkers voor botmetabolisme bij verschillende parodontale aandoeningen
Tijdsspanne: basislijn
|
De niveaus van markers van het botmetabolisme in het speeksel van personen met een verschillende parodontale status werden vergeleken en de relatie van deze markers met de parodontale status werd onderzocht.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: basislijn
|
Probing pocket depth (PPD) werd gemeten om de ernst van de ziekte en de klinische uitkomst te bepalen.
Hoge sonderingsdiepte toont meer ernstige parodontitis.
|
basislijn
|
|
Tandvlees index
Tijdsspanne: basislijn
|
De verschillen in gingivale indexscores tussen parodontaal gezond en parodontitis. De gingivale index werd geregistreerd voor het bepalen en classificeren van de gingivale status.
De tandvleesindex (Gİ) scoort elke plaats op een 0 die normaal is en 3 die een ernstige ontsteking is die wordt gekenmerkt door oedeem, roodheid, zwelling en spontane bloeding.
|
basislijn
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: basislijn
|
De verschillen in plaque-indexscores tussen parodontaal gezond en parodontitis.
Plaque-index (PI) werd geregistreerd voor het bepalen en classificeren van de mondhygiënestatus.
De plaque-index (PI) scoort elke plaats met een a, waarbij 0 geen plaque is in het tandvleesgebied en 3 een overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tandvleesrand en het aangrenzende tandoppervlak.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ummuhan.tekinatay
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .