Valutazione dei biomarcatori del metabolismo osseo nelle malattie parodontali
18 gennaio 2023 aggiornato da: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University
Valutazione dei biomarcatori associati al metabolismo osseo in pazienti con diverso stato parodontale
Questo studio valuta i livelli di biomarcatori associati al metabolismo osseo in pazienti con diverse condizioni parodontali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: In questo studio, sono stati confrontati i livelli dei marcatori del metabolismo osseo trovati nella saliva di individui con diverse condizioni parodontali ed è stata esaminata la relazione di questi marcatori con lo stato parodontale.
Metodo: Sono stati inclusi nello studio un totale di 60 individui, 20 con parodontite (P), 20 con gengivite (G) e 20 con parodontite sano (S). I parametri clinici parodontali (indice di placca, indice gengivale, sanguinamento al sondaggio, livello di attacco clinico e profondità della tasca al sondaggio) e campioni di saliva sono stati ottenuti dagli individui. I livelli di biomarcatori del metabolismo osseo (fattore necrotizzante (TNF)-α, osteoprotegerina (OPG), ligando attivatore del recettore del fattore nucleare kappa-β (RANKL) e sclerostina) nei campioni di saliva sono stati valutati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- Necmettin Erbakan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni.
- non avere alcuna malattia sistemica che possa influenzare lo stato parodontale
- non fumare e consumare alcool
- volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- patologie periapicali;
- derivanti da ortodonzia e forze estreme di occlusione, comprese le forze meccaniche;
- terapia steroidea cronica ad alte dosi;
- radioterapia o terapia immunosoppressiva;
- gravidanza;
- allattamento al seno;
- allergia o sensibilità a qualsiasi farmaco.
- Terapia parodontale o terapia farmacologica per almeno 6 mesi di partecipanti allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: parodontite
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ELISA (saggio di immunoassorbimento enzimatico)
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Sperimentale: gengivite
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ELISA (saggio di immunoassorbimento enzimatico)
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Sperimentale: parodontale sano
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ELISA (saggio di immunoassorbimento enzimatico)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei biomarcatori del metabolismo osseo in diverse condizioni parodontali
Lasso di tempo: linea di base
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Sono stati confrontati i livelli dei marcatori del metabolismo osseo nella saliva di individui con diverso stato parodontale ed è stata esaminata la relazione di questi marcatori con lo stato parodontale.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: linea di base
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La profondità della tasca di sondaggio (PPD) è stata misurata per determinare la gravità della malattia e l'esito clinico.
Un'elevata profondità di sondaggio mostra una malattia parodontale più grave.
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linea di base
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Indice gengivale
Lasso di tempo: linea di base
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Le differenze nei punteggi dell'indice gengivale tra parodontalmente sano e parodontite. L'indice gengivale è stato registrato per determinare e classificare lo stato gengivale.
L'indice gengivale (Gİ) valuta ogni sito su 0 che indica normale e 3 che indica una grave infiammazione caratterizzata da edema, arrossamento, gonfiore e sanguinamento spontaneo.
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linea di base
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Indice di placca
Lasso di tempo: linea di base
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Le differenze nei punteggi dell'indice di placca tra parodontalmente sani e parodontite.
L'indice di placca (PI) è stato registrato per determinare e classificare lo stato di igiene orale.
L'indice di placca (PI) assegna un punteggio a ciascun sito in cui 0 corrisponde all'assenza di placca nell'area gengivale e 3 all'abbondanza di materiale molle all'interno della tasca gengivale e/o sul margine gengivale e sulla superficie del dente adiacente.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ummuhan.tekinatay
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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