Evaluación de Biomarcadores del Metabolismo Óseo en Enfermedades Periodontales
18 de enero de 2023 actualizado por: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University
Evaluación de biomarcadores asociados al metabolismo óseo en pacientes con diferente estado periodontal
Este estudio evalúa los niveles de biomarcadores asociados al metabolismo óseo en pacientes con diferentes condiciones periodontales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: En este estudio se compararon los niveles de marcadores del metabolismo óseo encontrados en la saliva de individuos con diferentes condiciones periodontales y se examinó la relación de estos marcadores con el estado periodontal.
Método: Se incluyeron en el estudio un total de 60 individuos, 20 con periodontitis (P), 20 con gingivitis (G) y 20 con periodonto sano (S). Los parámetros clínicos periodontales (índice de placa, índice gingival, sangrado al sondaje, nivel de inserción clínica y profundidad de la bolsa al sondaje) y muestras de saliva se obtuvieron de los individuos. Los niveles de biomarcadores del metabolismo óseo (factor necrotizante (TNF)-α, osteoprotegerina (OPG), ligando activador del receptor kappa-β del factor nuclear (RANKL) y esclerostina) en muestras de saliva se evaluaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años.
- no tener ninguna enfermedad sistémica que pueda afectar el estado periodontal
- no fumar y consumo de alcohol
- voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- patologías periapicales;
- como resultado de la ortodoncia y las fuerzas extremas de oclusión, incluidas las fuerzas mecánicas;
- terapia crónica con esteroides en dosis altas;
- radioterapia o terapia inmunosupresora;
- el embarazo;
- amamantamiento;
- alergia o sensibilidad a algún medicamento.
- Terapia periodontal o terapia farmacológica durante al menos 6 meses de los participantes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: periodontitis
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ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
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Experimental: gingivitis
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ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
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Experimental: periodontal saludable
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ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de biomarcadores del metabolismo óseo en diferentes condiciones periodontales
Periodo de tiempo: base
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Se compararon los niveles de marcadores del metabolismo óseo en la saliva de individuos con diferente estado periodontal y se examinó la relación de estos marcadores con el estado periodontal.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: base
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Se midió la profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
La profundidad de sondaje alta muestra una enfermedad periodontal más grave.
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base
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Índice gingival
Periodo de tiempo: base
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Las diferencias en las puntuaciones del índice gingival entre periodontalmente sanos y periodontitis. El índice gingival se registró para determinar y clasificar el estado gingival.
El índice gingival (Gİ) califica cada sitio en el que 0 es normal y 3 es inflamación grave caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y sangrado espontáneo.
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base
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Índice de placa
Periodo de tiempo: base
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Las diferencias en las puntuaciones del índice de placa entre periodontalmente sanos y periodontitis.
Se registró el índice de placa (PI) para determinar y clasificar el estado de higiene oral.
El índice de placa (PI) puntúa cada sitio en a, siendo 0 ausencia de placa en el área gingival y 3 abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el margen gingival y la superficie dental adyacente.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ummuhan.tekinatay
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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