- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05702892
Luuaineenvaihdunnan biomarkkereiden arviointi periodontaalisissa sairauksissa
Luun aineenvaihduntaan liittyvien biomarkkereiden arviointi potilailla, joilla on erilainen periodontaalinen tila
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tässä tutkimuksessa verrattiin luun aineenvaihdunnan merkkiaineiden tasoja yksilöiden syljestä, joilla oli erilaisia parodontaalisia sairauksia, ja tutkittiin näiden markkereiden suhdetta parodontaaliseen tilaan.
Menetelmä: Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 henkilöä, joista 20 sairasti parodontiittia (P), 20 ientulehdusta (G) ja 20 tervettä parodontaalista (S). Yksilöiltä otettiin periodontaaliset kliiniset parametrit (plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuoto koettaessa, kliininen kiinnitystaso ja koetustaskun syvyys) ja sylkinäytteet. Luuaineenvaihdunnan biomarkkeri (nekrotisoiva tekijä (TNF)-α, osteoprotegeriini (OPG), ydintekijä kappa-β-reseptorin aktivaattoriligandi (RANKL) ja sklerostiinin tasot sylkinäytteissä arvioitiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha.
- joilla ei ole mitään systeemistä sairautta, joka voi vaikuttaa parodontaaliin
- ei tupakointia ja alkoholin käyttöä
- vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- periapikaaliset patologiat;
- jotka johtuvat oikomishoidosta ja okkluusiovoimasta, mukaan lukien mekaaniset voimat;
- krooninen suuriannoksinen steroidihoito;
- sädehoito tai immunosuppressiohoito;
- raskaus;
- imetys;
- allergia tai yliherkkyys jollekin lääkkeelle.
- Parodontaalinen hoito tai lääkehoito vähintään 6 kuukauden ajan tutkimukseen osallistuneille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: parodontiitti
|
ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
|
|
Kokeellinen: ientulehdus
|
ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
|
|
Kokeellinen: parodontaali terve
|
ELISA (entsyymi-immunosorbenttimääritys)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun aineenvaihdunnan biomarkkerien arviointi erilaisissa parodontaalitiloissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Luuaineenvaihduntamarkkereiden tasoja syljessä verrattiin yksilöiden, joilla oli erilainen periodontaalinen tila, ja tutkittiin näiden markkerien suhdetta parodontaaliseen tilaan.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Probing taskun syvyys (PPD) mitattiin taudin vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi.
Suuri koetussyvyys osoittaa vakavampaa parodontaalista sairautta.
|
perusviiva
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Erot ienindeksipisteissä periodontaalisesti terveen ja parodontiitin välillä. Ienindeksi tallennettiin ientilan määrittämistä ja luokittelua varten.
Ienindeksi (Gİ) antaa jokaisen kohdan 0:ksi, joka on normaali ja 3:lla vakava tulehdus, jolle on ominaista turvotus, punoitus, turvotus ja spontaani verenvuoto.
|
perusviiva
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Erot plakkiindeksipisteissä parodontaalisen terveen ja parodontiitin välillä.
Plakkiindeksi (PI) tallennettiin suuhygienian tilan määrittämistä ja luokittelua varten.
Plakkiindeksi (PI) pisteyttää jokaisen kohdan a, jossa 0 tarkoittaa, että plakkia ei ole ienalueella ja 3 on runsaasti pehmeää ainetta ientaskussa ja/tai ienreunalla ja viereisellä hampaan pinnalla.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ummuhan.tekinatay
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .