Evaluering af biomarkører for knoglemetabolisme ved periodontale sygdomme
18. januar 2023 opdateret af: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University
Evaluering af biomarkører forbundet med knoglemetabolisme hos patienter med forskellig periodontal status
Denne undersøgelse evaluerer niveauerne af biomarkører forbundet med knoglemetabolisme hos patienter med forskellige periodontale tilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I denne undersøgelse blev niveauerne af knoglemetabolismemarkører fundet i spyt hos individer med forskellige periodontale tilstande sammenlignet, og forholdet mellem disse markører og periodontal status blev undersøgt.
Metode: I alt 60 personer, 20 med paradentose (P), 20 med tandkødsbetændelse (G) og 20 med parodontitis raske (S), blev inkluderet i undersøgelsen. Periodontale kliniske parametre (plakindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, klinisk tilknytningsniveau og sonderingslommedybde) og spytprøver blev opnået fra individerne. Knoglemetabolisme biomarkør (nekrotiserende faktor (TNF)-α, osteoprotegerin (OPG), nuklear faktor kappa-β receptor aktivator ligand (RANKL) og sclerostin) niveauer i spytprøver blev evalueret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år.
- ikke har nogen systemisk sygdom, der kan påvirke periodontal status
- ikke rygning og alkoholforbrug
- frivillig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- periapikale patologier;
- som følge af ortodonti og okklusion ekstreme kræfter, herunder mekaniske kræfter;
- kronisk højdosis steroidbehandling;
- stråling eller immunsuppressiv terapi;
- graviditet;
- amning;
- allergi eller følsomhed over for medicin.
- Parodontal terapi eller lægemiddelbehandling i mindst 6 måneder af studiedeltagere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: paradentose
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
|
Eksperimentel: tandkødsbetændelse
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
|
Eksperimentel: parodontal sund
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af biomarkører for knoglemetabolisme under forskellige periodontale tilstande
Tidsramme: baseline
|
Niveauerne af knoglemetabolismemarkører i spyttet hos personer med forskellig periodontal status blev sammenlignet, og forholdet mellem disse markører og periodontal status blev undersøgt.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline
|
Probing pocket depth (PPD) blev målt for at bestemme sværhedsgraden af sygdommen og det kliniske resultat.
Høj sonderingsdybde viser mere alvorlig paradentose.
|
baseline
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: baseline
|
Forskellene i tandkødsindeksscorer mellem periodontalt rask og parodontitis. Tandkødsindekset blev registreret for at bestemme og klassificere tandkødsstatus.
Tandkødsindekset (Gİ) giver hvert sted 0, der er normalt, og 3 er alvorlig betændelse karakteriseret ved ødem, rødme, hævelse og spontan blødning.
|
baseline
|
|
Plaque indeks
Tidsramme: baseline
|
Forskellene i plakindeksscore mellem periodontalt rask og paradentose.
Plakindeks (PI) blev registreret til bestemmelse og klassificering af mundhygiejnestatus.
Plaque-indekset (PI) scorer hvert sted på a, hvor 0 er ingen plak i tandkødsområdet og 3 overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ummuhan.tekinatay
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .