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Bewertung von Knochenstoffwechsel-Biomarkern bei Parodontalerkrankungen

18. Januar 2023 aktualisiert von: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University

Bewertung von Biomarkern im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel bei Patienten mit unterschiedlichem Parodontalstatus

Diese Studie bewertet die mit dem Knochenstoffwechsel in Zusammenhang stehenden Biomarkerspiegel bei Patienten mit unterschiedlichen parodontalen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: In dieser Studie wurden die Spiegel von Knochenstoffwechselmarkern, die im Speichel von Personen mit unterschiedlichen parodontalen Erkrankungen gefunden wurden, verglichen und der Zusammenhang dieser Marker mit dem parodontalen Status untersucht.

Methode: Insgesamt 60 Personen, 20 mit Parodontitis (P), 20 mit Gingivitis (G) und 20 mit Parodontitis (S), wurden in die Studie eingeschlossen. Parodontale klinische Parameter (Plaque-Index, Gingiva-Index, Sondierungsblutung, klinische Attachmenthöhe und Sondierungstaschentiefe) und Speichelproben wurden von den Personen erhalten. Knochenstoffwechsel-Biomarker (nekrotisierender Faktor (TNF)-α, Osteoprotegerin (OPG), Nuklearfaktor-Kappa-β-Rezeptor-Aktivator-Ligand (RANKL) und Sclerostin) in Speichelproben wurden durch einen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Necmettin Erbakan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt.
  • keine systemische Erkrankung haben, die den Parodontalstatus beeinträchtigen könnte
  • nicht rauchen und Alkoholkonsum
  • freiwillig an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • periapikale Pathologien;
  • infolge von Kieferorthopädie und Okklusion extreme Kräfte, einschließlich mechanischer Kräfte;
  • chronische hochdosierte Steroidtherapie;
  • Bestrahlung oder immunsuppressive Therapie;
  • Schwangerschaft;
  • Stillen;
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Medikamenten.
  • Parodontale Therapie oder medikamentöse Therapie für mindestens 6 Monate der Studienteilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parodontitis
Diagnosetest: ELISA
ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
Experimental: Zahnfleischentzündung
Diagnosetest: ELISA
ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
Experimental: parodontal gesund
Diagnosetest: ELISA
ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Biomarkern des Knochenstoffwechsels bei verschiedenen parodontalen Erkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Spiegel der Knochenstoffwechselmarker im Speichel von Personen mit unterschiedlichem Parodontalstatus wurden verglichen und die Beziehung dieser Marker zum Parodontalstatus untersucht.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe antasten
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sondierungstaschentiefe (PPD) wurde gemessen, um die Schwere der Erkrankung und das klinische Ergebnis zu bestimmen. Eine hohe Sondierungstiefe zeigt eine schwerere Parodontitis an.
Grundlinie
Gingivaler Index
Zeitfenster: Grundlinie
Die Unterschiede in den Gingivaindexwerten zwischen parodontal Gesunden und Parodontitis. Der Gingivaindex wurde zur Bestimmung und Klassifizierung des Gingivastatus aufgezeichnet. Der Gingivaindex (Gİ) bewertet jede Stelle mit 0 als normal und 3 als schwere Entzündung, die durch Ödeme, Rötungen, Schwellungen und spontane Blutungen gekennzeichnet ist.
Grundlinie
Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Die Unterschiede in den Plaque-Indexwerten zwischen parodontal Gesunden und Parodontitis. Zur Bestimmung und Einordnung des Mundhygienestatus wurde der Plaqueindex (PI) erfasst. Der Plaque-Index (PI) bewertet jede Stelle auf a, wobei 0 keine Plaque im gingivalen Bereich und 3 eine Fülle von Weichsubstanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahnfleischrand und der angrenzenden Zahnoberfläche bedeutet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ummuhan.tekinatay

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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