Оценка биомаркеров костного метаболизма при заболеваниях пародонта
18 января 2023 г. обновлено: Ummuhan Tekin Atay, Necmettin Erbakan University
Оценка биомаркеров, связанных с костным метаболизмом, у пациентов с различным пародонтальным статусом
В этом исследовании оцениваются уровни биомаркеров, связанных с костным метаболизмом, у пациентов с различными заболеваниями пародонта.
Обзор исследования
Подробное описание
Предпосылки: В этом исследовании сравнивали уровни маркеров костного метаболизма, обнаруженных в слюне людей с различными заболеваниями пародонта, и изучали взаимосвязь этих маркеров с пародонтальным статусом.
Метод. Всего в исследование было включено 60 человек: 20 с пародонтитом (P), 20 с гингивитом (G) и 20 со здоровым пародонтом (S). Клинические параметры пародонта (индекс зубного налета, индекс десны, кровоточивость при зондировании, уровень клинического прикрепления и глубина кармана для зондирования) и образцы слюны были получены у отдельных лиц. Уровни биомаркеров костного метаболизма (фактор некротизации (TNF)-α, остеопротегерин (OPG), лиганд активатора рецептора каппа-β ядерного фактора (RANKL) и склеростин) в образцах слюны оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет.
- отсутствие каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на состояние пародонта
- отказ от курения и употребления алкоголя
- добровольно участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- периапикальные патологии;
- в результате ортодонтических и окклюзионных экстремальных воздействий, в том числе механических;
- хроническая стероидная терапия высокими дозами;
- лучевая или иммунодепрессивная терапия;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- аллергия или чувствительность к любому лекарству.
- Пародонтальная терапия или лекарственная терапия в течение не менее 6 месяцев участников исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: периодонтит
|
ИФА (иммуноферментный анализ)
|
|
Экспериментальный: гингивит
|
ИФА (иммуноферментный анализ)
|
|
Экспериментальный: пародонт здоровый
|
ИФА (иммуноферментный анализ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка биомаркеров костного метаболизма при различных заболеваниях пародонта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнивали уровни маркеров костного метаболизма в слюне лиц с разным пародонтальным статусом и изучали взаимосвязь этих маркеров с пародонтальным статусом.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для определения тяжести заболевания и клинического исхода измеряли глубину зондирующего кармана (PPD).
Большая глубина зондирования свидетельствует о более тяжелом периодонтальном заболевании.
|
исходный уровень
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Различия в показателях десневого индекса между здоровым пародонтом и периодонтитом. Индекс десны регистрировали для определения и классификации состояния десен.
Десневой индекс (Gİ) оценивает каждое место по шкале 0 — нормальное состояние и 3 — сильное воспаление, характеризующееся отеком, покраснением, припухлостью и спонтанным кровотечением.
|
исходный уровень
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Различия в показателях индекса зубного налета между здоровым пародонтом и пародонтитом.
Индекс зубного налета (PI) регистрировали для определения и классификации состояния гигиены полости рта.
Индекс зубного налета (PI) оценивается в баллах для каждого участка, где 0 соответствует отсутствию зубного налета в области десны, а 3 - обилию мягкого вещества в десневом кармане и/или на десневом краю и прилегающей поверхности зуба.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ummuhan.tekinatay
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ИФА
-
University Hospital MuensterРекрутингСепсис | Преэклампсия | Ожирение | Микроскопический полиангиит | Гранулематоз Вегенера | Господа | ПрокальцитонинГермания
-
Mansoura UniversityЗавершенный
-
Assiut UniversityНеизвестныйИнтерстициальное заболевание легких у пациентов с ревматоидным артритом
-
Centre Scientifique de MonacoDepartment of Health Affairs, MonacoРекрутинг
-
CD DiagnosticsНеизвестныйИнфекция перипротезного суставаСоединенные Штаты
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarWorld Health Organization; Universidad Central del Ecuador; CECOMET (Centro de Epidemiologia...ЗавершенныйСтронгилоидоз | Инфекция Strongyloides StercoralisЭквадор
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенныйПародонтит | Воспалительная реакцияТурция
-
S&T Biomed Co., Ltd.ЗавершенныйПлоскоклеточный рак полости ртаТайвань
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Leishmaniasis Research and Treatment... и другие соавторыРекрутингВисцеральный лейшманиозЭфиопия