多嚢胞性卵巣症候群の女性における排卵誘発のためのレトロゾールとクエン酸クロミフェンの比較
2023年1月18日 更新者：Tayyiba Wasim、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
多嚢胞性卵巣症候群の女性における排卵誘発のためのレトロゾールとクエン酸クロミフェンの比較：無作為対照試験
不妊症の多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）女性におけるクロミフェンとレトロゾールの有効性を比較するランダム化比較試験でした。その目的は、PCOS女性の排卵誘発のためのより適切な治療法を選択することでした.
調査の概要
詳細な説明
パキスタンにおける多嚢胞性卵巣症候群による不妊症の有病率は 21.9% です。不妊症の原因となる排卵につながります。この研究の目的は、PCOS 女性の排卵誘発に対するレトロゾールとクエン酸クロミフェンの有効性を比較することでした。 2016年から2019年にかけてラホールのサービス病院の婦人科および産科で実施されたランダム化比較試験でした。
合計230人の患者が研究に含まれ、2つのグループに分けられ、そのうち220人の患者が分析されました。 Ａ群にはクエン酸クロミフェン５０～１５０ｍｇを月経２日目から５日間、Ｂ群にはレトロゾール２．５～７．５ｍｇを５日間投与した。 卵胞の数とサイズを測定するために、月経周期の 10 ～ 12 日目に経膣超音波モニタリングが行われました。 排卵は 21 日目 S.progesterone によって確認されました。 患者が妊娠すると、出産まで追跡されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Services Institute of medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性の年齢は 18 ～ 40 歳です。
- 通常の夫の精液分析。
除外基準:
- PCOS以外の不妊原因を持ったすべての不妊カップル。
- 最近これらの薬を服用した人。
- -薬物の使用に対する禁忌、例えば腎機能障害または肝機能障害、この薬に対する過敏症。
- 肥満女性は排卵誘発に反応しにくいため、BMI>35。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レトロゾール
患者は、月経2日目から5日間、1日あたり2.5mg～7.5mgのレトロゾールを投与されました。
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月経2日目からレトロゾール2.5mg～7.5mgを1日5日間服用。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クエン酸クロミフェン
患者は、月経2日目から5日間、クエン酸クロミフェン50-150mg/日を投与されました。
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クロミフェンクエン酸塩 50-150mg/日を月経 2 日目から 5 日間服用。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：生理が来なかった周期の 5 週目
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治療後に妊娠した患者の総数
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生理が来なかった周期の 5 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排卵率
時間枠：周期の 10-22 日
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卵胞が直径 18 ～ 20 mm に達したら、HCG を投与し、21 日目のプロゲステロンで排卵を確認します。
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周期の 10-22 日
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出生率
時間枠：9ヶ月
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出生の総数をグループ内の患者の総数で割った値
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9ヶ月
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単卵胞発育
時間枠：月経周期の10-12日
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1 つの卵胞のみが 18 mm 以上の直径に達する場合
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月経周期の10-12日
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多卵胞発育
時間枠：月経周期の10-12日
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2 つ以上の卵胞が 12mm を超える直径に達した場合
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月経周期の10-12日
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流産
時間枠：24週間未満
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妊娠24週前の自然流産
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24週間未満
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有害な影響
時間枠：周期の最初の 10 日間
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ホットフラッシュ。
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周期の最初の 10 日間
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有害な影響
時間枠：周期の最初の 10 日間
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疲労とめまい
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周期の最初の 10 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月18日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB/2015/209/SIMS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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