Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Летрозол против кломифена цитрата для индукции овуляции у женщин с синдромом поликистозных яичников

18 января 2023 г. обновлено: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Летрозол против кломифена цитрата для индукции овуляции у женщин с синдромом поликистозных яичников: рандомизированное контрольное исследование

Это было рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффективности кломифена и летрозола у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) и бесплодием. Цель состояла в том, чтобы выбрать более подходящее лечение для индукции овуляции у женщин с СПКЯ.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность бесплодия из-за синдрома поликистозных яичников в Пакистане составляет 21,9%. Это приводит к овуляции, которая приводит к бесплодию. Целью этого исследования было сравнить эффективность летрозола и цитрата кломифена для индукции овуляции у женщин с СПКЯ. Методы. было рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении гинекологии и акушерства Госпиталя Лахор с 2016 по 2019 год.

Всего в исследование было включено 230 пациентов, они были разделены на две группы, из которых 220 пациентов были проанализированы. Пациентки группы А получали цитрат кломифена по 50–150 мг в сутки в течение 5 дней, начиная со 2-го дня менструации, а пациентки группы В получали летрозол по 2,5–7,5 мг в сутки в течение 5 дней. С 10-го по 12-й день менструального цикла проводят трансвагинальный ультразвуковой мониторинг для измерения количества и размера фолликулов. Когда фолликул достигает диаметра 18-20 мм, вводят Inj HCG (хорионический гонадотропин человека) 10 000 МЕ внутримышечно. Овуляция была подтверждена на 21 день с.прогестероном. Когда пациентка забеременела, ее наблюдали до родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 40 лет.
  • Нормальный анализ спермы мужа.

Критерий исключения:

  • Все бесплодные пары, у которых были другие причины бесплодия, кроме СПКЯ.
  • Те, кто недавно принимал эти лекарства.
  • Любые противопоказания к применению препаратов, например, почечная или печеночная дисфункция, повышенная чувствительность к данному препарату.
  • ИМТ>35, потому что женщины с ожирением плохо реагируют на индукцию овуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: летрозол
Пациенткам назначали летрозол по 2,5-7,5 мг в сутки в течение 5 дней, начиная со 2-го дня менструации.
Таблетки летрозола по 2,5-7,5 мг в сутки в течение 5 дней, начиная со 2-го дня менструации.
Другие имена:
  • таб лезра 2,5-7,5мг
Активный компаратор: Кломифен цитрат
Пациенткам назначали цитрат кломифена по 50-150 мг в сутки в течение 5 дней, начиная со 2-го дня менструации.
Таблетка кломифена цитрата по 50-150 мг в день в течение 5 дней, начиная со 2-го дня менструации.
Другие имена:
  • кломид таб 50-150мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 5-я неделя цикла, когда пропущены месячные
Общее количество пациенток, зачатых после лечения
5-я неделя цикла, когда пропущены месячные

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость овуляции
Временное ограничение: 10-22 день цикла
когда фолликул достиг диаметра 18-20 мм, вводится ХГЧ, овуляция подтверждается прогестероном на 21-й день.
10-22 день цикла
Живая рождаемость
Временное ограничение: 9 месяцев
общее число живорождений, деленное на общее число пациентов в группе
9 месяцев
Монофолликулярное развитие
Временное ограничение: 10-12 день менструального цикла
когда только один фолликул достигает диаметра больше или равного 18 мм
10-12 день менструального цикла
Мультифолликулярное развитие
Временное ограничение: 10-12 день менструального цикла
когда 2 или более фолликулов достигают диаметра >12 мм
10-12 день менструального цикла
Выкидыш
Временное ограничение: Менее 24 недель
самопроизвольное прерывание беременности до 24 недель беременности
Менее 24 недель
Побочные эффекты
Временное ограничение: первые 10 дней цикла
приливы.
первые 10 дней цикла
Побочные эффекты
Временное ограничение: первые 10 дней цикла
Усталость и головокружение
первые 10 дней цикла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB/2015/209/SIMS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться