Letrotsoli vs klomifeenisitraatti ovulaation induktioon naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Letrotsoli vs klomifeenisitraatti ovulaation induktioon naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti: satunnaistettu kontrollikoe
Se oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa vertailtiin klomifeenin ja letrotsolin tehoa munasarjojen monirakkulatautia (PCOS) sairastavilla naisilla, joilla on hedelmättömyys. Tavoitteena oli valita sopivampi hoito PCOS-naisten ovulaation induktioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän aiheuttaman hedelmättömyyden esiintyvyys Pakistanissa on 21,9 %. Se johtaa ovulaatioon, joka johtaa hedelmättömyyteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata letrotsolin ja klomifeenisitraatin tehoa ovulaation induktioon PCOS-naisilla. Menetelmät.Se oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Lahoren Palvelusairaalan gynekologian ja synnytystautien osastolla vuosina 2016-2019.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 230 potilasta, jotka jaettiin kahteen ryhmään, joista 220 potilasta analysoitiin. Ryhmän A potilaille annettiin klomifeenisitraattia 50-150 mg päivässä 5 päivän ajan kuukautisten 2. päivästä alkaen ja ryhmän B potilaille letrotsolia 2,5-7,5 mg päivässä 5 päivän ajan. Transvaginaalinen ultraäänitutkimus tehtiin kuukautiskierron päivästä 10-12 follikkelien lukumäärän ja koon mittaamiseksi. Kun follikkelin halkaisija oli 18-20 mm, annettiin HCG-injektio (ihmisen koriongonadotropiini) 10 000 IU lihakseen. Ovulaatio varmistettiin päivänä 21 S.progesterone. Kun potilas tuli raskaaksi, häntä seurattiin synnytykseen asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ovat 18-40-vuotiaita.
- Normaali aviomiehen siemennesteanalyysi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapsettomat parit, joilla oli muita lapsettomuuden syitä kuin PCOS.
- Ne, jotka ovat äskettäin ottaneet näitä lääkkeitä.
- Kaikki lääkkeiden käytön vasta-aiheet, kuten munuaisten tai maksan toimintahäiriö, yliherkkyys tälle lääkkeelle.
- BMI>35, koska lihavat naiset reagoivat huonosti ovulaation induktioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: letrotsoli
Potilaille annettiin letrotsolia 2,5–7,5 mg päivässä 5 päivän ajan kuukautisten toisesta päivästä alkaen.
|
Letrotsoli 2,5-7,5 mg päivässä 5 päivän ajan alkaen kuukautisten toisesta päivästä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Klomifeenisitraatti
Potilaille annettiin klomifeenisitraattia 50-150 mg päivässä 5 päivän ajan kuukautisten toisesta päivästä alkaen.
|
Tab klomifeenisitraatti 50-150mg päivässä 5 päivän ajan alkaen kuukautisten toisesta päivästä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 5. kiertoviikko, kun kuukautiset jäävät pois
|
Hoidon jälkeen raskaaksi tulleiden potilaiden kokonaismäärä
|
5. kiertoviikko, kun kuukautiset jäävät pois
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ovulaationopeus
Aikaikkuna: 10-22 kiertopäivä
|
kun follikkeli saavutti halkaisijan 18-20 mm, HCG annettu, ovulaatio vahvisti 21. päivän progesteronilla.
|
10-22 kiertopäivä
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
elävänä syntyneiden kokonaismäärä jaettuna ryhmän potilaiden kokonaismäärällä
|
9 kuukautta
|
|
Monofollikulaarinen kehitys
Aikaikkuna: 10-12 päivää kuukautiskiertoa
|
kun vain yksi follikkelia saavuttaa halkaisijan, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 mm
|
10-12 päivää kuukautiskiertoa
|
|
Multifollikulaarinen kehitys
Aikaikkuna: 10-12 päivää kuukautiskiertoa
|
kun 2 tai useampi follikkelia saavuttaa halkaisijan > 12 mm
|
10-12 päivää kuukautiskiertoa
|
|
Keskenmeno
Aikaikkuna: Alle 24 viikkoa
|
spontaani raskauden menetys ennen 24 raskausviikkoa
|
Alle 24 viikkoa
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: syklin ensimmäiset 10 päivää
|
kuumat aallot.
|
syklin ensimmäiset 10 päivää
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: syklin ensimmäiset 10 päivää
|
Väsymys ja huimaus
|
syklin ensimmäiset 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Letrotsoli
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/2015/209/SIMS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .