急性骨髄性白血病および骨髄異形成症候群患者におけるQLF32101の研究

包含基準:

1. 性別は無制限、年齢は18歳以上。
2. 臨床試験への参加を志願し、インフォームド コンセントに署名する。
3. -組織学および細胞診によって確認されたAMLおよび中高リスクのMDS患者;
4. 推定生存期間は少なくとも 12 週間です。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2;
6. 以前の抗腫瘍治療に関連する有害事象は、グレード1以下に戻っていなければなりません（NCI-CTCAE v5.0）;
7. 主要臓器機能は基本的に正常です。
8. 生殖能力のあるすべての女性および男性の患者は、研究中および治験薬の最後の使用から6か月以内に効果的な避妊方法をとることに同意する必要があります。治験薬の使用。

除外基準:

1. 以前に造血幹細胞移植を受けた;
2. 抗CLL-1モノクローナル抗体またはCAR-T細胞療法への以前の曝露;
3. 薬物の最初の使用前の 4 週間以内に他の介入研究薬を使用します。
4. -薬物の最初の使用前の4週間以内に受けた抗腫瘍治療;
5. -薬の最初の使用の4週間前または研究期間中に弱毒生ワクチンを接種する予定;
6. -薬物の最初の使用前の14日以内に全身性グルココルチコイドまたは他の免疫抑制療法を受けた;
7. 既知の中枢神経系（CNS）白血病浸潤を伴う;
8. スクリーニング期間中のECG検査では、QTcFが男性で450ミリ秒以上、女性で470ミリ秒以上であることが示されました。
9. 薬物の最初の使用前4週間以内の主要な臓器手術;
10. -薬物の最初の使用前の4週間以内に放射線療法を受けました;
11. 臨床的に重要な活動性感染症があり、静脈内抗生物質治療が必要であり、治験責任医師と治験依頼者が患者が臨床試験に参加するのに適していないと判断した場合;
12. 慢性または急性活動性 B 型肝炎ウイルスまたは C 型肝炎ウイルス感染;
13. -既知の活動性結核または活動性梅毒;
14. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴；
15. -免疫療法を受けており、グレード3以上の免疫関連の有害事象（irAE）があります。
16. -重篤な心血管および脳血管疾患の病歴;
17. -登録前5年以内の他の悪性腫瘍の病歴;
18. 授乳患者；
19. -ヒトまたはヒト化モノクローナル抗体に対する既知の以前の過敏症、またはQLF32101のいずれかの成分に対する過敏症;
20. -制御不能な付随疾患または研究者がこの研究への参加に適さないと判断した他の疾患を持っている.