重度の精神疾患患者に対する mHealth 退院後介入の有効性 (tFOCUS)
SMI患者の入院後のケアの移行を改善するためのマルチコンポーネントmHealth介入の有効性
The overall aim of this program of research is to improve the continuity of care for patients with serious mental illness (SMI) by supporting a safer and more efficient bridge from hospital to outpatient care using a mobile device-delivered app called Transition-FOCUS (tFOCUS), which has previously been tested in community samples. The purpose of the proposed project is to establish the effectiveness of our empirically-supported, multi-component mHealth intervention.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02916
- Butler Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- psychiatric inpatient/partial hospitalization
- diagnosis of schizophrenia-spectrum disorder or major mood disorder
- planned ongoing mental health treatment post-discharge in the community
- 18 years or older
- ability to speak and read English
Exclusion Criteria:
- lack of smartphone
- homelessness or housing instability that would prevent reliable follow-up
- discharge to a long-term restricted living setting
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Transition-FOCUS mHealth Intervention
All participants will download the tFOCUS app to their mobile phone. tFOCUS uses EMA to assess variables identified as being salient to treatment engagement and illness self-management. The application delivers algorithm-driven micro interventions to address reported problem(s). Data is transmitted to a clinician "dashboard," which can be used for remote monitoring. |
tFOCUS integrates evidence-based strategies for self-management of severe mental illness (SMI) into a comprehensive mobile assessment and treatment system that is grounded in theoretical SMI models. The application promotes self-management strategies aimed at improving medication adherence to manage biologically driven psychiatric symptoms, increase social support to reduce the negative impact of social withdrawal, improve sleep hygiene to reduce levels of fatigue, and promote strategies for coping with persistent symptoms. tFOCUS application strategies are linked to participants' specific assessment responses, allowing for a highly personalized self-management intervention experience
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Check-In
Control participants will receive the currently recommended best practices of post-discharge care, including follow-up appointments, instructions, referrals and a follow-up check in. |
Check-in includes a discharge and safety plan (with medication instructions, crisis services, etc.), a timely follow-up appointment with a mental health provider, and phone check-ins by case managers immediately following post-discharge for care coordination purposes. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
時間枠：24 weeks
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The interviewer-rated Brief Psychiatric Rating Scale is a measure of psychiatric symptom severity. The total score (sum of items) will be used to assess overall severity with scores ranging from 18 to 126 and higher scores indicating greater severity. |
24 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Recovery Assessment Scale (RAS)
時間枠：24 weeks
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The RAS is a self-report measure of aspects of mental health recovery, including hope and self-determination. The total score (sum of items) will be used and ranges from 22 to 110 with higher scores indicating higher suicidal thoughts and behaviors. |
24 weeks
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Brandon Gaudiano, PhD、Butler Hospital
- 主任研究者：Ethan Moitra, PhD、Brown University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2208-001
- R01MH130496 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
Data will be uploaded to the NIMH Data Archive.
IPD 共有時間枠
De-identified data will be available after the project is completed without time limit.
IPD 共有アクセス基準
See guidelines of the NIMH Data Archive.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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