重度の精神疾患患者に対する mHealth 退院後介入の有効性 (tFOCUS)
2025年6月4日 更新者：Butler Hospital
SMI患者の入院後のケアの移行を改善するためのマルチコンポーネントmHealth介入の有効性
この研究プログラムの全体的な目的は、Transition-FOCUS (tFOCUS) と呼ばれるモバイル デバイス配信アプリを使用して、病院から外来患者ケアへのより安全で効率的なブリッジをサポートすることにより、重度の精神疾患 (SMI) 患者のケアの継続性を向上させることです。 )、コミュニティ サンプルで以前にテストされています。
提案されたプロジェクトの目的は、経験的にサポートされたマルチコンポーネント mHealth 介入の有効性を確立することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02916
- Butler Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 精神科入院・部分入院
- 統合失調症スペクトル障害または主要な気分障害の診断
- 退院後、地域社会で計画された継続的なメンタルヘルス治療
- 18歳以上
- 英語を話し、読む能力
除外基準:
- スマホ不足
- 信頼できるフォローアップを妨げるホームレスまたは住宅の不安定性
- 長期の制限された生活環境への退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トランジション フォーカス mHealth 介入
すべての参加者は、tFOCUS アプリを携帯電話にダウンロードします。
tFOCUS は EMA を使用して、治療への関与と病気の自己管理に重要であると特定された変数を評価します。
アプリケーションは、報告された問題に対処するために、アルゴリズム主導のマイクロ介入を提供します。
データは臨床医の「ダッシュボード」に送信され、リモート モニタリングに使用できます。
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tFOCUS は、重度の精神疾患 (SMI) の自己管理のための証拠に基づく戦略を、理論的な SMI モデルに基づいた包括的なモバイル評価および治療システムに統合します。
このアプリケーションは、生物学的に引き起こされる精神症状を管理するための服薬遵守の改善、社会的支援の増加による社会的引きこもりの悪影響の軽減、睡眠衛生の改善による疲労レベルの軽減、持続的な症状への対処戦略の促進を目的とした自己管理戦略を促進します。
tFOCUS アプリケーション戦略は、参加者の特定の評価応答にリンクされており、高度にパーソナライズされた自己管理介入の経験を可能にします。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：チェックイン
コントロール参加者は、フォローアップの予約、指示、紹介、フォローアップのチェックインなど、現在推奨されている退院後のケアのベストプラクティスを受け取ります。
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チェックインには、退院および安全計画 (服薬指導、緊急サービスなどを含む)、メンタルヘルス提供者とのタイムリーなフォローアップの予約、ケア調整目的での退院直後のケースマネージャーによる電話チェックインが含まれます。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)
時間枠：24週間
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インタビュアー評価の簡易精神医学評価尺度は、精神症状の重症度を測定するものです。
合計スコア (項目の合計) は、18 から 126 の範囲のスコアで全体的な重大度を評価するために使用され、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復評価スケール (RAS)
時間枠：24週間
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RAS は、希望や自己決定を含むメンタルヘルスの回復の側面を自己報告する尺度です。
合計スコア (項目の合計) が使用され、22 から 110 の範囲で、スコアが高いほど自殺念慮と行動が高いことを示します。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brandon Gaudiano, PhD、Butler Hospital
- 主任研究者：Ethan Moitra, PhD、Brown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月14日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月19日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2208-001
- R01MH130496 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは NIMH データ アーカイブにアップロードされます。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータは、プロジェクトの完了後に期限なしで利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
NIMH Data Archive のガイドラインを参照してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。