Effectiviteit van mHealth-interventie na ontslag voor patiënten met een ernstige psychische aandoening (tFOCUS)
1 mei 2024 bijgewerkt door: Butler Hospital
Effectiviteit van een multi-component mHealth-interventie om post-ziekenhuistransities van zorg voor patiënten met SMI te verbeteren
Het algemene doel van dit onderzoeksprogramma is het verbeteren van de continuïteit van de zorg voor patiënten met een ernstige psychische aandoening (SMI) door een veiligere en efficiëntere brug van ziekenhuis naar poliklinische zorg te ondersteunen met behulp van een door een mobiel apparaat geleverde app genaamd Transition-FOCUS (tFOCUS). ), die eerder is getest in steekproeven van de gemeenschap.
Het doel van het voorgestelde project is om de effectiviteit van onze empirisch ondersteunde, multi-component mHealth-interventie vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02916
- Butler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- psychiatrische intramurale / gedeeltelijke ziekenhuisopname
- diagnose van schizofreniespectrumstoornis of ernstige stemmingsstoornis
- geplande doorlopende geestelijke gezondheidszorg na ontslag in de gemeenschap
- 18 jaar of ouder
- vermogen om Engels te spreken en te lezen
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan smartphone
- dakloosheid of instabiliteit van de huisvesting die een betrouwbare follow-up in de weg zou staan
- ontslag naar een instelling voor langdurig beperkt wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transitie-FOCUS mHealth Interventie
Alle deelnemers downloaden de tFOCUS-app op hun mobiele telefoon.
tFOCUS gebruikt EMA om variabelen te beoordelen die van belang zijn voor de betrokkenheid bij de behandeling en het zelfmanagement van de ziekte.
De applicatie levert algoritmegestuurde micro-interventies om gerapporteerde problemen aan te pakken.
Gegevens worden verzonden naar een "dashboard" van een arts, dat kan worden gebruikt voor bewaking op afstand.
|
tFOCUS integreert evidence-based strategieën voor zelfmanagement van ernstige psychische aandoeningen (SMI) in een uitgebreid mobiel beoordelings- en behandelingssysteem dat is gebaseerd op theoretische SMI-modellen.
De applicatie bevordert zelfmanagementstrategieën die gericht zijn op het verbeteren van de therapietrouw om biologisch aangedreven psychiatrische symptomen te beheersen, de sociale steun te vergroten om de negatieve impact van sociale terugtrekking te verminderen, de slaaphygiëne te verbeteren om vermoeidheid te verminderen en strategieën te promoten voor het omgaan met aanhoudende symptomen.
tFOCUS-toepassingsstrategieën zijn gekoppeld aan de specifieke beoordelingsreacties van deelnemers, waardoor een zeer gepersonaliseerde zelfmanagementinterventie-ervaring mogelijk is
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Check in
Controledeelnemers ontvangen de momenteel aanbevolen best practices voor zorg na ontslag, inclusief vervolgafspraken, instructies, verwijzingen en een vervolgcontrole.
|
Check-in omvat een ontslag- en veiligheidsplan (met medicatie-instructies, crisisdiensten, etc.), een tijdige vervolgafspraak met een GGZ-aanbieder en telefonische check-ins door casemanagers direct na ontslag voor zorgcoördinatiedoeleinden .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
Tijdsspanne: 24 weken
|
De door de interviewer beoordeelde Brief Psychiatric Rating Scale is een maatstaf voor de ernst van psychiatrische symptomen.
De totale score (som van items) wordt gebruikt om de algehele ernst te beoordelen met scores variërend van 18 tot 126 en hogere scores duiden op een grotere ernst.
|
24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel Beoordelingsschaal (RAS)
Tijdsspanne: 24 weken
|
De RAS is een zelfrapportagemaatstaf van aspecten van herstel van de geestelijke gezondheid, waaronder hoop en zelfbeschikking.
De totale score (som van items) zal worden gebruikt en varieert van 22 tot 110, waarbij hogere scores wijzen op hogere suïcidale gedachten en gedragingen.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2208-001
- R01MH130496 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden geüpload naar het NIMH-gegevensarchief.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde gegevens zullen zonder tijdslimiet beschikbaar zijn nadat het project is voltooid.
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie richtlijnen van het NIMH Data Archive.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transitie-FOCUS mHealth Interventie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUniversity of Sao PauloWerving