Effektiviteten af mHealth-intervention efter udskrivelse for patienter med svær psykisk sygdom (tFOCUS)
4. juni 2025 opdateret af: Butler Hospital
Effektiviteten af en multi-komponent mHealth-intervention til at forbedre post-hospitale overgange af pleje for patienter med SMI
Det overordnede mål med dette forskningsprogram er at forbedre kontinuiteten i behandlingen af patienter med alvorlig psykisk sygdom (SMI) ved at understøtte en sikrere og mere effektiv bro fra hospital til ambulant behandling ved hjælp af en mobilenhedsleveret app kaldet Transition-FOCUS (tFOCUS) ), som tidligere er blevet testet i samfundsprøver.
Formålet med det foreslåede projekt er at fastslå effektiviteten af vores empirisk understøttede, multi-komponent mHealth intervention.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02916
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- psykiatrisk indlæggelse/delvis indlæggelse
- diagnosticering af skizofreni-spektrum forstyrrelse eller større stemningslidelse
- planlagt igangværende psykisk sundhedsbehandling efter udskrivelsen i samfundet
- 18 år eller ældre
- evne til at tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- mangel på smartphone
- hjemløshed eller boligustabilitet, der ville forhindre pålidelig opfølgning
- udskrivning til en langvarig begrænset bolig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transition-FOCUS mHealth Intervention
Alle deltagere vil downloade tFOCUS-appen til deres mobiltelefon.
tFOCUS bruger EMA til at vurdere variabler, der er identificeret som værende iøjnefaldende for behandlingsengagement og selvledelse af sygdomme.
Applikationen leverer algoritmedrevne mikrointerventioner for at løse rapporterede problemer.
Data overføres til et kliniker "dashboard", som kan bruges til fjernovervågning.
|
tFOCUS integrerer evidensbaserede strategier til selvhåndtering af svær psykisk sygdom (SMI) i et omfattende mobilt vurderings- og behandlingssystem, der er funderet i teoretiske SMI-modeller.
Applikationen fremmer selvledelsesstrategier, der sigter mod at forbedre overholdelse af medicin til at håndtere biologisk drevne psykiatriske symptomer, øge social støtte for at reducere den negative virkning af social tilbagetrækning, forbedre søvnhygiejne for at reducere niveauer af træthed og fremme strategier til at håndtere vedvarende symptomer.
tFOCUS-applikationsstrategier er knyttet til deltagernes specifikke vurderingssvar, hvilket giver mulighed for en meget personlig selvledelsesinterventionsoplevelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Indtjekning
Kontroldeltagere vil modtage den aktuelt anbefalede bedste praksis for behandling efter udskrivelsen, herunder opfølgningsaftaler, instruktioner, henvisninger og et opfølgende check-in.
|
Check-in inkluderer en udskrivnings- og sikkerhedsplan (med medicininstruktioner, krisetjenester osv.), en rettidig opfølgningsaftale med en udbyder af psykiatri og telefonindtjekning af sagsbehandlere umiddelbart efter udskrivelsen af hensyn til plejekoordinering .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 24 uger
|
Den interviewer-vurderede Brief Psychiatric Rating Scale er et mål for psykiatriske symptomers sværhedsgrad.
Den samlede score (summen af elementer) vil blive brugt til at vurdere den overordnede sværhedsgrad med scores fra 18 til 126 og højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
|
24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsramme: 24 uger
|
RAS er en selvrapporteringsmåling af aspekter af mental sundhed recovery, herunder håb og selvbestemmelse.
Den samlede score (summen af elementer) vil blive brugt og spænder fra 22 til 110 med højere score, der indikerer højere selvmordstanker og -adfærd.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
- Ledende efterforsker: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2208-001
- R01MH130496 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive uploadet til NIMH Data Archive.
IPD-delingstidsramme
Afidentificerede data vil være tilgængelige, efter at projektet er afsluttet uden tidsbegrænsning.
IPD-delingsadgangskriterier
Se retningslinjer fra NIMH Data Archive.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .