Eficacia de la intervención posterior al alta de mHealth para pacientes con enfermedad mental grave (tFOCUS)
Eficacia de una intervención de salud móvil multicomponente para mejorar las transiciones posthospitalarias de la atención de pacientes con TMG
The overall aim of this program of research is to improve the continuity of care for patients with serious mental illness (SMI) by supporting a safer and more efficient bridge from hospital to outpatient care using a mobile device-delivered app called Transition-FOCUS (tFOCUS), which has previously been tested in community samples. The purpose of the proposed project is to establish the effectiveness of our empirically-supported, multi-component mHealth intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02916
- Butler Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- psychiatric inpatient/partial hospitalization
- diagnosis of schizophrenia-spectrum disorder or major mood disorder
- planned ongoing mental health treatment post-discharge in the community
- 18 years or older
- ability to speak and read English
Exclusion Criteria:
- lack of smartphone
- homelessness or housing instability that would prevent reliable follow-up
- discharge to a long-term restricted living setting
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Transition-FOCUS mHealth Intervention
All participants will download the tFOCUS app to their mobile phone. tFOCUS uses EMA to assess variables identified as being salient to treatment engagement and illness self-management. The application delivers algorithm-driven micro interventions to address reported problem(s). Data is transmitted to a clinician "dashboard," which can be used for remote monitoring. |
tFOCUS integrates evidence-based strategies for self-management of severe mental illness (SMI) into a comprehensive mobile assessment and treatment system that is grounded in theoretical SMI models. The application promotes self-management strategies aimed at improving medication adherence to manage biologically driven psychiatric symptoms, increase social support to reduce the negative impact of social withdrawal, improve sleep hygiene to reduce levels of fatigue, and promote strategies for coping with persistent symptoms. tFOCUS application strategies are linked to participants' specific assessment responses, allowing for a highly personalized self-management intervention experience
Otros nombres:
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Comparador activo: Check-In
Control participants will receive the currently recommended best practices of post-discharge care, including follow-up appointments, instructions, referrals and a follow-up check in. |
Check-in includes a discharge and safety plan (with medication instructions, crisis services, etc.), a timely follow-up appointment with a mental health provider, and phone check-ins by case managers immediately following post-discharge for care coordination purposes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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The interviewer-rated Brief Psychiatric Rating Scale is a measure of psychiatric symptom severity. The total score (sum of items) will be used to assess overall severity with scores ranging from 18 to 126 and higher scores indicating greater severity. |
24 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recovery Assessment Scale (RAS)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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The RAS is a self-report measure of aspects of mental health recovery, including hope and self-determination. The total score (sum of items) will be used and ranges from 22 to 110 with higher scores indicating higher suicidal thoughts and behaviors. |
24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
- Investigador principal: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2208-001
- R01MH130496 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Data will be uploaded to the NIMH Data Archive.
Marco de tiempo para compartir IPD
De-identified data will be available after the project is completed without time limit.
Criterios de acceso compartido de IPD
See guidelines of the NIMH Data Archive.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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