Eficácia da intervenção pós-alta de mHealth para pacientes com doença mental grave (tFOCUS)
Eficácia de uma intervenção mHealth multicomponente para melhorar as transições pós-hospitalares de cuidados para pacientes com SMI
The overall aim of this program of research is to improve the continuity of care for patients with serious mental illness (SMI) by supporting a safer and more efficient bridge from hospital to outpatient care using a mobile device-delivered app called Transition-FOCUS (tFOCUS), which has previously been tested in community samples. The purpose of the proposed project is to establish the effectiveness of our empirically-supported, multi-component mHealth intervention.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02916
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- psychiatric inpatient/partial hospitalization
- diagnosis of schizophrenia-spectrum disorder or major mood disorder
- planned ongoing mental health treatment post-discharge in the community
- 18 years or older
- ability to speak and read English
Exclusion Criteria:
- lack of smartphone
- homelessness or housing instability that would prevent reliable follow-up
- discharge to a long-term restricted living setting
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transition-FOCUS mHealth Intervention
All participants will download the tFOCUS app to their mobile phone. tFOCUS uses EMA to assess variables identified as being salient to treatment engagement and illness self-management. The application delivers algorithm-driven micro interventions to address reported problem(s). Data is transmitted to a clinician "dashboard," which can be used for remote monitoring. |
tFOCUS integrates evidence-based strategies for self-management of severe mental illness (SMI) into a comprehensive mobile assessment and treatment system that is grounded in theoretical SMI models. The application promotes self-management strategies aimed at improving medication adherence to manage biologically driven psychiatric symptoms, increase social support to reduce the negative impact of social withdrawal, improve sleep hygiene to reduce levels of fatigue, and promote strategies for coping with persistent symptoms. tFOCUS application strategies are linked to participants' specific assessment responses, allowing for a highly personalized self-management intervention experience
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Check-In
Control participants will receive the currently recommended best practices of post-discharge care, including follow-up appointments, instructions, referrals and a follow-up check in. |
Check-in includes a discharge and safety plan (with medication instructions, crisis services, etc.), a timely follow-up appointment with a mental health provider, and phone check-ins by case managers immediately following post-discharge for care coordination purposes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Prazo: 24 weeks
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The interviewer-rated Brief Psychiatric Rating Scale is a measure of psychiatric symptom severity. The total score (sum of items) will be used to assess overall severity with scores ranging from 18 to 126 and higher scores indicating greater severity. |
24 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recovery Assessment Scale (RAS)
Prazo: 24 weeks
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The RAS is a self-report measure of aspects of mental health recovery, including hope and self-determination. The total score (sum of items) will be used and ranges from 22 to 110 with higher scores indicating higher suicidal thoughts and behaviors. |
24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
- Investigador principal: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2208-001
- R01MH130496 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Data will be uploaded to the NIMH Data Archive.
Prazo de Compartilhamento de IPD
De-identified data will be available after the project is completed without time limit.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
See guidelines of the NIMH Data Archive.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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