중증 정신 질환 환자를 위한 mHealth 퇴원 후 중재의 효과 (tFOCUS)
2025년 6월 4일 업데이트: Butler Hospital
SMI 환자를 위한 병원 후 치료 전환을 개선하기 위한 다성분 mHealth 중재의 효과
이 연구 프로그램의 전반적인 목표는 Transition-FOCUS(tFOCUS)라는 모바일 장치 제공 앱을 사용하여 병원에서 외래 환자 치료까지 보다 안전하고 효율적인 연결을 지원함으로써 중증 정신 질환(SMI) 환자의 치료 연속성을 개선하는 것입니다. ), 이전에 커뮤니티 샘플에서 테스트되었습니다.
제안된 프로젝트의 목적은 경험적으로 지원되는 다중 구성 요소 mHealth 개입의 효과를 확립하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02916
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신과 입원/부분 입원
- 정신 분열증 스펙트럼 장애 또는 주요 기분 장애의 진단
- 지역 사회에서 퇴원 후 계획된 지속적인 정신 건강 치료
- 18세 이상
- 영어 말하기 및 읽기 능력
제외 기준:
- 스마트폰 부족
- 신뢰할 수 있는 후속 조치를 방해하는 노숙자 또는 주택 불안정
- 장기 제한 생활 환경으로 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Transition-FOCUS mHealth 개입
모든 참가자는 자신의 휴대폰에 tFOCUS 앱을 다운로드합니다.
tFOCUS는 EMA를 사용하여 치료 참여 및 질병 자가 관리에 중요한 것으로 확인된 변수를 평가합니다.
이 애플리케이션은 보고된 문제를 해결하기 위해 알고리즘 기반 마이크로 개입을 제공합니다.
데이터는 원격 모니터링에 사용할 수 있는 임상의 "대시보드"로 전송됩니다.
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tFOCUS는 중증 정신 질환(SMI)의 자가 관리를 위한 증거 기반 전략을 이론적 SMI 모델에 기초한 종합 모바일 평가 및 치료 시스템에 통합합니다.
이 응용 프로그램은 생물학적으로 유발된 정신과적 증상을 관리하기 위해 약물 순응도를 개선하고, 사회적 위축의 부정적인 영향을 줄이기 위해 사회적 지원을 늘리고, 피로 수준을 줄이기 위해 수면 위생을 개선하고, 지속적인 증상에 대처하기 위한 전략을 촉진하기 위한 자가 관리 전략을 촉진합니다.
tFOCUS 적용 전략은 참가자의 특정 평가 응답과 연결되어 고도로 개인화된 자기 관리 개입 경험을 허용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 체크인
제어 참가자는 후속 약속, 지침, 의뢰 및 후속 체크인을 포함하여 현재 권장되는 퇴원 후 관리 모범 사례를 받게 됩니다.
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체크인에는 퇴원 및 안전 계획(복약 지침, 위기 서비스 등 포함), 정신 건강 서비스 제공자와의 적시 후속 약속, 치료 조정 목적을 위해 퇴원 후 즉시 사례 관리자의 전화 체크인이 포함됩니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 24주
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면접관 평가 단기 정신과 평가 척도는 정신과 증상의 중증도를 측정하는 척도입니다.
총 점수(항목의 합계)는 18에서 126까지의 점수 범위와 더 높은 점수가 더 큰 중증도를 나타내는 전반적인 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 평가 척도(RAS)
기간: 24주
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RAS는 희망과 자기 결정을 포함하여 정신 건강 회복의 측면에 대한 자기 보고 척도입니다.
총 점수(항목의 합계)가 사용되며 범위는 22에서 110까지이며 점수가 높을수록 자살 생각과 행동이 높음을 나타냅니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
- 수석 연구원: Ethan Moitra, PhD, Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2208-001
- R01MH130496 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 NIMH Data Archive에 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
비식별 데이터는 프로젝트가 완료된 후 시간 제한 없이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
NIMH Data Archive의 지침을 참조하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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