MHealthin tehokkuus kotiutuksen jälkeen potilaille, joilla on vaikea mielisairaus (tFOCUS)
keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Butler Hospital
Monikomponenttisen mHealth-intervention tehokkuus SMI-potilaiden hoidon jälkeisten siirtymien parantamiseksi
Tämän tutkimusohjelman yleisenä tavoitteena on parantaa vakavista mielisairauksista (SMI) sairastavien potilaiden hoidon jatkuvuutta tukemalla turvallisempaa ja tehokkaampaa siltaa sairaalasta avohoitoon käyttämällä mobiililaitteen kautta toimitettavaa Transition-FOCUS-sovellusta (tFOCUS). ), jota on aiemmin testattu yhteisön näytteissä.
Ehdotetun hankkeen tarkoituksena on varmistaa empiirisesti tuetun, monikomponenttisen mHealth-interventiomme tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02916
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- psykiatrinen sairaalahoito / osittainen sairaalahoito
- skitsofreniaspektrihäiriön tai vakavan mielialahäiriön diagnoosi
- suunniteltu jatkuva mielenterveyshoito kotiutuksen jälkeen yhteisössä
- 18 vuotta tai vanhempi
- kyky puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- älypuhelimen puute
- asunnottomuus tai asunnon epävakaus, joka estäisi luotettavan seurannan
- päästää pitkäaikaiseen rajoitettuun asuinympäristöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transition-FOCUS mHealth Intervention
Kaikki osallistujat lataavat tFOCUS-sovelluksen matkapuhelimeesi.
tFOCUS käyttää EMA:ta arvioidakseen muuttujia, jotka on tunnistettu merkittäviksi hoitoon sitoutumisen ja sairauden itsehallinnan kannalta.
Sovellus tarjoaa algoritmipohjaisia mikrointerventioita raportoitujen ongelmien ratkaisemiseksi.
Tiedot siirretään kliinikon "kojelautaan", jota voidaan käyttää etävalvontaan.
|
tFOCUS yhdistää näyttöön perustuvat strategiat vakavien mielisairauksien (SMI) itsehoitoon kattavaksi mobiiliarviointi- ja hoitojärjestelmäksi, joka perustuu teoreettisiin SMI-malleihin.
Sovellus edistää itsehoitostrategioita, joiden tavoitteena on parantaa lääkitysten noudattamista biologisesti ohjattujen psykiatristen oireiden hallitsemiseksi, lisätä sosiaalista tukea sosiaalisen vetäytymisen kielteisten vaikutusten vähentämiseksi, parantaa unihygieniaa väsymyksen vähentämiseksi ja edistää strategioita pysyvien oireiden selvittämiseksi.
tFOCUS-sovellusstrategiat on linkitetty osallistujien erityisiin arviointivastauksiin, mikä mahdollistaa erittäin henkilökohtaisen itsehallinnan interventiokokemuksen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ilmoittautua
Kontrollin osallistujat saavat tällä hetkellä suositellut kotiutuksen jälkeisen hoidon parhaat käytännöt, mukaan lukien seurantakäynnit, ohjeet, lähetteet ja jälkitarkastuksen.
|
Lähtöselvitykseen sisältyy kotiutus- ja turvallisuussuunnitelma (jossa on lääkitysohjeet, kriisipalvelut jne.), oikea-aikainen seurantakäynti mielenterveyspalveluntarjoajalle ja tapauspäälliköiden puhelimitse lähtöselvitykset välittömästi kotiutuksen jälkeen hoidon koordinointia varten. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Haastattelijan arvioima lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko on psykiatristen oireiden vakavuuden mitta.
Kokonaispistemäärää (kohteiden summaa) käytetään arvioitaessa yleistä vakavuutta pisteillä 18–126 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recovery Assessment Scale (RAS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
RAS on itseraportin mitta mielenterveyden toipumisen näkökohdista, mukaan lukien toivo ja itsemäärääminen.
Kokonaispistemäärää (kohteiden summaa) käytetään ja se vaihtelee 22:sta 110:een, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
- Päätutkija: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2208-001
- R01MH130496 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ladataan NIMH-tietoarkistoon.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla hankkeen päätyttyä ilman aikarajoitusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso NIMH-tietoarkiston ohjeet.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .