Wirksamkeit von mHealth-Interventionen nach der Entlassung für Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen (tFOCUS)
4. Juni 2025 aktualisiert von: Butler Hospital
Wirksamkeit einer mHealth-Intervention mit mehreren Komponenten zur Verbesserung der postklinischen Übergänge der Versorgung von Patienten mit SMI
Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprogramms besteht darin, die Kontinuität der Versorgung von Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) zu verbessern, indem eine sicherere und effizientere Brücke vom Krankenhaus zur ambulanten Versorgung mithilfe einer auf Mobilgeräten bereitgestellten App namens Transition-FOCUS (tFOCUS ), die zuvor in Gemeinschaftsproben getestet wurde.
Ziel des beantragten Projekts ist es, die Wirksamkeit unserer empirisch gestützten, mehrkomponentigen mHealth-Intervention nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02916
- Butler Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- psychiatrische stationäre/teilweise Krankenhauseinweisung
- Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung oder einer schweren Stimmungsstörung
- geplante laufende Behandlung der psychischen Gesundheit nach der Entlassung in der Gemeinde
- 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- fehlendes Smartphone
- Obdachlosigkeit oder Wohnungsinstabilität, die eine zuverlässige Nachsorge verhindern würden
- Entlassung in eine langfristige eingeschränkte Wohnumgebung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Transition-FOCUS mHealth-Intervention
Alle Teilnehmer laden die tFOCUS-App auf ihr Handy herunter.
tFOCUS verwendet EMA, um Variablen zu bewerten, die als wichtig für die Behandlung und das Selbstmanagement von Krankheiten identifiziert wurden.
Die Anwendung liefert algorithmusgesteuerte Mikrointerventionen, um gemeldete Probleme zu lösen.
Die Daten werden an ein klinisches "Dashboard" übertragen, das für die Fernüberwachung verwendet werden kann.
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tFOCUS integriert evidenzbasierte Strategien zum Selbstmanagement schwerer psychischer Erkrankungen (SMI) in ein umfassendes mobiles Bewertungs- und Behandlungssystem, das auf theoretischen SMI-Modellen basiert.
Die Anwendung fördert Selbstmanagementstrategien, die darauf abzielen, die Medikamenteneinnahme zu verbessern, um biologisch bedingte psychiatrische Symptome zu bewältigen, die soziale Unterstützung zu erhöhen, um die negativen Auswirkungen des sozialen Rückzugs zu verringern, die Schlafhygiene zu verbessern, um das Ermüdungsniveau zu verringern, und Strategien zur Bewältigung anhaltender Symptome zu fördern.
tFOCUS-Anwendungsstrategien sind mit den spezifischen Bewertungsantworten der Teilnehmer verknüpft, was eine hochgradig personalisierte Selbstmanagement-Interventionserfahrung ermöglicht
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Einchecken
Kontrollteilnehmer erhalten die derzeit empfohlenen Best Practices für die Nachsorge nach der Entlassung, einschließlich Nachsorgeterminen, Anweisungen, Überweisungen und einer Nachuntersuchung.
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Der Check-in umfasst einen Entlassungs- und Sicherheitsplan (mit Medikamentenanweisungen, Krisendiensten usw.), einen zeitnahen Nachsorgetermin bei einem Anbieter für psychische Gesundheit und telefonische Check-ins durch Fallmanager unmittelbar nach der Entlassung zur Koordinierung der Versorgung .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die von Interviewern bewertete Brief Psychiatric Rating Scale ist ein Maß für die Schwere psychiatrischer Symptome.
Die Gesamtpunktzahl (Summe der Punkte) wird verwendet, um den Gesamtschweregrad zu bewerten, wobei Punktzahlen von 18 bis 126 reichen und höhere Punktzahlen eine größere Schwere anzeigen.
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24 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Recovery Assessment Scale (RAS)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Der RAS ist ein Selbstberichtsmaß für Aspekte der Wiederherstellung der psychischen Gesundheit, einschließlich Hoffnung und Selbstbestimmung.
Die Gesamtpunktzahl (Summe der Items) wird verwendet und reicht von 22 bis 110, wobei höhere Punktzahlen stärkere Suizidgedanken und -verhalten anzeigen.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
- Hauptermittler: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2208-001
- R01MH130496 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden in das NIMH-Datenarchiv hochgeladen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anonymisierte Daten stehen nach Abschluss des Projekts zeitlich unbegrenzt zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Siehe Richtlinien des NIMH Data Archive.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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