Skuteczność interwencji powypisowej mHealth u pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi (tFOCUS)
Skuteczność wieloskładnikowej interwencji m-zdrowia w celu poprawy poszpitalnej zmiany opieki nad pacjentami z SMI
The overall aim of this program of research is to improve the continuity of care for patients with serious mental illness (SMI) by supporting a safer and more efficient bridge from hospital to outpatient care using a mobile device-delivered app called Transition-FOCUS (tFOCUS), which has previously been tested in community samples. The purpose of the proposed project is to establish the effectiveness of our empirically-supported, multi-component mHealth intervention.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02916
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- psychiatric inpatient/partial hospitalization
- diagnosis of schizophrenia-spectrum disorder or major mood disorder
- planned ongoing mental health treatment post-discharge in the community
- 18 years or older
- ability to speak and read English
Exclusion Criteria:
- lack of smartphone
- homelessness or housing instability that would prevent reliable follow-up
- discharge to a long-term restricted living setting
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transition-FOCUS mHealth Intervention
All participants will download the tFOCUS app to their mobile phone. tFOCUS uses EMA to assess variables identified as being salient to treatment engagement and illness self-management. The application delivers algorithm-driven micro interventions to address reported problem(s). Data is transmitted to a clinician "dashboard," which can be used for remote monitoring. |
tFOCUS integrates evidence-based strategies for self-management of severe mental illness (SMI) into a comprehensive mobile assessment and treatment system that is grounded in theoretical SMI models. The application promotes self-management strategies aimed at improving medication adherence to manage biologically driven psychiatric symptoms, increase social support to reduce the negative impact of social withdrawal, improve sleep hygiene to reduce levels of fatigue, and promote strategies for coping with persistent symptoms. tFOCUS application strategies are linked to participants' specific assessment responses, allowing for a highly personalized self-management intervention experience
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Check-In
Control participants will receive the currently recommended best practices of post-discharge care, including follow-up appointments, instructions, referrals and a follow-up check in. |
Check-in includes a discharge and safety plan (with medication instructions, crisis services, etc.), a timely follow-up appointment with a mental health provider, and phone check-ins by case managers immediately following post-discharge for care coordination purposes. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Ramy czasowe: 24 weeks
|
The interviewer-rated Brief Psychiatric Rating Scale is a measure of psychiatric symptom severity. The total score (sum of items) will be used to assess overall severity with scores ranging from 18 to 126 and higher scores indicating greater severity. |
24 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recovery Assessment Scale (RAS)
Ramy czasowe: 24 weeks
|
The RAS is a self-report measure of aspects of mental health recovery, including hope and self-determination. The total score (sum of items) will be used and ranges from 22 to 110 with higher scores indicating higher suicidal thoughts and behaviors. |
24 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
- Główny śledczy: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2208-001
- R01MH130496 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Data will be uploaded to the NIMH Data Archive.
Ramy czasowe udostępniania IPD
De-identified data will be available after the project is completed without time limit.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
See guidelines of the NIMH Data Archive.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .