Эффективность вмешательства mHealth после выписки для пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями (tFOCUS)
4 июня 2025 г. обновлено: Butler Hospital
Эффективность многокомпонентного вмешательства mHealth для улучшения послебольничной передачи помощи пациентам с ТПЗ
Общая цель этой программы исследований состоит в том, чтобы улучшить непрерывность лечения пациентов с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) путем поддержки более безопасного и эффективного моста от больницы к амбулаторному лечению с использованием мобильного приложения под названием Transition-FOCUS (tFOCUS). ), который ранее был протестирован на образцах сообщества.
Цель предлагаемого проекта — установить эффективность нашего многокомпонентного вмешательства в области мобильного здравоохранения, подкрепленного эмпирическим путем.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02916
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- психиатрический стационар/частичная госпитализация
- диагноз расстройства шизофренического спектра или серьезного расстройства настроения
- запланированное постоянное лечение психических заболеваний после выписки по месту жительства
- 18 лет и старше
- способность говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- отсутствие смартфона
- бездомность или нестабильность жилья, которые могут помешать надежному последующему наблюдению
- выписка на длительный срок ограниченного проживания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Transition-FOCUS в области мобильного здравоохранения
Все участники загрузят приложение tFOCUS на свой мобильный телефон.
tFOCUS использует EMA для оценки переменных, определенных как существенные для участия в лечении и самоконтроля болезни.
Приложение выполняет управляемые алгоритмом микровмешательства для решения обнаруженных проблем.
Данные передаются на «приборную панель» врача, которую можно использовать для удаленного мониторинга.
|
tFOCUS объединяет научно обоснованные стратегии самостоятельного лечения тяжелых психических заболеваний (ТПЗ) в комплексную мобильную систему оценки и лечения, основанную на теоретических моделях ТПЗ.
Приложение продвигает стратегии самоконтроля, направленные на улучшение приверженности лечению для управления биологически обусловленными психиатрическими симптомами, усиление социальной поддержки для уменьшения негативного воздействия социальной самоизоляции, улучшение гигиены сна для снижения уровня усталости и продвижение стратегий преодоления стойких симптомов.
Стратегии применения tFOCUS связаны с конкретными оценочными ответами участников, что позволяет получить высоко персонализированный опыт вмешательства по самоконтролю.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Регистрироваться
Участники контрольной группы получат рекомендуемые в настоящее время передовые методы ухода после выписки, включая последующие встречи, инструкции, направления и последующую регистрацию.
|
Регистрация включает в себя план выписки и безопасности (с инструкциями по лечению, кризисным ситуациям и т. д.), своевременную последующую встречу с поставщиком психиатрических услуг и телефонные проверки куратором сразу после выписки для координации лечения. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: 24 недели
|
Краткая психиатрическая рейтинговая шкала, оцениваемая интервьюером, является мерой тяжести психических симптомов.
Общий балл (сумма пунктов) будет использоваться для оценки общей серьезности с баллами в диапазоне от 18 до 126 и более высокими баллами, указывающими на большую серьезность.
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки восстановления (RAS)
Временное ограничение: 24 недели
|
RAS — это самооценка аспектов восстановления психического здоровья, включая надежду и самоопределение.
Будет использован общий балл (сумма пунктов), который колеблется от 22 до 110, причем более высокие баллы указывают на более высокие суицидальные мысли и поведение.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
- Главный следователь: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2208-001
- R01MH130496 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут загружены в архив данных NIMH.
Сроки обмена IPD
Обезличенные данные будут доступны после завершения проекта без ограничения времени.
Критерии совместного доступа к IPD
См. рекомендации архива данных NIMH.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .