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高齢者における仮想現実トレーニングの効果

2023年9月20日 更新者:Oznur Fidan、Eskisehir Osmangazi University

高齢者の日常生活動作に対するグループ ベースのバーチャル リアリティ トレーニングの効果: 無作為化対照試験

この研究の目的は、仮想現実を使用したグループベースのエクササイズが高齢者の日常生活活動に及ぼす効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

加齢に伴う形態的・機能的変化の結果、筋肉量の減少、柔軟性や筋力の低下、睡眠の質の低下、社会的孤立、慢性疾患などの合併症が発症し、日常生活動作の自立度(ADL)が低下します。 )。 高齢者の身体活動を増やすことは、一般的な健康状態を維持し、日常生活動作 (ADL) 中の自立を維持するのに効果的です。 しかし、身体活動への参加のレベルは、高齢者ではかなり低いです。 バーチャル リアリティ ゲームを使用したグループ ベースのエクササイズとテクノロジーを利用したエクササイズ トレーニングは、身体活動への参加を増やし、運動機能と ADL を改善することが知られています。 しかし、高齢者の ADL に対するテクノロジーを利用したグループ エクササイズの効果を調べた研究はありません。 したがって、私たちの研究の目的は、65 歳以上の高齢者の ADL に対するテクノロジーを利用したグループ演習の効果を調べることです。

42 人の参加者が募集され、ランダムに 3 つの等しいグループに分けられます。 グループ 1(n=14) はグループベースのバーチャル リアリティ トレーニングを行い、グループ 2(n=14) は 45 分間の個別のバーチャル リアリティ トレーニングを週 2 回、8 週間受けます。 3 番目のグループ グループ 3(n=14) は、コントロール グループとして決定され、通常の日常活動を続けます。 主なアウトカム指標は、日常生活活動のバーセル指数です。 副次評価項目は、高齢者の身体活動尺度 (PASE)、Timed Up and Go (TUG) テスト、片脚立ちテスト (SLST)、6 分間歩行テスト、老人性うつ病尺度 (GDS)、身体活動の楽しみ尺度 (ペース) です。 )。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Eskişehir、七面鳥、26040
        • Osmangazi University
        • コンタクト:
          • Oznur Fidan
          • 電話番号:+90 222239 37 50
          • メール:oun@ogu.edu.tr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上の参加者
  • 独立して移動できる

除外基準:

  • 急性または不安定な病気や病状に苦しんでいる高齢者
  • 治療プロトコルを理解できない高齢者。
  • あらゆる種類の視覚、聴覚、神経系または前庭系の障害に苦しんでいる高齢者。
  • -過去6か月の手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループベースの仮想現実トレーニング
この腕の個人は、グループベースのバーチャルリアリティトレーニングプログラムの介入プロトコルを受けます。このプログラムでは、合計 16 セッションが週 2 回、8 週間、45 分間与えられました。
14 人の高齢者の参加者は、グループベースのバーチャル リアリティ トレーニング プログラム (XBOX Kinect ゲーム: Your Shape: Fitness Evolved) の介入プロトコルを受け取ります。このプログラムでは、合計 16 セッションが週 2 回、8 週間にわたって 45 分間与えられました。
実験的:個別のバーチャル リアリティ トレーニング
この腕の個人は、合計 16 セッションが 1 週間に 2 回、8 週間にわたって 45 分間与えられる、個人用バーチャル リアリティ トレーニング プログラムの介入プロトコルを受けます。
14 人の高齢者の参加者は、個別のバーチャル リアリティ トレーニング プログラム (XBOX Kinect ゲーム: Your Shape: Fitness Evolved) の介入プロトコルを受け取ります。このプログラムでは、合計 16 セッションが週 2 回、8 週間にわたって 45 分間与えられました。
介入なし:対照群
この腕の個人は、通常の日常活動を続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活活動のバーセル指数
時間枠:8週間
Barthel Index は、誰かが自立して機能し、日常生活活動 (ADL)、つまり食事、入浴、身だしなみ、着替え、排便制御、排尿制御、排泄、椅子の移動、歩行、階段の上り下りなどの動作がどの程度可能であるかを測定します。 合計スコアは 0 ~ 20 の範囲であり、スコアが低いほど障害が増加していることを示します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠:8週間
Time Up and Go は、バランスと可動性の評価に使用される、非常にシンプルで、迅速で、有効で、信頼できる客観的なテストです。
8週間
シングルレッグスタンステスト (SLST)
時間枠:8週間
シングル レッグ スタンス テスト (SLST) テストは、バランスを評価するために使用されます。 テストでは、ボランティアは支持脚に触れずに片足を上げるように求められました。
8週間
6分間歩行テスト
時間枠:8週間
6 分間の歩行テストは、歩行関連パフォーマンスの疲労度の評価に使用されます
8週間
高齢者向け身体活動量計
時間枠:8週間
高齢者のための身体活動スケールは、65 歳以上の人の疫学研究において身体活動を評価するために特別に設計された、簡単に採点できる短い (5 分間) 調査です。 合計スコアは 0 から 400 以上の範囲であり、スコアが高いほど身体活動レベルが高いことを示します。
8週間
老人性うつ病スケール
時間枠:8週間
この機器は、はい/いいえの回答を使用してうつ病の症状を評価します。 15 項目のうち、10 項目は肯定的に回答するとうつ病の存在を示し、残りの 5 項目は否定的に回答するとうつ病の存在を示します。
8週間
身体活動の楽しさの尺度 (ペース)
時間枠:8週間
この尺度は、身体活動中の楽しさを、オリジナルの 18 項目のうちの 5 項目で測定します。
8週間
ミニ精神状態テスト
時間枠:ベースライン
ミニ精神状態テスト (30 点テスト) が認知評価に使用されます。スコア 23 以下は認知障害を示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (実際)

2023年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Gazi University (その他の識別子:Research Projects Coordination Unit)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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