- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05703568
Эффект обучения виртуальной реальности у пожилых людей
Влияние группового обучения виртуальной реальности на повседневную деятельность пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В результате морфофункциональных изменений, происходящих с возрастом, развиваются такие осложнения, как снижение мышечной массы, гибкости и мышечной силы, снижение качества сна, социальная изоляция и хронические заболевания, вызывающие снижение самостоятельности в повседневной деятельности (АДЛ). ). Увеличение физической активности у пожилых людей эффективно для поддержания общего состояния здоровья и сохранения независимости в повседневной жизни (ADL). Однако уровень приобщения к физическим нагрузкам в пожилом возрасте достаточно низок. Известно, что групповые упражнения и поддерживаемые технологиями тренировки с играми виртуальной реальности увеличивают участие в физической активности и улучшают двигательные функции и активную физическую активность. Но нет исследований, изучающих влияние групповых упражнений с поддержкой технологий на ADL у пожилых людей. Таким образом, цель нашего исследования — выяснить влияние групповых упражнений с поддержкой технологий на ADL у пожилых людей старше 65 лет.
Сорок два участника будут отобраны и случайным образом разделены на три равные группы. Группа 1 (n = 14) будет проводить групповое обучение виртуальной реальности, а группа 2 (n = 14) будет проходить индивидуальное обучение виртуальной реальности в течение 45 минут два раза в неделю в течение восьми недель. Третья группа группа 3 (n=14) будет определена как контрольная группа, и они будут продолжать свою обычную повседневную деятельность. Первичным показателем результата будет индекс Бартеля для повседневной деятельности. Вторичными показателями результатов будут Шкала физической активности для пожилых людей (PASE), тест Timed Up and Go (TUG), тест с опорой на одну ногу (SLST), тест шестиминутной ходьбы, шкала гериатрической депрессии (GDS), шкала удовольствия от физической активности (шаги). ).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция, 26040
- Osmangazi University
-
Контакт:
- Oznur Fidan
- Номер телефона: +90 222239 37 50
- Электронная почта: oun@ogu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 65 лет и старше
- может передвигаться самостоятельно
Критерий исключения:
- пожилые люди, которые страдают от любого острого или нестабильного заболевания или состояния здоровья
- пожилые люди, которые не могут понять протокол лечения.
- пожилые люди, страдающие любыми нарушениями зрения, слуха, нервной или вестибулярной системы.
- Анамнез операции за последние 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое обучение виртуальной реальности
Лица в этой группе получат протокол вмешательства групповой программы обучения виртуальной реальности, в которой всего 16 сеансов проводились два раза в неделю в течение восьми недель по 45 минут.
|
14 пожилых участников получают протокол вмешательства групповой программы обучения виртуальной реальности (XBOX Kinect games: Your Shape: Fitness Evolved), в которой всего 16 сеансов проводились два раза в неделю в течение восьми недель по 45 минут.
|
|
Экспериментальный: Индивидуальное обучение виртуальной реальности
Лица в этой группе получат протокол вмешательства индивидуальной программы обучения виртуальной реальности, в которой всего 16 сеансов проводились два раза в неделю в течение восьми недель по 45 минут.
|
14 пожилых участников получают протокол вмешательства индивидуальной программы обучения виртуальной реальности (XBOX Kinect games: Your Shape: Fitness Evolved), в которой всего 16 сеансов проводились два раза в неделю в течение восьми недель по 45 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Люди в этой руке будут продолжать свою обычную повседневную деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля для повседневной деятельности
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс Бартеля измеряет степень, в которой кто-то может функционировать независимо и подвижен в своей повседневной деятельности (ADL), то есть при кормлении, купании, уходе, одевании, контроле кишечника, контроле мочевого пузыря, туалете, перемещении на стуле, передвижении и подъеме по лестнице.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 20, при этом более низкие баллы указывают на повышенную инвалидность.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 8 недель
|
Time Up and Go — это очень простой, быстрый, достоверный, надежный и объективный тест, который используется для оценки баланса и подвижности.
|
8 недель
|
|
Тест с опорой на одной ноге (SLST)
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест на стойку на одной ноге (SLST) используется для оценки баланса.
Для теста добровольцев попросили поднять одну ногу, не касаясь опорной ноги.
|
8 недель
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы используется для оценки утомляемости, связанной с ходьбой.
|
8 недель
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала физической активности для пожилых людей представляет собой краткий (5 минут) и легко поддающийся оценке опрос, разработанный специально для оценки физической активности в эпидемиологических исследованиях людей в возрасте 65 лет и старше.
Общий балл колеблется от 0 до 400 и более, а высокие баллы показывают более высокий уровень физической активности.
|
8 недель
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот инструмент оценивает депрессивные симптомы, используя ответы «да/нет».
Из 15 пунктов 10 указывают на наличие депрессии при положительном ответе, а остальные 5 указывают на депрессию при отрицательном ответе.
|
8 недель
|
|
Шкала удовольствия от физической активности (шаги)
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта шкала измеряет удовольствие от физической активности с помощью 5 пунктов из исходных 18 пунктов.
|
8 недель
|
|
Мини-тест психического состояния
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мини-тест психического состояния, 30-балльный тест, будет использоваться для когнитивной оценки. Оценка 23 или ниже свидетельствует о когнитивных нарушениях.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Gazi University (Другой идентификатор: Research Projects Coordination Unit)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .