- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05703568
Wpływ treningu wirtualnej rzeczywistości na osoby starsze
Wpływ grupowego treningu rzeczywistości wirtualnej na codzienne czynności osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wyniku zachodzących wraz z wiekiem zmian morfologicznych i czynnościowych rozwijają się powikłania, takie jak spadek masy mięśniowej, elastyczności i siły mięśniowej, obniżenie jakości snu, izolacja społeczna oraz choroby przewlekłe, powodujące zmniejszenie samodzielności w czynnościach życia codziennego (ADL). ). Zwiększenie aktywności fizycznej osób starszych jest skuteczne w utrzymaniu ogólnego stanu zdrowia i samodzielności w wykonywaniu codziennych czynności (ADL). Jednak poziom uczestnictwa w aktywności fizycznej jest dość niski w starszym wieku. Wiadomo, że ćwiczenia grupowe i trening fizyczny wspomagany technologią z grami wirtualnej rzeczywistości zwiększają udział w aktywności fizycznej oraz poprawiają funkcje motoryczne i ADL. Jednak nie ma badań oceniających wpływ ćwiczeń grupowych wspieranych technologią na ADL u osób starszych. Dlatego celem naszego badania jest poznanie wpływu ćwiczeń grupowych wspieranych technologią na ADL u osób starszych w wieku powyżej 65 lat.
Czterdziestu dwóch uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na trzy równe grupy. Grupa 1 (n=14) przeprowadzi grupowe szkolenie w wirtualnej rzeczywistości, a grupa 2 (n=14) przejdzie indywidualne szkolenie w wirtualnej rzeczywistości przez 45 minut, dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Trzecia grupa grupa 3 (n=14) zostanie określona jako grupa kontrolna i będą oni kontynuować swoje rutynowe codzienne czynności. Podstawową miarą wyniku będzie Indeks Aktywności Życia Codziennego Bartela. Drugorzędnymi miarami wyniku będą Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE), Test Czasu Wstań i Idź (TUG), Test Stanu z Pojedynczą Nogą (SLST), Test Sześciominutowego Marszu, Geriatryczna Skala Depresji (GDS), Skala Radości z Aktywności Fizycznej (Tempa ).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk, 26040
- Osmangazi University
-
Kontakt:
- Oznur Fidan
- Numer telefonu: +90 222239 37 50
- E-mail: oun@ogu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy ukończyli 65 rok życia
- może samodzielnie się poruszać
Kryteria wyłączenia:
- osoby starsze cierpiące na jakąkolwiek ostrą lub niestabilną chorobę lub schorzenie
- osoby starsze, które nie są w stanie zrozumieć protokołu leczenia.
- osoby starsze, które cierpią na wszelkiego rodzaju zaburzenia wzroku, słuchu, układu nerwowego lub układu przedsionkowego.
- Historia operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowe szkolenie w wirtualnej rzeczywistości
Osoby w tej grupie otrzymają protokół interwencji grupowego programu szkoleniowego w wirtualnej rzeczywistości, w ramach którego przeprowadzono łącznie 16 sesji dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni po 45 minut.
|
14 starszych uczestników otrzymuje protokół interwencji grupowego programu treningowego w wirtualnej rzeczywistości (gry XBOX Kinect: Your Shape: Fitness Evolved), w ramach którego prowadzono łącznie 16 sesji dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni po 45 minut.
|
|
Eksperymentalny: Indywidualne szkolenie w wirtualnej rzeczywistości
Osoby w tej grupie otrzymają protokół interwencji indywidualnego programu treningowego wirtualnej rzeczywistości, w ramach którego przeprowadzono łącznie 16 sesji dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni po 45 minut.
|
14 starszych uczestników otrzymuje protokół interwencji indywidualnego programu treningowego w wirtualnej rzeczywistości (gry XBOX Kinect: Your Shape: Fitness Evolved), w ramach którego prowadzono łącznie 16 sesji dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni po 45 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby w tej grupie będą kontynuować swoje rutynowe codzienne czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Indeks Barthel mierzy zakres, w jakim dana osoba może funkcjonować niezależnie i ma mobilność w swoich codziennych czynnościach (ADL), tj. karmieniu, kąpieli, pielęgnacji, ubieraniu, kontroli jelit, kontroli pęcherza, toalety, przesiadaniu się na krześle, chodzeniu i wchodzeniu po schodach.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym niższe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Time Up and Go to bardzo prosty, szybki, trafny, rzetelny i obiektywny test służący do oceny równowagi i mobilności.
|
8 tygodni
|
|
Test postawy z jedną nogą (SLST)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test postawy pojedynczej nogi (SLST) służy do oceny równowagi.
W ramach testu ochotników poproszono o podniesienie jednej stopy bez dotykania podpory.
|
8 tygodni
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Sześciominutowy test marszu służy do oceny męczliwości wysiłkowej związanej z chodzeniem
|
8 tygodni
|
|
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych to krótka (5 minut) i łatwa w punktacji ankieta zaprojektowana specjalnie do oceny aktywności fizycznej w badaniach epidemiologicznych osób w wieku 65 lat i starszych.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 400 lub więcej, a wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
8 tygodni
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
To narzędzie ocenia objawy depresyjne za pomocą odpowiedzi tak/nie.
Spośród 15 pozycji 10 wskazuje na obecność depresji, gdy udzielono odpowiedzi pozytywnej, podczas gdy pozostałe 5 wskazuje na depresję, gdy udzielono odpowiedzi negatywnej
|
8 tygodni
|
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (tempa)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ta skala mierzy przyjemność podczas aktywności fizycznej za pomocą 5 pozycji z oryginalnych 18 pozycji.
|
8 tygodni
|
|
Mini Test Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny funkcji poznawczych wykorzystany zostanie Mini Test Stanu Psychicznego, 30-punktowy test. Wynik 23 lub niższy wskazuje na upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gazi University (Inny identyfikator: Research Projects Coordination Unit)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .