Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wirtualnej rzeczywistości na osoby starsze

20 września 2023 zaktualizowane przez: Oznur Fidan, Eskisehir Osmangazi University

Wpływ grupowego treningu rzeczywistości wirtualnej na codzienne czynności osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie ma na celu zbadanie skuteczności ćwiczeń grupowych z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości na czynności życia codziennego w populacji osób starszych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

W wyniku zachodzących wraz z wiekiem zmian morfologicznych i czynnościowych rozwijają się powikłania, takie jak spadek masy mięśniowej, elastyczności i siły mięśniowej, obniżenie jakości snu, izolacja społeczna oraz choroby przewlekłe, powodujące zmniejszenie samodzielności w czynnościach życia codziennego (ADL). ). Zwiększenie aktywności fizycznej osób starszych jest skuteczne w utrzymaniu ogólnego stanu zdrowia i samodzielności w wykonywaniu codziennych czynności (ADL). Jednak poziom uczestnictwa w aktywności fizycznej jest dość niski w starszym wieku. Wiadomo, że ćwiczenia grupowe i trening fizyczny wspomagany technologią z grami wirtualnej rzeczywistości zwiększają udział w aktywności fizycznej oraz poprawiają funkcje motoryczne i ADL. Jednak nie ma badań oceniających wpływ ćwiczeń grupowych wspieranych technologią na ADL u osób starszych. Dlatego celem naszego badania jest poznanie wpływu ćwiczeń grupowych wspieranych technologią na ADL u osób starszych w wieku powyżej 65 lat.

Czterdziestu dwóch uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na trzy równe grupy. Grupa 1 (n=14) przeprowadzi grupowe szkolenie w wirtualnej rzeczywistości, a grupa 2 (n=14) przejdzie indywidualne szkolenie w wirtualnej rzeczywistości przez 45 minut, dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Trzecia grupa grupa 3 (n=14) zostanie określona jako grupa kontrolna i będą oni kontynuować swoje rutynowe codzienne czynności. Podstawową miarą wyniku będzie Indeks Aktywności Życia Codziennego Bartela. Drugorzędnymi miarami wyniku będą Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE), Test Czasu Wstań i Idź (TUG), Test Stanu z Pojedynczą Nogą (SLST), Test Sześciominutowego Marszu, Geriatryczna Skala Depresji (GDS), Skala Radości z Aktywności Fizycznej (Tempa ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Eskişehir, Indyk, 26040
        • Osmangazi University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy ukończyli 65 rok życia
  • może samodzielnie się poruszać

Kryteria wyłączenia:

  • osoby starsze cierpiące na jakąkolwiek ostrą lub niestabilną chorobę lub schorzenie
  • osoby starsze, które nie są w stanie zrozumieć protokołu leczenia.
  • osoby starsze, które cierpią na wszelkiego rodzaju zaburzenia wzroku, słuchu, układu nerwowego lub układu przedsionkowego.
  • Historia operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowe szkolenie w wirtualnej rzeczywistości
Osoby w tej grupie otrzymają protokół interwencji grupowego programu szkoleniowego w wirtualnej rzeczywistości, w ramach którego przeprowadzono łącznie 16 sesji dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni po 45 minut.
14 starszych uczestników otrzymuje protokół interwencji grupowego programu treningowego w wirtualnej rzeczywistości (gry XBOX Kinect: Your Shape: Fitness Evolved), w ramach którego prowadzono łącznie 16 sesji dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni po 45 minut.
Eksperymentalny: Indywidualne szkolenie w wirtualnej rzeczywistości
Osoby w tej grupie otrzymają protokół interwencji indywidualnego programu treningowego wirtualnej rzeczywistości, w ramach którego przeprowadzono łącznie 16 sesji dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni po 45 minut.
14 starszych uczestników otrzymuje protokół interwencji indywidualnego programu treningowego w wirtualnej rzeczywistości (gry XBOX Kinect: Your Shape: Fitness Evolved), w ramach którego prowadzono łącznie 16 sesji dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni po 45 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby w tej grupie będą kontynuować swoje rutynowe codzienne czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Indeks Barthel mierzy zakres, w jakim dana osoba może funkcjonować niezależnie i ma mobilność w swoich codziennych czynnościach (ADL), tj. karmieniu, kąpieli, pielęgnacji, ubieraniu, kontroli jelit, kontroli pęcherza, toalety, przesiadaniu się na krześle, chodzeniu i wchodzeniu po schodach. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym niższe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Time Up and Go to bardzo prosty, szybki, trafny, rzetelny i obiektywny test służący do oceny równowagi i mobilności.
8 tygodni
Test postawy z jedną nogą (SLST)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test postawy pojedynczej nogi (SLST) służy do oceny równowagi. W ramach testu ochotników poproszono o podniesienie jednej stopy bez dotykania podpory.
8 tygodni
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Sześciominutowy test marszu służy do oceny męczliwości wysiłkowej związanej z chodzeniem
8 tygodni
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych to krótka (5 minut) i łatwa w punktacji ankieta zaprojektowana specjalnie do oceny aktywności fizycznej w badaniach epidemiologicznych osób w wieku 65 lat i starszych. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 400 lub więcej, a wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
8 tygodni
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
To narzędzie ocenia objawy depresyjne za pomocą odpowiedzi tak/nie. Spośród 15 pozycji 10 wskazuje na obecność depresji, gdy udzielono odpowiedzi pozytywnej, podczas gdy pozostałe 5 wskazuje na depresję, gdy udzielono odpowiedzi negatywnej
8 tygodni
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (tempa)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ta skala mierzy przyjemność podczas aktywności fizycznej za pomocą 5 pozycji z oryginalnych 18 pozycji.
8 tygodni
Mini Test Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny funkcji poznawczych wykorzystany zostanie Mini Test Stanu Psychicznego, 30-punktowy test. Wynik 23 lub niższy wskazuje na upośledzenie funkcji poznawczych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gazi University (Inny identyfikator: Research Projects Coordination Unit)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj