- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05703568
Effetto della formazione sulla realtà virtuale negli anziani
Effetto della formazione sulla realtà virtuale di gruppo sulle attività della vita quotidiana negli anziani: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come risultato dei cambiamenti morfologici e funzionali che si verificano con l'invecchiamento, si sviluppano complicazioni come diminuzione della massa muscolare, della flessibilità e della forza muscolare, diminuzione della qualità del sonno, isolamento sociale e malattie croniche che causano una diminuzione dell'autonomia nelle attività della vita quotidiana (ADL ). L'aumento dell'attività fisica negli anziani è efficace nel mantenere lo stato di salute generale e mantenere l'indipendenza durante le attività della vita quotidiana (ADL). Tuttavia, il livello di partecipazione alle attività fisiche è piuttosto basso in età avanzata. È noto che gli esercizi di gruppo e l'allenamento fisico supportato dalla tecnologia con giochi di realtà virtuale aumentano la partecipazione all'attività fisica e migliorano le funzioni motorie e l'ADL. Ma non esiste uno studio che esamini l'effetto degli esercizi di gruppo supportati dalla tecnologia sulle ADL negli anziani. Pertanto, lo scopo del nostro studio è scoprire gli effetti degli esercizi di gruppo supportati dalla tecnologia sulle ADL negli anziani di età superiore ai 65 anni.
I quarantadue partecipanti saranno reclutati e divisi in tre gruppi uguali in modo casuale. Il gruppo 1 (n = 14) eseguirà una formazione di realtà virtuale di gruppo e il gruppo 2 (n = 14) riceverà una formazione individuale di realtà virtuale per 45 minuti, due volte a settimana per otto settimane. Il terzo gruppo gruppo 3 (n=14) sarà determinato come gruppo di controllo e continueranno le loro attività quotidiane di routine. La misura dell'esito primario sarà l'Indice Barthel delle attività della vita quotidiana. Le misure di esito secondarie saranno la Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), il Timed Up and Go (TUG), il Single Leg Stance Test (SLST), il Six Minute Walk Test, la Geriatric Depression Scale (GDS), la Physical Activity Enjoyment Scale (Paces ).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskişehir, Tacchino, 26040
- Osmangazi University
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Contatto:
- Oznur Fidan
- Numero di telefono: +90 222239 37 50
- Email: oun@ogu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 65 anni
- può deambulare autonomamente
Criteri di esclusione:
- persone anziane che soffrono di qualsiasi malattia acuta o instabile o condizione medica
- persone anziane che non sono in grado di comprendere il protocollo di trattamento.
- persone anziane che soffrono di qualsiasi tipo di disturbo visivo, uditivo e del sistema neurale o vestibolare.
- Storia di interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione in realtà virtuale di gruppo
Gli individui in questo braccio riceveranno il protocollo di intervento del programma di formazione sulla realtà virtuale basato sul gruppo in cui sono state fornite 16 sessioni totali per due volte a settimana per otto settimane per 45 minuti.
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14 partecipanti anziani ricevono il protocollo di intervento del programma di formazione di realtà virtuale di gruppo (XBOX Kinect games: Your Shape: Fitness Evolved) in cui sono state fornite 16 sessioni totali per due volte a settimana per otto settimane per 45 minuti.
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Sperimentale: Formazione individuale in realtà virtuale
Gli individui in questo braccio riceveranno il protocollo di intervento del programma di formazione individuale sulla realtà virtuale in cui sono state fornite 16 sessioni totali per due volte a settimana per otto settimane per 45 minuti.
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14 partecipanti anziani ricevono il protocollo di intervento del programma di formazione individuale in realtà virtuale (XBOX Kinect games: Your Shape: Fitness Evolved) in cui sono state fornite 16 sessioni totali per due volte a settimana per otto settimane per 45 minuti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui in questo braccio continueranno le loro attività quotidiane di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel per le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice Barthel misura la misura in cui una persona può funzionare in modo indipendente e ha mobilità nelle attività della vita quotidiana (ADL), ad esempio alimentazione, bagno, toelettatura, vestirsi, controllo dell'intestino, controllo della vescica, andare in bagno, trasferimento sulla sedia, deambulazione e salire le scale.
I punteggi totali vanno da 0 a 20, con punteggi più bassi che indicano una maggiore disabilità.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Time Up and Go è un test molto semplice, rapido, valido, affidabile e oggettivo che viene utilizzato per la valutazione dell'equilibrio e della mobilità.
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8 settimane
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Test di posizione su una gamba sola (SLST)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test SLST (Single Leg Stance Test) viene utilizzato per valutare l'equilibrio.
Per il test, ai volontari è stato chiesto di sollevare un piede senza toccare la gamba di supporto.
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8 settimane
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test del cammino in sei minuti viene utilizzato per valutare l'affaticabilità correlata alla deambulazione
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8 settimane
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Scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: 8 settimane
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Physical Activity Scale for the Elderly è un sondaggio breve (5 minuti) e facilmente valutabile progettato specificamente per valutare l'attività fisica negli studi epidemiologici su persone di età pari o superiore a 65 anni.
Il punteggio totale varia da 0 a 400 o più e i punteggi più alti mostrano migliori livelli di attività fisica.
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8 settimane
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo strumento valuta i sintomi depressivi utilizzando risposte sì/no.
Dei 15 item, 10 indicano la presenza di depressione quando hanno risposto positivamente mentre gli altri 5 sono indicativi di depressione quando hanno risposto negativamente
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8 settimane
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Scala di godimento dell'attività fisica (ritmi)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questa scala misura il divertimento durante l'attività fisica attraverso 5 elementi dai 18 elementi originali.
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8 settimane
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Mini test dello stato mentale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Mini Mental State Test, test da 30 punti, verrà utilizzato per la valutazione cognitiva. Un punteggio di 23 o inferiore è indicativo di deterioramento cognitivo.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gazi University (Altro identificatore: Research Projects Coordination Unit)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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