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Effetto della formazione sulla realtà virtuale negli anziani

20 settembre 2023 aggiornato da: Oznur Fidan, Eskisehir Osmangazi University

Effetto della formazione sulla realtà virtuale di gruppo sulle attività della vita quotidiana negli anziani: uno studio controllato randomizzato

Lo studio si propone di indagare l'efficacia degli esercizi di gruppo che utilizzano la realtà virtuale sulle attività della vita quotidiana nella popolazione anziana.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Come risultato dei cambiamenti morfologici e funzionali che si verificano con l'invecchiamento, si sviluppano complicazioni come diminuzione della massa muscolare, della flessibilità e della forza muscolare, diminuzione della qualità del sonno, isolamento sociale e malattie croniche che causano una diminuzione dell'autonomia nelle attività della vita quotidiana (ADL ). L'aumento dell'attività fisica negli anziani è efficace nel mantenere lo stato di salute generale e mantenere l'indipendenza durante le attività della vita quotidiana (ADL). Tuttavia, il livello di partecipazione alle attività fisiche è piuttosto basso in età avanzata. È noto che gli esercizi di gruppo e l'allenamento fisico supportato dalla tecnologia con giochi di realtà virtuale aumentano la partecipazione all'attività fisica e migliorano le funzioni motorie e l'ADL. Ma non esiste uno studio che esamini l'effetto degli esercizi di gruppo supportati dalla tecnologia sulle ADL negli anziani. Pertanto, lo scopo del nostro studio è scoprire gli effetti degli esercizi di gruppo supportati dalla tecnologia sulle ADL negli anziani di età superiore ai 65 anni.

I quarantadue partecipanti saranno reclutati e divisi in tre gruppi uguali in modo casuale. Il gruppo 1 (n = 14) eseguirà una formazione di realtà virtuale di gruppo e il gruppo 2 (n = 14) riceverà una formazione individuale di realtà virtuale per 45 minuti, due volte a settimana per otto settimane. Il terzo gruppo gruppo 3 (n=14) sarà determinato come gruppo di controllo e continueranno le loro attività quotidiane di routine. La misura dell'esito primario sarà l'Indice Barthel delle attività della vita quotidiana. Le misure di esito secondarie saranno la Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), il Timed Up and Go (TUG), il Single Leg Stance Test (SLST), il Six Minute Walk Test, la Geriatric Depression Scale (GDS), la Physical Activity Enjoyment Scale (Paces ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Eskişehir, Tacchino, 26040
        • Osmangazi University
        • Contatto:
          • Oznur Fidan
          • Numero di telefono: +90 222239 37 50
          • Email: oun@ogu.edu.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 65 anni
  • può deambulare autonomamente

Criteri di esclusione:

  • persone anziane che soffrono di qualsiasi malattia acuta o instabile o condizione medica
  • persone anziane che non sono in grado di comprendere il protocollo di trattamento.
  • persone anziane che soffrono di qualsiasi tipo di disturbo visivo, uditivo e del sistema neurale o vestibolare.
  • Storia di interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione in realtà virtuale di gruppo
Gli individui in questo braccio riceveranno il protocollo di intervento del programma di formazione sulla realtà virtuale basato sul gruppo in cui sono state fornite 16 sessioni totali per due volte a settimana per otto settimane per 45 minuti.
14 partecipanti anziani ricevono il protocollo di intervento del programma di formazione di realtà virtuale di gruppo (XBOX Kinect games: Your Shape: Fitness Evolved) in cui sono state fornite 16 sessioni totali per due volte a settimana per otto settimane per 45 minuti.
Sperimentale: Formazione individuale in realtà virtuale
Gli individui in questo braccio riceveranno il protocollo di intervento del programma di formazione individuale sulla realtà virtuale in cui sono state fornite 16 sessioni totali per due volte a settimana per otto settimane per 45 minuti.
14 partecipanti anziani ricevono il protocollo di intervento del programma di formazione individuale in realtà virtuale (XBOX Kinect games: Your Shape: Fitness Evolved) in cui sono state fornite 16 sessioni totali per due volte a settimana per otto settimane per 45 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui in questo braccio continueranno le loro attività quotidiane di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel per le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 8 settimane
L'indice Barthel misura la misura in cui una persona può funzionare in modo indipendente e ha mobilità nelle attività della vita quotidiana (ADL), ad esempio alimentazione, bagno, toelettatura, vestirsi, controllo dell'intestino, controllo della vescica, andare in bagno, trasferimento sulla sedia, deambulazione e salire le scale. I punteggi totali vanno da 0 a 20, con punteggi più bassi che indicano una maggiore disabilità.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 8 settimane
Time Up and Go è un test molto semplice, rapido, valido, affidabile e oggettivo che viene utilizzato per la valutazione dell'equilibrio e della mobilità.
8 settimane
Test di posizione su una gamba sola (SLST)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test SLST (Single Leg Stance Test) viene utilizzato per valutare l'equilibrio. Per il test, ai volontari è stato chiesto di sollevare un piede senza toccare la gamba di supporto.
8 settimane
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test del cammino in sei minuti viene utilizzato per valutare l'affaticabilità correlata alla deambulazione
8 settimane
Scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: 8 settimane
Physical Activity Scale for the Elderly è un sondaggio breve (5 minuti) e facilmente valutabile progettato specificamente per valutare l'attività fisica negli studi epidemiologici su persone di età pari o superiore a 65 anni. Il punteggio totale varia da 0 a 400 o più e i punteggi più alti mostrano migliori livelli di attività fisica.
8 settimane
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo strumento valuta i sintomi depressivi utilizzando risposte sì/no. Dei 15 item, 10 indicano la presenza di depressione quando hanno risposto positivamente mentre gli altri 5 sono indicativi di depressione quando hanno risposto negativamente
8 settimane
Scala di godimento dell'attività fisica (ritmi)
Lasso di tempo: 8 settimane
Questa scala misura il divertimento durante l'attività fisica attraverso 5 elementi dai 18 elementi originali.
8 settimane
Mini test dello stato mentale
Lasso di tempo: Linea di base
Il Mini Mental State Test, test da 30 punti, verrà utilizzato per la valutazione cognitiva. Un punteggio di 23 o inferiore è indicativo di deterioramento cognitivo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gazi University (Altro identificatore: Research Projects Coordination Unit)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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