Vliv tréninku virtuální reality u seniorů
Vliv skupinového školení virtuální reality na aktivity každodenního života seniorů: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V důsledku morfologických a funkčních změn, ke kterým dochází se stárnutím, se rozvíjejí komplikace, jako je úbytek svalové hmoty, flexibility a svalové síly, pokles kvality spánku, sociální izolace a chronická onemocnění, které způsobují pokles nezávislosti v činnostech každodenního života (ADL ). Zvýšení fyzické aktivity u starších osob je účinné pro udržení celkového zdravotního stavu a udržení nezávislosti při činnostech denního života (ADL). Míra účasti na pohybových aktivitách je však ve stáří poměrně nízká. Je známo, že skupinová cvičení a technologicky podporované cvičení s hrami ve virtuální realitě zvyšují účast na fyzické aktivitě a zlepšují motorické funkce a ADL. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala účinek skupinových cvičení podporovaných technologií na ADL u starších osob. Cílem naší studie je proto zjistit účinky technologicky podporovaných skupinových cvičení na ADL u seniorů nad 65 let.
42 účastníků bude vybráno a náhodně rozděleno do tří stejných skupin. Skupina 1 (n=14) bude provádět skupinový trénink virtuální reality a skupina 2 (n=14) bude absolvovat individuální trénink virtuální reality po dobu 45 minut, dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Třetí skupina skupina 3 (n=14) bude určena jako kontrolní skupina a bude pokračovat ve svých běžných denních aktivitách. Primárním měřítkem výsledku bude Barthelův index aktivit každodenního života. Sekundárními výstupními měřeními budou škála fyzické aktivity pro seniory (PASE), test Timed Up and Go (TUG), test postoje jedné nohy (SLST), šestiminutový test chůze, škála geriatrické deprese (GDS), škála potěšení z fyzické aktivity (tempa). ).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan, 26040
- Osmangazi University
-
Kontakt:
- Oznur Fidan
- Telefonní číslo: +90 222239 37 50
- E-mail: oun@ogu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří jsou starší 65 let
- může chodit samostatně
Kritéria vyloučení:
- starší osoby, které trpí jakoukoli akutní nebo nestabilní nemocí nebo zdravotním stavem
- starší jedinci, kteří nejsou schopni porozumět léčebnému protokolu.
- starší jedinci, kteří trpí jakýmkoliv druhem poruch zraku, sluchu a nervového nebo vestibulárního systému.
- Historie operace v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinový trénink virtuální reality
Jednotlivci v této větvi obdrží intervenční protokol skupinového tréninkového programu virtuální reality, ve kterém bylo poskytnuto celkem 16 sezení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů po 45 minutách.
|
14 starších účastníků obdrží intervenční protokol skupinového tréninkového programu virtuální reality (XBOX Kinect games: Your Shape: Fitness Evolved), ve kterém bylo poskytnuto celkem 16 sezení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů po 45 minutách.
|
|
Experimentální: Individuální trénink virtuální reality
Jedinci v této větvi obdrží intervenční protokol individuálního tréninkového programu virtuální reality, ve kterém bylo poskytnuto celkem 16 sezení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů po 45 minutách.
|
14 starších účastníků obdrží intervenční protokol individuálního tréninkového programu virtuální reality (XBOX Kinect games: Your Shape: Fitness Evolved), ve kterém bylo poskytnuto celkem 16 sezení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů po 45 minutách.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jedinci v této paži budou pokračovat ve svých běžných denních činnostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index pro aktivity každodenního života
Časové okno: 8 týdnů
|
Barthelův index měří, do jaké míry může někdo fungovat nezávisle a má mobilitu ve svých každodenních činnostech (ADL), tj. krmení, koupání, ošetřování, oblékání, kontrola vyprazdňování, kontrola močového měchýře, toaleta, přesun na židli, chůze a lezení po schodech.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž nižší skóre ukazuje na zvýšenou invaliditu.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 8 týdnů
|
Time Up and Go je velmi jednoduchý, rychlý, validní, spolehlivý a objektivní test, který se používá pro hodnocení rovnováhy a pohyblivosti.
|
8 týdnů
|
|
Test postoje jedné nohy (SLST)
Časové okno: 8 týdnů
|
Test Single Leg Stance Test (SLST) se používá k posouzení rovnováhy.
Pro test byli dobrovolníci požádáni, aby zvedli jednu nohu, aniž by se dotkli opěrné nohy.
|
8 týdnů
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Šestiminutový test chůze se používá k hodnocení únavy související s chůzí
|
8 týdnů
|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála fyzické aktivity pro starší osoby je krátký (5 minut) a snadno hodnocený průzkum navržený speciálně pro hodnocení fyzické aktivity v epidemiologických studiích osob ve věku 65 let a starších.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 400 nebo více a vysoké skóre ukazuje lepší úroveň fyzické aktivity.
|
8 týdnů
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento nástroj hodnotí příznaky deprese pomocí odpovědí ano/ne.
Z 15 položek 10 ukazuje na přítomnost deprese při kladné odpovědi, zatímco zbylých 5 svědčí o depresi, je-li odpověď záporná.
|
8 týdnů
|
|
Škála potěšení z fyzické aktivity (tempa)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tato stupnice měří požitek během fyzické aktivity pomocí 5 položek z původních 18 položek.
|
8 týdnů
|
|
Mini test duševního stavu
Časové okno: Základní linie
|
Mini Mental State Test, 30bodový test, bude použit pro kognitivní hodnocení. Skóre 23 nebo nižší je známkou kognitivní poruchy.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Gazi University (Jiný identifikátor: Research Projects Coordination Unit)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan