- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05703568
Efeito do Treinamento de Realidade Virtual em Idosos
Efeito do Treinamento em Realidade Virtual em Grupo nas Atividades da Vida Diária em Idosos: um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em decorrência das alterações morfológicas e funcionais que ocorrem com o envelhecimento, desenvolvem-se complicações como diminuição da massa muscular, flexibilidade e força muscular, diminuição da qualidade do sono, isolamento social e doenças crônicas que causam diminuição da independência nas atividades da vida diária (AVD ). O aumento da atividade física em idosos é eficaz na manutenção do estado geral de saúde e na manutenção da independência durante as atividades da vida diária (AVD). No entanto, o nível de participação em atividades físicas é bastante baixo na velhice. Sabe-se que exercícios em grupo e treinamento de exercícios apoiados por tecnologia com jogos de realidade virtual aumentam a participação em atividades físicas e melhoram as funções motoras e AVD. Porém, não há nenhum estudo examinando o efeito de exercícios em grupo apoiados por tecnologia nas AVDs em idosos. Portanto, o objetivo do nosso estudo é conhecer os efeitos dos exercícios em grupo apoiados por tecnologia nas AVD em idosos com mais de 65 anos.
Os quarenta e dois participantes serão recrutados e divididos aleatoriamente em três grupos iguais. O grupo 1(n=14) realizará treinamento de realidade virtual em grupo e o grupo 2(n=14) receberá treinamento de realidade virtual individual por 45 minutos, duas vezes por semana durante oito semanas. O terceiro grupo grupo 3(n=14) será determinado como o grupo de controle e eles continuarão suas atividades diárias de rotina. A medida de resultado primário será o Índice de Barthel de Atividades da Vida Diária. As medidas de resultados secundários serão a Escala de Atividade Física para Idosos (PASE), teste Timed Up and Go (TUG), Teste de Postura de Perna Única (SLST), Teste de Caminhada de Seis Minutos, Escala de Depressão Geriátrica (GDS), Escala de Prazer em Atividade Física (Paces ).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Eskişehir, Peru, 26040
- Osmangazi University
-
Contato:
- Oznur Fidan
- Número de telefone: +90 222239 37 50
- E-mail: oun@ogu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com 65 anos ou mais
- pode deambular independentemente
Critério de exclusão:
- indivíduos idosos que sofrem de qualquer doença aguda ou instável ou condição médica
- idosos que não conseguem entender o protocolo de tratamento.
- idosos portadores de qualquer tipo de distúrbio visual, auditivo e do sistema neural ou vestibular.
- Histórico de cirurgia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de realidade virtual baseado em grupo
Os indivíduos neste braço receberão o protocolo de intervenção do programa de treinamento de realidade virtual baseado em grupo, no qual um total de 16 sessões foram dadas duas vezes por semana durante oito semanas por 45 minutos.
|
14 participantes idosos receberam um protocolo de intervenção de um programa de treinamento de realidade virtual em grupo (jogos XBOX Kinect: Your Shape: Fitness Evolved), no qual foram realizadas 16 sessões, duas vezes por semana, durante oito semanas, durante 45 minutos.
|
Experimental: Treinamento de realidade virtual individual
Os indivíduos neste braço receberão o protocolo de intervenção do programa individual de treinamento de realidade virtual em que o total de 16 sessões foram dadas duas vezes por semana durante oito semanas por 45 minutos.
|
14 participantes idosos receberam protocolo de intervenção de programa individual de treinamento de realidade virtual (jogos XBOX Kinect: Your Shape: Fitness Evolved) no qual foram realizadas 16 sessões no total, duas vezes por semana, durante oito semanas, durante 45 minutos.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos neste braço continuarão suas atividades diárias de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária
Prazo: 8 semanas
|
O Índice de Barthel mede a extensão em que alguém pode funcionar de forma independente e tem mobilidade em suas atividades de vida diária (AVD), ou seja, alimentação, banho, higiene, vestir-se, controle intestinal, controle da bexiga, toalete, transferência de cadeira, deambulação e subir escadas.
As pontuações totais variam de 0 a 20, com pontuações mais baixas indicando maior incapacidade.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 8 semanas
|
O Time Up and Go é um teste muito simples, rápido, válido, confiável e objetivo que é utilizado para a avaliação do equilíbrio e da mobilidade.
|
8 semanas
|
Teste de Apoio de Perna Unilateral (SLST)
Prazo: 8 semanas
|
O teste Single Leg Stance Test (SLST) é usado para avaliar o equilíbrio.
Para o teste, os voluntários foram solicitados a levantar um pé sem tocar na perna de apoio.
|
8 semanas
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 8 semanas
|
O teste de caminhada de seis minutos é usado para avaliar a fatigabilidade do desempenho relacionado à caminhada
|
8 semanas
|
Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: 8 semanas
|
A Escala de Atividade Física para Idosos é uma pesquisa breve (5 minutos) e facilmente pontuada, projetada especificamente para avaliar a atividade física em estudos epidemiológicos de pessoas com 65 anos ou mais.
A pontuação total varia de 0 a 400 ou mais e pontuações altas indicam melhores níveis de atividade física.
|
8 semanas
|
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 8 semanas
|
Este instrumento avalia sintomas depressivos usando respostas sim/não.
Dos 15 itens, 10 indicam a presença de depressão quando respondidos positivamente enquanto os outros 5 são indicativos de depressão quando respondidos negativamente
|
8 semanas
|
Escala de Prazer em Atividade Física (Passos)
Prazo: 8 semanas
|
Esta escala mede o prazer durante a atividade física com 5 itens dos 18 itens originais.
|
8 semanas
|
Mini Teste do Estado Mental
Prazo: Linha de base
|
O Mini Teste do Estado Mental, teste de 30 pontos, será usado para avaliação cognitiva. Uma pontuação de 23 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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