- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05703568
Effekt af Virtual Reality-træning hos ældre
Effekten af den gruppebaserede Virtual Reality-træning på aktiviteter i hverdagen hos ældre: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som et resultat af morfologiske og funktionelle ændringer, der opstår med aldring, udvikles komplikationer såsom fald i muskelmasse, fleksibilitet og muskelstyrke, fald i søvnkvalitet, social isolation og kroniske sygdomme og forårsager et fald i uafhængighed i daglige aktiviteter (ADL). ). Øget fysisk aktivitet hos ældre er effektivt til at opretholde den generelle sundhedstilstand og opretholde uafhængighed under daglige aktiviteter (ADL). Niveauet for deltagelse i fysiske aktiviteter er dog ret lavt i alderdommen. Det er kendt, at gruppebaserede øvelser og teknologiunderstøttet træning med virtual reality-spil øger deltagelse i fysisk aktivitet og forbedrer motoriske funktioner og ADL. Men der er ingen undersøgelse, der undersøger effekten af teknologistøttede gruppeøvelser på ADL'er hos ældre. Derfor er målet med vores undersøgelse at finde ud af effekten af teknologistøttede gruppeøvelser på ADL hos ældre over 65 år.
De 42 deltagere vil blive rekrutteret og opdelt i tre lige store grupper tilfældigt. Gruppe 1(n=14) vil udføre gruppebaseret virtual reality-træning og gruppe 2(n=14) vil modtage individuel virtual reality-træning i 45 minutter, to gange om ugen i otte uger. Den tredje gruppe gruppe 3(n=14) vil blive bestemt som kontrolgruppen, og de vil fortsætte deres rutinemæssige daglige aktiviteter. Det primære resultatmål vil være Barthel Index of Activities of Daily Living. Sekundære resultatmål vil være Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE), Timed Up and Go (TUG) test, Single Leg Stance Test (SLST), Six Minute Walk Test, Geriatrisk Depression Scale (GDS), Physical Activity Enjoyment Scale (Paces) ).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun, 26040
- Osmangazi University
-
Kontakt:
- Oznur Fidan
- Telefonnummer: +90 222239 37 50
- E-mail: oun@ogu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der er 65 år eller ældre
- kan bevæge sig selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- ældre personer, der lider af akut eller ustabil sygdom eller medicinsk tilstand
- ældre personer, der ikke er i stand til at forstå behandlingsprotokollen.
- ældre personer, der lider af enhver form for syns-, auditive- og neurale eller vestibulære systemlidelser.
- Operationshistorie inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppebaseret virtual reality træning
Personer i denne arm vil blive modtaget interventionsprotokol for gruppebaseret virtual reality-træningsprogram, hvori i alt 16 sessioner blev givet to gange om ugen i otte uger i 45 minutter.
|
14 ældre deltagere modtager interventionsprotokol for gruppebaseret virtual reality-træningsprogram (XBOX Kinect-spil: Your Shape: Fitness Evolved), hvor der i alt blev givet 16 sessioner to gange om ugen i otte uger i 45 minutter.
|
|
Eksperimentel: Individuel virtual reality træning
Personer i denne arm vil modtage interventionsprotokol for individuelt virtual reality-træningsprogram, hvori i alt 16 sessioner blev givet to gange om ugen i otte uger i 45 minutter.
|
14 ældre deltagere modtager interventionsprotokol for individuelt virtual reality-træningsprogram (XBOX Kinect-spil: Your Shape: Fitness Evolved), hvor der i alt blev givet 16 sessioner to gange om ugen i otte uger i 45 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personer i denne arm vil fortsætte deres rutinemæssige daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living
Tidsramme: 8 uger
|
Barthel-indekset måler, i hvilket omfang nogen kan fungere selvstændigt og har mobilitet i deres daglige aktiviteter (ADL), dvs. fodring, badning, pleje, påklædning, afføringskontrol, blærekontrol, toiletbesøg, stoleforflytning, ambulation og trappegang.
Samlede scorer varierer fra 0 - 20, hvor lavere score indikerer øget handicap.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 8 uger
|
Time Up and Go er en meget enkel, hurtig, valid, pålidelig og en objektiv test, som bruges til vurdering af balance og mobilitet.
|
8 uger
|
|
Single Leg Stance Test (SLST)
Tidsramme: 8 uger
|
Single Leg Stance Test (SLST) test bruges til at vurdere balancen.
Til testen blev frivillige bedt om at løfte den ene fod uden at røre støttebenet.
|
8 uger
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
|
Seks minutters gangtest bruges til at vurdere gangrelateret træthed
|
8 uger
|
|
Fysisk aktivitetsskala for ældre
Tidsramme: 8 uger
|
Fysisk aktivitetsskala for ældre er en kort (5 minutter) og let scoret undersøgelse designet specifikt til at vurdere fysisk aktivitet i epidemiologiske undersøgelser af personer i alderen 65 år og ældre.
Den samlede score spænder fra 0 til 400 eller mere, og høje scores viser bedre fysisk aktivitetsniveau.
|
8 uger
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 8 uger
|
Dette instrument evaluerer depressive symptomer ved hjælp af ja/nej-svar.
Af de 15 punkter indikerer 10 tilstedeværelsen af depression, når de besvares positivt, mens de andre 5 indikerer depression, når de besvares negativt
|
8 uger
|
|
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (Paces)
Tidsramme: 8 uger
|
Denne skala måler nydelse under fysisk aktivitet med 5 genstande fra de originale 18 genstande.
|
8 uger
|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: Baseline
|
Mini Mental State Test, 30-point test, vil blive brugt til kognitiv vurdering. En score på 23 eller lavere indikerer kognitiv svækkelse.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Gazi University (Anden identifikator: Research Projects Coordination Unit)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .