- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05703568
Wirkung des Virtual-Reality-Trainings bei älteren Menschen
Wirkung des gruppenbasierten Virtual-Reality-Trainings auf Aktivitäten des täglichen Lebens bei älteren Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Folge morphologischer und funktioneller Veränderungen, die mit dem Alter auftreten, entwickeln sich Komplikationen wie Abnahme der Muskelmasse, Flexibilität und Muskelkraft, Abnahme der Schlafqualität, soziale Isolation und chronische Krankheiten und verursachen eine Abnahme der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL ). Die Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren Menschen ist wirksam bei der Aufrechterhaltung des allgemeinen Gesundheitszustands und der Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Allerdings ist die Beteiligung an körperlichen Aktivitäten im Alter recht gering. Es ist bekannt, dass gruppenbasierte Übungen und technologiegestütztes Bewegungstraining mit Virtual-Reality-Spielen die Teilnahme an körperlicher Aktivität erhöhen und Motorik und ADL verbessern. Es gibt jedoch keine Studie, die die Wirkung von technologiegestützten Gruppenübungen auf ADLs bei älteren Menschen untersucht. Daher ist das Ziel unserer Studie, die Auswirkungen von technologiegestützten Gruppenübungen auf ADLs bei älteren Menschen über 65 Jahren herauszufinden.
Die 42 Teilnehmer werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in drei gleich große Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 (n=14) führt ein gruppenbasiertes Virtual-Reality-Training durch und Gruppe 2 (n=14) erhält acht Wochen lang zweimal pro Woche ein 45-minütiges individuelles Virtual-Reality-Training. Die dritte Gruppe Gruppe 3 (n = 14) wird als Kontrollgruppe bestimmt und sie werden ihre täglichen Routineaktivitäten fortsetzen. Primäres Ergebnismaß ist der Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens. Sekundäre Ergebnismessungen sind die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), Timed Up and Go (TUG) Test, Single Leg Stance Test (SLST), Six Minute Walk Test, Geriatric Depression Scale (GDS), Physical Activity Enjoyment Scale (Paces ).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Eskişehir, Truthahn, 26040
- Osmangazi University
-
Kontakt:
- Oznur Fidan
- Telefonnummer: +90 222239 37 50
- E-Mail: oun@ogu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die 65 Jahre oder älter sind
- selbstständig gehen kann
Ausschlusskriterien:
- ältere Personen, die an einer akuten oder instabilen Krankheit oder einem medizinischen Zustand leiden
- ältere Personen, die das Behandlungsprotokoll nicht verstehen können.
- ältere Personen, die an visuellen, auditiven und neuralen oder vestibulären Systemstörungen leiden.
- Vorgeschichte der Operation in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppenbasiertes Virtual-Reality-Training
Personen in diesem Arm erhalten ein Interventionsprotokoll eines gruppenbasierten Virtual-Reality-Trainingsprogramms, in dem acht Wochen lang insgesamt 16 Sitzungen zweimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt wurden.
|
14 ältere Teilnehmer erhalten ein Interventionsprotokoll eines gruppenbasierten Virtual-Reality-Trainingsprogramms (XBOX Kinect-Spiele: Your Shape: Fitness Evolved), in dem acht Wochen lang insgesamt 16 Sitzungen zweimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt wurden.
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Experimental: Individuelles Virtual-Reality-Training
Personen in diesem Arm erhalten ein Interventionsprotokoll eines individuellen Virtual-Reality-Trainingsprogramms, in dem acht Wochen lang insgesamt 16 Sitzungen zweimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt wurden.
|
14 ältere Teilnehmer erhalten ein Interventionsprotokoll eines individuellen Virtual-Reality-Trainingsprogramms (XBOX Kinect-Spiele: Your Shape: Fitness Evolved), in dem acht Wochen lang insgesamt 16 Sitzungen zweimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt wurden.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Personen in diesem Arm werden ihre täglichen Routineaktivitäten fortsetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Barthel-Index misst das Ausmaß, in dem jemand unabhängig funktionieren kann und bei seinen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) mobil ist, d. h. Füttern, Baden, Körperpflege, Anziehen, Darmkontrolle, Blasenkontrolle, Toilettengang, Stuhltransfer, Gehen und Treppensteigen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20, wobei niedrigere Werte auf eine erhöhte Behinderung hinweisen.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Time Up and Go ist ein sehr einfacher, schneller, valider, zuverlässiger und objektiver Test, der zur Beurteilung von Gleichgewicht und Mobilität eingesetzt wird.
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8 Wochen
|
Standtest auf einem Bein (SLST)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Single Leg Stance Test (SLST) Test wird verwendet, um das Gleichgewicht zu beurteilen.
Für den Test wurden Freiwillige gebeten, einen Fuß anzuheben, ohne das Stützbein zu berühren.
|
8 Wochen
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Sechs-Minuten-Gehtest wird zur Beurteilung der gehbezogenen Leistungsermüdbarkeit verwendet
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8 Wochen
|
Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Skala zur körperlichen Aktivität für ältere Menschen ist eine kurze (5 Minuten) und leicht auszuwertende Umfrage, die speziell zur Bewertung der körperlichen Aktivität in epidemiologischen Studien bei Personen ab 65 Jahren entwickelt wurde.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 400 oder mehr und hohe Werte zeigen ein besseres körperliches Aktivitätsniveau.
|
8 Wochen
|
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Dieses Instrument bewertet depressive Symptome anhand von Ja/Nein-Antworten.
Von den 15 Items deuten 10 bei einer positiven Antwort auf das Vorliegen einer Depression hin, während die anderen 5 bei einer negativen Antwort auf eine Depression hinweisen
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8 Wochen
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Skala für Freude an körperlicher Aktivität (Schritte)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Diese Skala misst die Freude an körperlicher Aktivität anhand von 5 Items der ursprünglich 18 Items.
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8 Wochen
|
Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Mini-Mental-State-Test, ein 30-Punkte-Test, wird zur kognitiven Beurteilung verwendet. Ein Wert von 23 oder weniger weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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