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Wirkung des Virtual-Reality-Trainings bei älteren Menschen

20. September 2023 aktualisiert von: Oznur Fidan, Eskisehir Osmangazi University

Wirkung des gruppenbasierten Virtual-Reality-Trainings auf Aktivitäten des täglichen Lebens bei älteren Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von gruppenbasierten Übungen unter Verwendung von Virtual Reality auf Aktivitäten des täglichen Lebens in der älteren Bevölkerung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Als Folge morphologischer und funktioneller Veränderungen, die mit dem Alter auftreten, entwickeln sich Komplikationen wie Abnahme der Muskelmasse, Flexibilität und Muskelkraft, Abnahme der Schlafqualität, soziale Isolation und chronische Krankheiten und verursachen eine Abnahme der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL ). Die Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren Menschen ist wirksam bei der Aufrechterhaltung des allgemeinen Gesundheitszustands und der Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Allerdings ist die Beteiligung an körperlichen Aktivitäten im Alter recht gering. Es ist bekannt, dass gruppenbasierte Übungen und technologiegestütztes Bewegungstraining mit Virtual-Reality-Spielen die Teilnahme an körperlicher Aktivität erhöhen und Motorik und ADL verbessern. Es gibt jedoch keine Studie, die die Wirkung von technologiegestützten Gruppenübungen auf ADLs bei älteren Menschen untersucht. Daher ist das Ziel unserer Studie, die Auswirkungen von technologiegestützten Gruppenübungen auf ADLs bei älteren Menschen über 65 Jahren herauszufinden.

Die 42 Teilnehmer werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in drei gleich große Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 (n=14) führt ein gruppenbasiertes Virtual-Reality-Training durch und Gruppe 2 (n=14) erhält acht Wochen lang zweimal pro Woche ein 45-minütiges individuelles Virtual-Reality-Training. Die dritte Gruppe Gruppe 3 (n = 14) wird als Kontrollgruppe bestimmt und sie werden ihre täglichen Routineaktivitäten fortsetzen. Primäres Ergebnismaß ist der Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens. Sekundäre Ergebnismessungen sind die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), Timed Up and Go (TUG) Test, Single Leg Stance Test (SLST), Six Minute Walk Test, Geriatric Depression Scale (GDS), Physical Activity Enjoyment Scale (Paces ).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Eskişehir, Truthahn, 26040
        • Osmangazi University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die 65 Jahre oder älter sind
  • selbstständig gehen kann

Ausschlusskriterien:

  • ältere Personen, die an einer akuten oder instabilen Krankheit oder einem medizinischen Zustand leiden
  • ältere Personen, die das Behandlungsprotokoll nicht verstehen können.
  • ältere Personen, die an visuellen, auditiven und neuralen oder vestibulären Systemstörungen leiden.
  • Vorgeschichte der Operation in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenbasiertes Virtual-Reality-Training
Personen in diesem Arm erhalten ein Interventionsprotokoll eines gruppenbasierten Virtual-Reality-Trainingsprogramms, in dem acht Wochen lang insgesamt 16 Sitzungen zweimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt wurden.
14 ältere Teilnehmer erhalten ein Interventionsprotokoll eines gruppenbasierten Virtual-Reality-Trainingsprogramms (XBOX Kinect-Spiele: Your Shape: Fitness Evolved), in dem acht Wochen lang insgesamt 16 Sitzungen zweimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt wurden.
Experimental: Individuelles Virtual-Reality-Training
Personen in diesem Arm erhalten ein Interventionsprotokoll eines individuellen Virtual-Reality-Trainingsprogramms, in dem acht Wochen lang insgesamt 16 Sitzungen zweimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt wurden.
14 ältere Teilnehmer erhalten ein Interventionsprotokoll eines individuellen Virtual-Reality-Trainingsprogramms (XBOX Kinect-Spiele: Your Shape: Fitness Evolved), in dem acht Wochen lang insgesamt 16 Sitzungen zweimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt wurden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Personen in diesem Arm werden ihre täglichen Routineaktivitäten fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Barthel-Index misst das Ausmaß, in dem jemand unabhängig funktionieren kann und bei seinen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) mobil ist, d. h. Füttern, Baden, Körperpflege, Anziehen, Darmkontrolle, Blasenkontrolle, Toilettengang, Stuhltransfer, Gehen und Treppensteigen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20, wobei niedrigere Werte auf eine erhöhte Behinderung hinweisen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: 8 Wochen
Time Up and Go ist ein sehr einfacher, schneller, valider, zuverlässiger und objektiver Test, der zur Beurteilung von Gleichgewicht und Mobilität eingesetzt wird.
8 Wochen
Standtest auf einem Bein (SLST)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Single Leg Stance Test (SLST) Test wird verwendet, um das Gleichgewicht zu beurteilen. Für den Test wurden Freiwillige gebeten, einen Fuß anzuheben, ohne das Stützbein zu berühren.
8 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest wird zur Beurteilung der gehbezogenen Leistungsermüdbarkeit verwendet
8 Wochen
Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Skala zur körperlichen Aktivität für ältere Menschen ist eine kurze (5 Minuten) und leicht auszuwertende Umfrage, die speziell zur Bewertung der körperlichen Aktivität in epidemiologischen Studien bei Personen ab 65 Jahren entwickelt wurde. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 400 oder mehr und hohe Werte zeigen ein besseres körperliches Aktivitätsniveau.
8 Wochen
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Dieses Instrument bewertet depressive Symptome anhand von Ja/Nein-Antworten. Von den 15 Items deuten 10 bei einer positiven Antwort auf das Vorliegen einer Depression hin, während die anderen 5 bei einer negativen Antwort auf eine Depression hinweisen
8 Wochen
Skala für Freude an körperlicher Aktivität (Schritte)
Zeitfenster: 8 Wochen
Diese Skala misst die Freude an körperlicher Aktivität anhand von 5 Items der ursprünglich 18 Items.
8 Wochen
Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Mini-Mental-State-Test, ein 30-Punkte-Test, wird zur kognitiven Beurteilung verwendet. Ein Wert von 23 oder weniger weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gazi University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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