- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05703568
Virtuaalitodellisuuden koulutuksen vaikutus vanhuksiin
Ryhmäpohjaisen virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutus vanhusten päivittäiseen elämään: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisen myötä tapahtuvien morfologisten ja toiminnallisten muutosten seurauksena komplikaatioita, kuten lihasmassan, joustavuuden ja lihasvoiman heikkeneminen, unen laadun heikkeneminen, sosiaalinen eristäytyminen ja krooniset sairaudet kehittyvät ja he aiheuttavat riippumattomuuden laskua päivittäisessä elämässä (ADL). ). Vanhusten fyysisen aktiivisuuden lisääminen ylläpitää tehokkaasti yleistä terveydentilaa ja itsenäisyyttä päivittäisen elämän aikana (ADL). Fyysiseen toimintaan osallistumisen taso on kuitenkin vanhemmalla iällä varsin alhainen. Tiedetään, että ryhmäharjoittelu ja teknologialla tuettu liikuntaharjoittelu virtuaalitodellisuuspeleillä lisäävät fyysiseen toimintaan osallistumista ja parantavat motorisia toimintoja ja ADL:tä. Mutta ei ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin teknologialla tuetun ryhmäharjoituksen vaikutusta ADL:iin vanhuksilla. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on selvittää teknologiatuetun ryhmäharjoituksen vaikutukset yli 65-vuotiaiden ADL:iin.
Neljäkymmentäkaksi osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä 1(n=14) suorittaa ryhmäpohjaista virtuaalitodellisuuskoulutusta ja ryhmä 2(n=14) saa yksilöllistä virtuaalitodellisuuskoulutusta 45 minuuttia kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Kolmannen ryhmän ryhmä 3(n=14) määritetään kontrolliryhmäksi ja he jatkavat rutiininomaista päivittäistä toimintaansa. Ensisijainen tulosmittari on Barthelin päivittäisen elämän toimintoindeksi. Toissijaisia tulosmittauksia ovat vanhusten fyysinen aktiivisuusasteikko (PASE), ajastettu ylös ja mene (TUG) -testi, yhden jalan asentotesti (SLST), kuuden minuutin kävelytesti, iäkkäiden masennusten asteikko (GDS), fyysisen aktiivisuuden asteikko (vauhtia). ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki, 26040
- Osmangazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Oznur Fidan
- Puhelinnumero: +90 222239 37 50
- Sähköposti: oun@ogu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita
- voi liikkua itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- iäkkäät henkilöt, jotka kärsivät mistä tahansa akuutista tai epävakaasta sairaudesta tai sairaudesta
- iäkkäät henkilöt, jotka eivät ymmärrä hoitoprotokollaa.
- iäkkäät henkilöt, jotka kärsivät kaikista näkö-, kuulo- ja hermo- tai vestibulaarijärjestelmän häiriöistä.
- Leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen virtuaalitodellisuuskoulutus
Tämän käsivarren henkilöt saavat ryhmäpohjaisen virtuaalitodellisuuden koulutusohjelman interventioprotokollan, jossa yhteensä 16 istuntoa annettiin kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan 45 minuutin ajan.
|
14 iäkästä osallistujaa saavat interventioprotokollan ryhmäpohjaisesta virtuaalitodellisuusharjoitusohjelmasta (XBOX Kinect games: Your Shape: Fitness Evolved), jossa yhteensä 16 harjoitusta annettiin kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan 45 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen virtuaalitodellisuuskoulutus
Tämän käsivarren henkilöt saavat interventioprotokollan henkilökohtaisesta virtuaalitodellisuuskoulutusohjelmasta, jossa yhteensä 16 istuntoa annettiin kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan 45 minuutin ajan.
|
14 iäkästä osallistujaa saavat interventioprotokollan henkilökohtaisesta virtuaalitodellisuusharjoitusohjelmasta (XBOX Kinect games: Your Shape: Fitness Evolved), jossa yhteensä 16 harjoitusta annettiin kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan 45 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän käsivarren henkilöt jatkavat rutiininomaista päivittäistä toimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi päivittäisistä aktiviteeteista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Barthel-indeksi mittaa, missä määrin joku pystyy toimimaan itsenäisesti ja liikkumaan päivittäisissä toimissaan (ADL), eli ruokinnassa, kylpemisessä, hoidossa, pukeutumisessa, suolen hallinnassa, virtsarakon hallinnassa, wc:ssä, tuolin siirrossa, kävelyssä ja portaiden kiipeämisessä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–20, ja pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Time Up and Go on hyvin yksinkertainen, nopea, pätevä, luotettava ja objektiivinen testi, jota käytetään tasapainon ja liikkuvuuden arviointiin.
|
8 viikkoa
|
|
Yhden jalan asentotesti (SLST)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SLST-testiä (Single Leg Stanance Test) käytetään tasapainon arvioimiseen.
Testiä varten vapaaehtoisia pyydettiin nostamaan toinen jalka koskettamatta tukijalkaa.
|
8 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytestiä käytetään kävelyyn liittyvän suorituskyvyn väsymyksen arvioimiseen
|
8 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko iäkkäille on lyhyt (5 minuuttia) ja helposti pisteytettävä kysely, joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan fyysistä aktiivisuutta 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien epidemiologisissa tutkimuksissa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–400 tai enemmän, ja korkeat pisteet osoittavat parempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä kyllä/ei-vastauksia.
15 kohdasta 10 osoittaa masennuksen, kun vastaus on myönteinen, ja loput 5 osoittavat masennuksen, kun niihin vastataan kieltävästi.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (vauhtia)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä asteikko mittaa nautintoa fyysisen toiminnan aikana 5 tuotteella alkuperäisestä 18 esineestä.
|
8 viikkoa
|
|
Minimentaalisen tilan testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiiviseen arviointiin käytetään Mini Mental State Testiä, 30 pisteen testiä. Pistemäärä, joka on 23 tai pienempi, osoittaa kognitiivisen heikkenemisen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University (Muu tunniste: Research Projects Coordination Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .