- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05703568
Effet de la formation en réalité virtuelle chez les personnes âgées
Effet de la formation en réalité virtuelle en groupe sur les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À la suite des changements morphologiques et fonctionnels qui surviennent avec le vieillissement, des complications telles que la diminution de la masse musculaire, de la flexibilité et de la force musculaire, la diminution de la qualité du sommeil, l'isolement social et les maladies chroniques se développent et entraînent une diminution de l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne (AVQ ). L'augmentation de l'activité physique chez les personnes âgées est efficace pour maintenir l'état de santé général et maintenir l'autonomie lors des activités de la vie quotidienne (AVQ). Cependant, le niveau de participation aux activités physiques est assez faible chez les personnes âgées. Il est connu que les exercices en groupe et l'entraînement physique soutenu par la technologie avec des jeux de réalité virtuelle augmentent la participation à l'activité physique et améliorent les fonctions motrices et les AVQ. Cependant, aucune étude n'a examiné l'effet des exercices de groupe assistés par la technologie sur les AVQ chez les personnes âgées. Par conséquent, le but de notre étude est de découvrir les effets des exercices de groupe assistés par la technologie sur les AVQ chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
Les quarante-deux participants seront recrutés et répartis en trois groupes égaux au hasard. Le groupe 1 (n = 14) effectuera une formation en réalité virtuelle en groupe et le groupe 2 (n = 14) recevra une formation individuelle en réalité virtuelle pendant 45 minutes, deux fois par semaine pendant huit semaines. Le troisième groupe groupe 3 (n = 14) sera déterminé comme groupe témoin et ils poursuivront leurs activités quotidiennes de routine. Le critère de jugement principal sera l'indice de Barthel des activités de la vie quotidienne. Les mesures secondaires des résultats seront l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE), le test Timed Up and Go (TUG), le test de position sur une jambe (SLST), le test de marche de six minutes, l'échelle de dépression gériatrique (GDS), l'échelle de plaisir de l'activité physique (Paces ).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskişehir, Turquie, 26040
- Osmangazi University
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Contact:
- Oznur Fidan
- Numéro de téléphone: +90 222239 37 50
- E-mail: oun@ogu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 65 ans ou plus
- peut se déplacer de façon autonome
Critère d'exclusion:
- les personnes âgées qui souffrent d'une maladie ou d'un état de santé aigu ou instable
- les personnes âgées incapables de comprendre le protocole de traitement.
- les personnes âgées qui souffrent de tout type de troubles visuels, auditifs et du système nerveux ou vestibulaire.
- Antécédents chirurgicaux au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en réalité virtuelle en groupe
Les personnes de ce bras recevront le protocole d'intervention du programme de formation en réalité virtuelle en groupe dans lequel un total de 16 séances ont été données deux fois par semaine pendant huit semaines pendant 45 minutes.
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14 participants âgés reçoivent le protocole d'intervention du programme d'entraînement en réalité virtuelle en groupe (jeux XBOX Kinect : Your Shape : Fitness Evolved) dans lequel un total de 16 séances ont été données deux fois par semaine pendant huit semaines pendant 45 minutes.
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Expérimental: Formation individuelle en réalité virtuelle
Les personnes de ce bras recevront le protocole d'intervention du programme de formation individuel en réalité virtuelle dans lequel un total de 16 séances ont été données deux fois par semaine pendant huit semaines pendant 45 minutes.
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14 participants âgés reçoivent le protocole d'intervention d'un programme d'entraînement individuel en réalité virtuelle (jeux XBOX Kinect : Your Shape : Fitness Evolved) dans lequel un total de 16 séances ont été données deux fois par semaine pendant huit semaines pendant 45 minutes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les personnes de ce bras poursuivront leurs activités quotidiennes de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel des activités de la vie quotidienne
Délai: 8 semaines
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L'indice de Barthel mesure dans quelle mesure une personne peut fonctionner de manière autonome et est mobile dans ses activités de la vie quotidienne (AVQ), c'est-à-dire se nourrir, se laver, se toiletter, s'habiller, contrôler les intestins, contrôler la vessie, aller aux toilettes, se déplacer sur une chaise, se déplacer et monter les escaliers.
Les scores totaux vont de 0 à 20, les scores inférieurs indiquant une incapacité accrue.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: 8 semaines
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Time Up and Go est un test très simple, rapide, valide, fiable et objectif qui est utilisé pour l'évaluation de l'équilibre et de la mobilité.
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8 semaines
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Test de position sur une jambe (SLST)
Délai: 8 semaines
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Le test Single Leg Stance Test (SLST) est utilisé pour évaluer l'équilibre.
Pour le test, les volontaires ont été invités à lever un pied sans toucher la jambe d'appui.
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8 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 8 semaines
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Un test de marche de six minutes est utilisé pour évaluer la fatigabilité des performances liées à la marche
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8 semaines
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Échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées est une enquête brève (5 minutes) et facile à noter conçue spécifiquement pour évaluer l'activité physique dans les études épidémiologiques de personnes âgées de 65 ans et plus.
Le score total varie de 0 à 400 ou plus et les scores élevés montrent de meilleurs niveaux d'activité physique.
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8 semaines
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: 8 semaines
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Cet instrument évalue les symptômes dépressifs en utilisant des réponses oui/non.
Sur les 15 items, 10 indiquent la présence d'une dépression en cas de réponse positive tandis que les 5 autres indiquent une dépression en cas de réponse négative
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8 semaines
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Échelle de plaisir de l'activité physique (allures)
Délai: 8 semaines
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Cette échelle mesure le plaisir pendant l'activité physique grâce à 5 items parmi les 18 items originaux.
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8 semaines
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Mini-test d'état mental
Délai: Ligne de base
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Le mini test d'état mental, test en 30 points, sera utilisé pour l'évaluation cognitive. Un score de 23 ou moins indique une déficience cognitive.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Gazi University (Autre identifiant: Research Projects Coordination Unit)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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