- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05703568
Effekten av virtuell virkelighetstrening hos eldre
Effekten av den gruppebaserte virtuelle virkelighetsopplæringen på dagliglivets aktiviteter hos eldre: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som et resultat av morfologiske og funksjonelle endringer som oppstår med aldring, utvikler komplikasjoner som reduksjon i muskelmasse, fleksibilitet og muskelstyrke, reduksjon i søvnkvalitet, sosial isolasjon og kroniske sykdommer og forårsaker en reduksjon i uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (ADL). ). Å øke fysisk aktivitet hos eldre er effektivt for å opprettholde generell helsestatus og opprettholde uavhengighet under daglige aktiviteter (ADL). Nivået på deltakelsen i fysiske aktiviteter er imidlertid ganske lavt i alderdommen. Det er kjent at gruppebaserte øvelser og teknologistøttet treningstrening med virtual reality-spill øker deltakelsen i fysisk aktivitet og forbedrer motoriske funksjoner og ADL. Men det er ingen studie som undersøker effekten av teknologistøttede gruppeøvelser på ADL hos eldre. Derfor er målet med vår studie å finne ut effekten av teknologistøttede gruppeøvelser på ADL hos eldre over 65 år.
De førtito deltakerne vil bli rekruttert og delt inn i tre like grupper tilfeldig. Gruppe 1(n=14) vil utføre gruppebasert virtuell virkelighetstrening og gruppe 2(n=14) vil få individuell virtuell virkelighetstrening i 45 minutter, to ganger i uken i åtte uker. Den tredje gruppe gruppe 3(n=14) vil bli bestemt som kontrollgruppen og de vil fortsette sine rutinemessige daglige aktiviteter. Primært resultatmål vil være Barthel Index of Activities of Daily Living. Sekundære utfallsmål vil være fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE), Timed Up and Go (TUG) test, Single Leg Stance Test (SLST), Six Minute Walk Test, Geriatric Depression Scale (GDS), Physical Activity Enjoyment Scale (Paces) ).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia, 26040
- Osmangazi University
-
Ta kontakt med:
- Oznur Fidan
- Telefonnummer: +90 222239 37 50
- E-post: oun@ogu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som er 65 år eller eldre
- kan ambulere selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- eldre personer som lider av akutt eller ustabil sykdom eller medisinsk tilstand
- eldre individer som ikke er i stand til å forstå behandlingsprotokollen.
- eldre individer som lider av alle slags visuelle, auditive og nevrale eller vestibulære systemlidelser.
- Anamnese med operasjon de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppebasert virtuell virkelighetstrening
Individer i denne armen vil bli mottatt intervensjonsprotokoll for gruppebasert virtuell virkelighet treningsprogram der totalt 16 økter ble gitt to ganger i uken i åtte uker i 45 minutter.
|
14 eldre deltakere mottar intervensjonsprotokoll for gruppebasert virtual reality-treningsprogram (XBOX Kinect-spill: Your Shape: Fitness Evolved) der totalt 16 økter ble gitt to ganger i uken i åtte uker i 45 minutter.
|
|
Eksperimentell: Individuell opplæring i virtuell virkelighet
Personer i denne armen vil bli mottatt intervensjonsprotokoll for individuelle virtuelle virkelighetsopplæringsprogram der totalt 16 økter ble gitt to ganger i uken i åtte uker i 45 minutter.
|
14 eldre deltakere mottar intervensjonsprotokoll for individuelle treningsprogram for virtuell virkelighet (XBOX Kinect-spill: Your Shape: Fitness Evolved) der totalt 16 økter ble gitt to ganger i uken i åtte uker i 45 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Individer i denne armen vil fortsette sine rutinemessige daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living
Tidsramme: 8 uker
|
Barthel-indeksen måler i hvilken grad noen kan fungere selvstendig og har mobilitet i sine daglige aktiviteter (ADL), dvs. fôring, bading, stell, påkledning, tarmkontroll, blærekontroll, toalettbesøk, stolforflytning, ambulasjon og trappegang.
Totalskåre varierer fra 0 - 20, med lavere skåre som indikerer økt funksjonshemming.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 8 uker
|
Time Up and Go er en veldig enkel, rask, gyldig, pålitelig og en objektiv test som brukes til vurdering av balanse og mobilitet.
|
8 uker
|
|
Single Leg Stance Test (SLST)
Tidsramme: 8 uker
|
Single Leg Stance Test (SLST) test brukes til å vurdere balanse.
For testen ble frivillige bedt om å løfte en fot uten å berøre støttebenet.
|
8 uker
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 8 uker
|
Seks minutters gangtest brukes til å vurdere gangrelatert tretthet
|
8 uker
|
|
Skala for fysisk aktivitet for eldre
Tidsramme: 8 uker
|
Fysisk aktivitetsskala for eldre er en kort (5 minutter) og lett scoret undersøkelse designet spesielt for å vurdere fysisk aktivitet i epidemiologiske studier av personer i alderen 65 år og eldre.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 400 eller mer, og høye poeng viser bedre fysisk aktivitetsnivå.
|
8 uker
|
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Dette instrumentet evaluerer depressive symptomer ved å bruke ja/nei-svar.
Av de 15 punktene indikerer 10 tilstedeværelsen av depresjon når de svarer positivt, mens de andre 5 indikerer depresjon når de svarer negativt
|
8 uker
|
|
Gledeskala for fysisk aktivitet (tempo)
Tidsramme: 8 uker
|
Denne skalaen måler nytelse under fysisk aktivitet med 5 elementer fra de originale 18 elementene.
|
8 uker
|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mini Mental State Test, 30-punkts test, vil bli brukt til kognitiv vurdering. En poengsum på 23 eller lavere indikerer kognitiv svikt.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Gazi University (Annen identifikator: Research Projects Coordination Unit)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .