Effect van de Virtual Reality-training bij ouderen
Effect van de op groepen gebaseerde virtual reality-training op activiteiten van het dagelijks leven bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als gevolg van morfologische en functionele veranderingen die optreden bij het ouder worden, ontstaan complicaties zoals afname van spiermassa, flexibiliteit en spierkracht, afname van de slaapkwaliteit, sociaal isolement en chronische ziekten, die leiden tot een afname van de zelfstandigheid in activiteiten van het dagelijks leven (ADL). ). Toenemende lichaamsbeweging bij ouderen is effectief bij het handhaven van de algemene gezondheidstoestand en het behouden van de onafhankelijkheid tijdens de dagelijkse levensverrichtingen (ADL). Het niveau van deelname aan fysieke activiteiten is echter vrij laag op oudere leeftijd. Het is bekend dat groepsoefeningen en door technologie ondersteunde oefentraining met virtual reality-games de deelname aan fysieke activiteit verhogen en motorische functies en ADL verbeteren. Maar er is geen onderzoek naar het effect van door technologie ondersteunde groepsoefeningen op ADL's bij ouderen. Daarom is het doel van onze studie om de effecten van door technologie ondersteunde groepsoefeningen op ADL's bij ouderen ouder dan 65 jaar te achterhalen.
De tweeënveertig deelnemers worden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen. Groep 1 (n=14) geeft een groepsgebaseerde virtual reality-training en groep 2 (n=14) krijgt een individuele virtual reality-training van 45 minuten, twee keer per week gedurende acht weken. De derde groep, groep 3 (n=14), wordt bepaald als de controlegroep en zij gaan door met hun dagelijkse routineactiviteiten. De primaire uitkomstmaat is de Barthel-index van dagelijkse levensverrichtingen. Secundaire uitkomstmaten zijn Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), Timed Up and Go (TUG)-test, Single Leg Stance Test (SLST), Six Minute Walk Test, Geriatric Depression Scale (GDS), Physical Activity Enjoyment Scale (Paces ).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Kalkoen, 26040
- Osmangazi University
-
Contact:
- Oznur Fidan
- Telefoonnummer: +90 222239 37 50
- E-mail: oun@ogu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 65 jaar of ouder
- zelfstandig kan lopen
Uitsluitingscriteria:
- oudere personen die lijden aan een acute of onstabiele ziekte of medische aandoening
- ouderen die het behandelprotocol niet kunnen begrijpen.
- oudere personen die lijden aan enige vorm van visuele, auditieve en neurale of vestibulaire systeemstoornissen.
- Geschiedenis van de operatie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepsgebaseerde virtual reality-training
Individuen in deze arm krijgen een interventieprotocol van een op groep gebaseerd virtual reality-trainingsprogramma waarin in totaal 16 sessies werden gegeven gedurende twee keer per week gedurende acht weken gedurende 45 minuten.
|
14 oudere deelnemers kregen een interventieprotocol van een groepsgebaseerd virtual reality-trainingsprogramma (XBOX Kinect-games: Your Shape: Fitness Evolved) waarin in totaal 16 sessies werden gegeven gedurende twee keer per week gedurende acht weken gedurende 45 minuten.
|
|
Experimenteel: Individuele virtual reality training
Personen in deze arm krijgen een interventieprotocol van een individueel virtual reality-trainingsprogramma waarin in totaal 16 sessies gedurende acht weken gedurende 45 minuten tweemaal per week worden gegeven.
|
14 oudere deelnemers kregen een interventieprotocol van een individueel virtual reality-trainingsprogramma (XBOX Kinect-games: Your Shape: Fitness Evolved) waarin in totaal 16 sessies werden gegeven gedurende twee keer per week gedurende acht weken gedurende 45 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Personen in deze arm zullen hun dagelijkse routineactiviteiten voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Barthel-index meet de mate waarin iemand zelfstandig kan functioneren en mobiliteit heeft in zijn dagelijkse levensverrichtingen (ADL), d.w.z. eten, wassen, verzorgen, aankleden, stoelgangcontrole, blaascontrole, toiletbezoek, stoelverplaatsing, lopen en traplopen.
Totaalscores variëren van 0 - 20, waarbij lagere scores wijzen op een grotere handicap.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Time Up and Go is een zeer eenvoudige, snelle, valide, betrouwbare en objectieve test die wordt gebruikt voor de beoordeling van evenwicht en mobiliteit.
|
8 weken
|
|
Single Leg Stance Test (SLST)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Single Leg Stance Test (SLST) test wordt gebruikt om de balans te beoordelen.
Voor de test werd vrijwilligers gevraagd om één voet op te tillen zonder het steunbeen aan te raken.
|
8 weken
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zes minuten looptest wordt gebruikt om de loopgerelateerde prestatiemoeheid te beoordelen
|
8 weken
|
|
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Physical Activity Scale for the Elderly is een korte (5 minuten) en gemakkelijk te scoren enquête die speciaal is ontworpen om fysieke activiteit te beoordelen in epidemiologische onderzoeken van personen van 65 jaar en ouder.
De totale score varieert van 0 tot 400 of meer en hoge scores tonen betere fysieke activiteitsniveaus.
|
8 weken
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit instrument evalueert depressieve symptomen aan de hand van ja/nee-antwoorden.
Van de 15 items geven er 10 de aanwezigheid van depressie aan wanneer ze positief worden beantwoord, terwijl de andere 5 indicatief zijn voor depressie wanneer ze negatief worden beantwoord
|
8 weken
|
|
Lichamelijke Activiteit Plezier Schaal (Paces)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze schaal meet genot tijdens fysieke activiteit door middel van 5 items van de oorspronkelijke 18 items.
|
8 weken
|
|
Mini mentale toestandstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mini Mental State Test, een test met 30 punten, wordt gebruikt voor cognitieve beoordeling. Een score van 23 of lager wijst op cognitieve stoornissen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Gazi University (Andere identificatie: Research Projects Coordination Unit)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .