中等度または重度のうつ病の成人における運動とうつ病の症状 (EXIMOS)
2023年1月26日 更新者：Fabien Legrand、Je Bouge Pour Mon Moral
中等度および重度のうつ病患者は、10 週間の有酸素運動プログラムから同じ心理的効果を得ることができますか?
この研究は、中等度および重度のうつ病の参加者の間で、10週間にわたる運動プログラムでの抑うつ症状の時間経過を比較する比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
60 人のうつ病のフランス人成人 (34 人は中等度の症状、26 人は PHQ-9 カッティング スコアで定義された重度の症状) が自発的に比較試験に参加しました。
n = 16 の対照群 (待機リスト) には、8 人の重度の鬱状態の参加者と 8 人の中等度の鬱状態の参加者が含まれ、運動は受けませんでした。
残りの 44 人の参加者 (26 人が中程度の抑うつ症状、18 人が高強度の抑うつ症状) については、週 2 回、1 時間のノルディック ウォーキング セッションを 10 週間連続して実施しました。
抑うつ症状は、さまざまな時点で標準的な自己申告アンケートを使用して評価されました。 、2/ 5 週目の終わり (介入の途中、BDI-II を使用)、および 3/ 運動プログラム終了の翌日 (介入後)
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- association JBPMM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) スコア 10 以上
除外基準:
- 中程度の強度の有酸素運動に対する医学的禁忌
- フランス語が読めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：ノルディックウォーキング
木、草、池のある都市公園での監督付きノルディックウォーキングの週2回のセッション。
運動強度は、年齢で予測される最大心拍数の 65% ～ 75% に設定されました。
研修期間は連続10週間
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ノルディック ウォーキング (NW) は、特別に設計された NW ポールを積極的に使用することで通常のウォーキングが強化される有酸素運動です。
身体の負担は、全身のさまざまな筋肉群にバランスよく分散されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状の強さの変化
時間枠：10週間
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抑うつ症状の自己評価強度。
標準の Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et al., 1996) を使用して取得した
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Fabien D Legrand, PhD、JBPMM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月19日
一次修了 (実際)
2022年4月15日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月26日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、合理的な要求に応じて提供されます。
研究からのデータへのアクセスの要求は、fabien.legrand@univ-reims.fr で Fabien D. Legrand に宛ててください。
データ アクセスを要求するすべての提案は、データの使用方法を指定する必要があり、すべての提案は、データを公開する前に研究共同研究者チームの承認を得る必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。