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Körperliche Betätigung und depressive Symptome bei mäßig oder schwer depressiven Erwachsenen (EXIMOS)

26. Januar 2023 aktualisiert von: Fabien Legrand, Je Bouge Pour Mon Moral

Ziehen mittelschwer und schwer depressive Personen die gleichen psychologischen Vorteile aus einem 10-wöchigen aeroben Trainingsprogramm?

Diese Studie ist eine Vergleichsstudie, die den zeitlichen Verlauf depressiver Symptome zwischen mittelschwer und schwer depressiven Teilnehmern über ein 10-wöchiges Trainingsprogramm vergleicht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig depressive französische Erwachsene (34 mit Symptomen mittlerer Intensität und 26 mit Symptomen schwerer Intensität, wie durch die PHQ-9-Cutting-Scores definiert) nahmen freiwillig an unserer Vergleichsstudie teil.

Eine Kontrollgruppe (Warteliste) von n = 16, darunter 8 schwer depressive und 8 mäßig depressive Teilnehmer, erhielt keine körperliche Bewegung.

Für die restlichen 44 Teilnehmer (26 mit mittelstarken depressiven Symptomen und 18 mit hochintensiven depressiven Symptomen) wurden 10 aufeinanderfolgende Wochen lang zwei wöchentliche Nordic-Walking-Einheiten von 1 Stunde durchgeführt.

Depressive Symptome wurden unter Verwendung von Standardfragebögen zur Selbsteinschätzung zu verschiedenen Zeitpunkten bewertet: 1/ Aufnahme (unter Verwendung des PHQ-9) und dann (2) kurz vor Beginn der Übungsintervention (vor der Intervention; unter Verwendung des BDI-II) , 2/ am Ende der 5. Woche (Mitte der Intervention; unter Verwendung des BDI-II) und 3/ am Tag nach dem Ende des Trainingsprogramms (nach der Intervention)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • association JBPMM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) Score von 10 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • medizinische Kontraindikation für Aerobic-Übungen mittlerer Intensität
  • Unfähigkeit, die französische Sprache zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff
Experimental: Nordic Walking
2 wöchentliche Einheiten von betreutem Nordic Walking in einem Stadtpark mit Bäumen, Gras und Teichen. Die Trainingsintensität wurde auf 65 % bis 75 % der vom Alter vorhergesagten maximalen Herzfrequenz eingestellt. Die Ausbildungsdauer betrug 10 aufeinanderfolgende Wochen
Verhalten: Nordic Walking
Nordic Walking (NW) ist eine aerobe körperliche Aktivität, bei der das regelmäßige Gehen durch den zusätzlichen aktiven Einsatz speziell entwickelter NW-Stöcke verbessert wird. Die körperliche Belastung wird ausgewogen auf verschiedene Muskelgruppen des ganzen Körpers verteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Intensität depressiver Symptome
Zeitfenster: 10 Wochen
selbsteingeschätzte Intensität depressiver Symptome. Wurde mit dem Standard-Beck-Depressionsinventar (BDI-II; Beck et al., 1996) ermittelt
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Je Bouge Pour Mon Moral

Mitarbeiter

University Grenoble Alps

Ermittler

  • Studienleiter: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
  • Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JBPMM-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt. Anträge auf Zugang zu Daten aus der Studie sind an Fabien D. Legrand unter fabien.legrand@univ-reims.fr zu richten. Alle Vorschläge, die einen Datenzugriff beantragen, müssen angeben, wie die Daten verwendet werden sollen, und alle Vorschläge müssen vor der Veröffentlichung der Daten vom Ko-Prüfteam der Studie genehmigt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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