Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning og depressive symptomer hos moderat eller svært deprimerede voksne (EXIMOS)

26. januar 2023 opdateret af: Fabien Legrand, Je Bouge Pour Mon Moral

Får moderat og svært deprimerede individer de samme psykologiske fordele ved et 10 uger langt aerobt træningsprogram?

Denne undersøgelse er et sammenlignende forsøg, der sammenligner tidsforløbet af depressive symptomer mellem moderat og svært deprimerede deltagere over et 10 uger langt træningsprogram

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres deprimerede franske voksne (34 med symptomer af moderat intensitet og 26 med symptomer af svær intensitet som defineret af PHQ-9-skæringsscorerne) deltog frivilligt i vores sammenlignende forsøg.

En kontrolgruppe (venteliste) på n = 16 inklusive 8 svært deprimerede og 8 moderat deprimerede deltagere modtog ingen fysisk træning.

For de resterende 44 deltagere (26 med moderat intensitet depressive symptomer og 18 med høj intensitet depressive symptomer) blev der udført to ugentlige Nordic Walking sessioner af 1 time i 10 på hinanden følgende uger.

Depressive symptomer blev vurderet ved hjælp af standard selvrapporterende spørgeskemaer på forskellige tidspunkter: 1/ tilmelding (ved hjælp af PHQ-9) og derefter (2) lige før begyndelsen af ​​træningsinterventionen (præ-intervention; ved brug af BDI-II) , 2/ i slutningen af ​​uge 5 (midt-intervention; brug af BDI-II), og 3/ dagen efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (post-intervention)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • association JBPMM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) score på 10 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kontraindikation til aerob træning med moderat intensitet
  • manglende evne til at læse fransk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
intet indgreb
Eksperimentel: Nordic Walking
2 ugentlige sessioner med overvåget stavgang i en bypark med træer, græs og damme. Træningsintensiteten blev sat til 65%-75% af aldersforudsagt maksimal hjertefrekvens. Uddannelsens varighed var på hinanden følgende 10 uger
Adfærdsmæssigt: Nordic Walking
Nordic Walking (NW) er en aerob fysisk aktivitet, hvor regelmæssig gang forbedres ved at tilføje den aktive brug af specifikt designede NW-stænger. Den fysiske belastning fordeles på en afbalanceret måde til forskellige muskelgrupper i hele kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i intensiteten af ​​depressive symptomer
Tidsramme: 10 uger
selvevalueret intensitet af depressive symptomer. Blev opnået under anvendelse af standard Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et al., 1996)
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Je Bouge Pour Mon Moral

Samarbejdspartnere

University Grenoble Alps

Efterforskere

  • Studieleder: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
  • Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Skøn)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JBPMM-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning. Anmodninger om adgang til data fra undersøgelsen skal rettes til Fabien D. Legrand på fabien.legrand@univ-reims.fr. Alle forslag, der anmoder om dataadgang, skal specificere, hvordan det er planlagt at bruge dataene, og alle forslag skal godkendes af undersøgelsens co-investigator team før data frigivelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Nordic Walking

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner