- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05703776
Ejercicio Físico y Síntomas Depresivos en Adultos Moderada o Severamente Deprimidos (EXIMOS)
¿Obtienen los individuos con depresión moderada y severa los mismos beneficios psicológicos de un programa de ejercicio aeróbico de 10 semanas de duración?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta adultos franceses deprimidos (34 con síntomas de intensidad moderada y 26 con síntomas de intensidad grave según la definición de las puntuaciones de corte del PHQ-9) participaron voluntariamente en nuestro ensayo comparativo.
Un grupo de control (lista de espera) de n = 16, incluidos 8 participantes con depresión severa y 8 con depresión moderada, no recibieron ejercicio físico.
Para los 44 participantes restantes (26 con síntomas depresivos de intensidad moderada y 18 con síntomas depresivos de intensidad alta), se realizaron dos sesiones semanales de Marcha Nórdica de 1h durante 10 semanas consecutivas.
Los síntomas depresivos se evaluaron mediante cuestionarios estándar de autoinforme en varios momentos: 1/ inscripción (usando el PHQ-9), y luego (2) justo antes del comienzo de la intervención de ejercicio (antes de la intervención; usando el BDI-II) , 2/ al final de la semana 5 (intervención media; utilizando el BDI-II), y 3/ al día siguiente del final del programa de ejercicios (post-intervención)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- association JBPMM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) puntuación de 10 o más
Criterio de exclusión:
- contraindicación médica para el ejercicio aeróbico de intensidad moderada
- incapacidad para leer el idioma francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Sin intervención
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Experimental: Caminata nórdica
2 sesiones semanales de marcha nórdica supervisada en un parque de la ciudad con árboles, césped y estanques.
La intensidad del ejercicio se fijó en 65%-75% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad.
La duración del entrenamiento fue de 10 semanas consecutivas.
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Nordic Walking (NW) es una actividad física aeróbica en la que la caminata regular se ve reforzada por la adición del uso activo de bastones NW diseñados específicamente.
El esfuerzo físico se distribuye de manera equilibrada a varios grupos musculares de todo el cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la intensidad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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intensidad autoevaluada de los síntomas depresivos.
Se obtuvo usando el Inventario de Depresión de Beck estándar (BDI-II; Beck et al., 1996)
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JBPMM-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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