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Ejercicio Físico y Síntomas Depresivos en Adultos Moderada o Severamente Deprimidos (EXIMOS)

26 de enero de 2023 actualizado por: Fabien Legrand, Je Bouge Pour Mon Moral

¿Obtienen los individuos con depresión moderada y severa los mismos beneficios psicológicos de un programa de ejercicio aeróbico de 10 semanas de duración?

Este estudio es un ensayo comparativo que compara el curso temporal de los síntomas depresivos entre participantes con depresión moderada y grave durante un programa de ejercicio de 10 semanas de duración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta adultos franceses deprimidos (34 con síntomas de intensidad moderada y 26 con síntomas de intensidad grave según la definición de las puntuaciones de corte del PHQ-9) participaron voluntariamente en nuestro ensayo comparativo.

Un grupo de control (lista de espera) de n = 16, incluidos 8 participantes con depresión severa y 8 con depresión moderada, no recibieron ejercicio físico.

Para los 44 participantes restantes (26 con síntomas depresivos de intensidad moderada y 18 con síntomas depresivos de intensidad alta), se realizaron dos sesiones semanales de Marcha Nórdica de 1h durante 10 semanas consecutivas.

Los síntomas depresivos se evaluaron mediante cuestionarios estándar de autoinforme en varios momentos: 1/ inscripción (usando el PHQ-9), y luego (2) justo antes del comienzo de la intervención de ejercicio (antes de la intervención; usando el BDI-II) , 2/ al final de la semana 5 (intervención media; utilizando el BDI-II), y 3/ al día siguiente del final del programa de ejercicios (post-intervención)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • association JBPMM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) puntuación de 10 o más

Criterio de exclusión:

  • contraindicación médica para el ejercicio aeróbico de intensidad moderada
  • incapacidad para leer el idioma francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Sin intervención
Experimental: Caminata nórdica
2 sesiones semanales de marcha nórdica supervisada en un parque de la ciudad con árboles, césped y estanques. La intensidad del ejercicio se fijó en 65%-75% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad. La duración del entrenamiento fue de 10 semanas consecutivas.
Nordic Walking (NW) es una actividad física aeróbica en la que la caminata regular se ve reforzada por la adición del uso activo de bastones NW diseñados específicamente. El esfuerzo físico se distribuye de manera equilibrada a varios grupos musculares de todo el cuerpo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la intensidad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 10 semanas
intensidad autoevaluada de los síntomas depresivos. Se obtuvo usando el Inventario de Depresión de Beck estándar (BDI-II; Beck et al., 1996)
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
  • Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JBPMM-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a petición razonable. Las solicitudes de acceso a los datos del estudio deben dirigirse a Fabien D. Legrand en fabien.legrand@univ-reims.fr. Todas las propuestas que soliciten acceso a los datos deberán especificar cómo se planea usar los datos, y todas las propuestas necesitarán la aprobación del equipo de coinvestigación del estudio antes de la publicación de los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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