중등도 또는 중증 우울 성인의 신체운동과 우울증상 (EXIMOS)
2023년 1월 26일 업데이트: Fabien Legrand, Je Bouge Pour Mon Moral
중등도 및 중증 우울 환자가 10주간의 유산소 운동 프로그램에서 동일한 심리적 이점을 얻습니까?
본 연구는 10주간의 긴 운동 프로그램을 통해 중등도 및 중증 우울 참가자의 우울 증상의 시간 경과를 비교한 비교 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 우울한 프랑스 성인(PHQ-9 절단 점수로 정의된 중간 강도의 증상이 있는 34명 및 심각한 강도의 증상이 있는 26명)이 비교 시험에 자발적으로 참여했습니다.
대조군(대기자 명단) n=16(심하게 우울한 참가자 8명과 약간 우울한 참가자 8명 포함)은 운동을 하지 않았습니다.
나머지 44명의 참가자(중등도 우울 증상 26명, 고강도 우울 증상 18명)는 연속 10주 동안 1시간씩 주 2회 노르딕 워킹 세션을 수행했습니다.
우울 증상은 다양한 시점에서 표준 자가 보고 설문지를 사용하여 평가되었습니다: 1/ 등록(PHQ-9 사용), 그리고 (2) 운동 개입 시작 직전(사전 개입, BDI-II 사용) , 2/ 5주차 종료 시(중간 중재, BDI-II 사용) 및 3/ 운동 프로그램 종료 다음날(중간 중재)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- association JBPMM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PHQ-9(Kroenke et al., 2001) 점수 10 이상
제외 기준:
- 중간 강도의 유산소 운동에 대한 의학적 금기
- 프랑스어를 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
간섭 없음
|
|
|
실험적: 노르딕 워킹
나무, 풀, 연못이 있는 도시 공원에서 감독 하에 진행되는 노르딕 워킹 주간 세션 2회.
운동강도는 연령예상 최대심박수의 65~75%로 설정하였다.
교육 기간은 연속 10주였습니다.
|
노르딕 워킹(NW)은 특별히 설계된 NW 폴을 적극적으로 사용하여 규칙적인 걷기를 강화하는 유산소 신체 활동입니다.
신체적 긴장은 전신의 다양한 근육군에 균형 잡힌 방식으로 분배됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상의 강도 변화
기간: 10주
|
우울 증상의 자기 평가 강도.
표준 Beck Depression Inventory(BDI-II; Beck et al., 1996)를 사용하여 얻었습니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.
연구 데이터에 대한 액세스 요청은 Fabien D. Legrand(fabien.legrand@univ-reims.fr)에게 전달해야 합니다.
데이터 액세스를 요청하는 모든 제안은 데이터 사용 계획을 지정해야 하며 모든 제안은 데이터 공개 전에 연구 공동 조사자 팀의 승인이 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .