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Esercizio fisico e sintomi depressivi negli adulti moderatamente o gravemente depressi (EXIMOS)

26 gennaio 2023 aggiornato da: Fabien Legrand, Je Bouge Pour Mon Moral

Gli individui moderatamente e gravemente depressi traggono gli stessi benefici psicologici da un programma di esercizi aerobici di 10 settimane?

Questo studio è uno studio comparativo che confronta il decorso temporale dei sintomi depressivi tra partecipanti moderatamente e gravemente depressi durante un programma di esercizi di 10 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta adulti francesi depressi (34 con sintomi di moderata intensità e 26 con sintomi di grave intensità come definiti dai punteggi di taglio PHQ-9) hanno partecipato volontariamente al nostro studio comparativo.

Un gruppo di controllo (lista d'attesa) di n = 16 inclusi 8 partecipanti gravemente depressi e 8 moderatamente depressi non ha ricevuto esercizio fisico.

Per i restanti 44 partecipanti (26 con sintomi depressivi di moderata intensità e 18 con sintomi depressivi di alta intensità), sono state eseguite due sessioni settimanali di Nordic Walking di 1 ora per 10 settimane consecutive.

I sintomi depressivi sono stati valutati utilizzando questionari self-report standard in vari momenti: 1/ iscrizione (utilizzando il PHQ-9), e poi (2) appena prima dell'inizio dell'intervento di esercizio (pre-intervento; utilizzando il BDI-II) , 2/ alla fine della settimana 5 (a metà intervento; utilizzando il BDI-II) e 3/ il giorno successivo alla fine del programma di esercizi (post-intervento)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nancy, Francia, 54000
        • association JBPMM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) punteggio di 10 o superiore

Criteri di esclusione:

  • controindicazione medica all'esercizio aerobico di moderata intensità
  • incapacità di leggere la lingua francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
nessun intervento
Sperimentale: Camminata nordica
2 sessioni settimanali di Nordic Walking supervisionato in un parco cittadino con alberi, erba e laghetti. L'intensità dell'esercizio è stata fissata al 65% -75% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età. La durata della formazione è stata di 10 settimane consecutive
Il Nordic Walking (NW) è un'attività fisica aerobica in cui la camminata regolare è potenziata dall'aggiunta dell'uso attivo di bastoncini NW appositamente progettati. Lo sforzo fisico viene distribuito in modo equilibrato ai vari gruppi muscolari di tutto il corpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'intensità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 10 settimane
intensità autovalutata dei sintomi depressivi. È stato ottenuto utilizzando lo standard Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et al., 1996)
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
  • Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JBPMM-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili su ragionevole richiesta. Le richieste di accesso ai dati dello studio devono essere indirizzate a Fabien D. Legrand all'indirizzo fabien.legrand@univ-reims.fr. Tutte le proposte che richiedono l'accesso ai dati dovranno specificare come si prevede di utilizzare i dati e tutte le proposte dovranno essere approvate dal team dei co-ricercatori dello studio prima della pubblicazione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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