- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05703776
Esercizio fisico e sintomi depressivi negli adulti moderatamente o gravemente depressi (EXIMOS)
Gli individui moderatamente e gravemente depressi traggono gli stessi benefici psicologici da un programma di esercizi aerobici di 10 settimane?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta adulti francesi depressi (34 con sintomi di moderata intensità e 26 con sintomi di grave intensità come definiti dai punteggi di taglio PHQ-9) hanno partecipato volontariamente al nostro studio comparativo.
Un gruppo di controllo (lista d'attesa) di n = 16 inclusi 8 partecipanti gravemente depressi e 8 moderatamente depressi non ha ricevuto esercizio fisico.
Per i restanti 44 partecipanti (26 con sintomi depressivi di moderata intensità e 18 con sintomi depressivi di alta intensità), sono state eseguite due sessioni settimanali di Nordic Walking di 1 ora per 10 settimane consecutive.
I sintomi depressivi sono stati valutati utilizzando questionari self-report standard in vari momenti: 1/ iscrizione (utilizzando il PHQ-9), e poi (2) appena prima dell'inizio dell'intervento di esercizio (pre-intervento; utilizzando il BDI-II) , 2/ alla fine della settimana 5 (a metà intervento; utilizzando il BDI-II) e 3/ il giorno successivo alla fine del programma di esercizi (post-intervento)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Nancy, Francia, 54000
- association JBPMM
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) punteggio di 10 o superiore
Criteri di esclusione:
- controindicazione medica all'esercizio aerobico di moderata intensità
- incapacità di leggere la lingua francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
nessun intervento
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Sperimentale: Camminata nordica
2 sessioni settimanali di Nordic Walking supervisionato in un parco cittadino con alberi, erba e laghetti.
L'intensità dell'esercizio è stata fissata al 65% -75% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età.
La durata della formazione è stata di 10 settimane consecutive
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Il Nordic Walking (NW) è un'attività fisica aerobica in cui la camminata regolare è potenziata dall'aggiunta dell'uso attivo di bastoncini NW appositamente progettati.
Lo sforzo fisico viene distribuito in modo equilibrato ai vari gruppi muscolari di tutto il corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'intensità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 10 settimane
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intensità autovalutata dei sintomi depressivi.
È stato ottenuto utilizzando lo standard Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck et al., 1996)
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JBPMM-1
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