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Exercício Físico e Sintomas Depressivos em Adultos Moderadamente ou Gravemente Deprimidos (EXIMOS)

26 de janeiro de 2023 atualizado por: Fabien Legrand, Je Bouge Pour Mon Moral

Indivíduos com depressão moderada e grave obtêm os mesmos benefícios psicológicos de um programa de exercícios aeróbicos de 10 semanas?

Este estudo é um ensaio comparativo comparando o curso de tempo dos sintomas depressivos entre participantes moderadamente e gravemente deprimidos ao longo de um programa de exercícios de 10 semanas de duração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sessenta adultos franceses deprimidos (34 com sintomas de intensidade moderada e 26 com sintomas de intensidade grave, conforme definido pelos escores de corte do PHQ-9) participaram voluntariamente de nosso estudo comparativo.

Um grupo de controle (lista de espera) de n = 16, incluindo 8 participantes com depressão grave e 8 com depressão moderada, não recebeu nenhum exercício físico.

Para os restantes 44 participantes (26 com sintomas depressivos de intensidade moderada e 18 com sintomas depressivos de alta intensidade), foram realizadas duas sessões semanais de Caminhada Nórdica de 1h durante 10 semanas consecutivas.

Os sintomas depressivos foram avaliados usando questionários padrão de autorrelato em vários momentos: 1/inscrição (usando o PHQ-9) e depois (2) logo antes do início da intervenção de exercício (pré-intervenção; usando o BDI-II) , 2/ no final da semana 5 (meio da intervenção; usando o BDI-II), e 3/ no dia seguinte ao término do programa de exercícios (pós-intervenção)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • association JBPMM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) pontuação de 10 ou mais

Critério de exclusão:

  • contra-indicação médica para exercícios aeróbicos de intensidade moderada
  • incapacidade de ler a língua francesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção
Experimental: Andar nórdico
2 sessões semanais de caminhada nórdica supervisionada em um parque da cidade com árvores, grama e lagoas. A intensidade do exercício foi fixada em 65%-75% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade. A duração do treinamento foi de 10 semanas consecutivas
A Caminhada Nórdica (NW) é uma atividade física aeróbica em que a caminhada regular é aprimorada pela adição do uso ativo de bastões NW especificamente projetados. O esforço físico é distribuído de forma equilibrada para vários grupos musculares de todo o corpo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na intensidade dos sintomas depressivos
Prazo: 10 semanas
autoavaliação da intensidade dos sintomas depressivos. Foi obtido usando o Inventário de Depressão de Beck padrão (BDI-II; Beck et al., 1996)
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
  • Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JBPMM-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação razoável. Os pedidos de acesso aos dados do estudo devem ser endereçados a Fabien D. Legrand em fabien.legrand@univ-reims.fr. Todas as propostas que solicitam acesso aos dados precisarão especificar como é planejado usar os dados, e todas as propostas precisarão da aprovação da equipe de co-investigadores do estudo antes da liberação dos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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