- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05703776
Exercício Físico e Sintomas Depressivos em Adultos Moderadamente ou Gravemente Deprimidos (EXIMOS)
Indivíduos com depressão moderada e grave obtêm os mesmos benefícios psicológicos de um programa de exercícios aeróbicos de 10 semanas?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta adultos franceses deprimidos (34 com sintomas de intensidade moderada e 26 com sintomas de intensidade grave, conforme definido pelos escores de corte do PHQ-9) participaram voluntariamente de nosso estudo comparativo.
Um grupo de controle (lista de espera) de n = 16, incluindo 8 participantes com depressão grave e 8 com depressão moderada, não recebeu nenhum exercício físico.
Para os restantes 44 participantes (26 com sintomas depressivos de intensidade moderada e 18 com sintomas depressivos de alta intensidade), foram realizadas duas sessões semanais de Caminhada Nórdica de 1h durante 10 semanas consecutivas.
Os sintomas depressivos foram avaliados usando questionários padrão de autorrelato em vários momentos: 1/inscrição (usando o PHQ-9) e depois (2) logo antes do início da intervenção de exercício (pré-intervenção; usando o BDI-II) , 2/ no final da semana 5 (meio da intervenção; usando o BDI-II), e 3/ no dia seguinte ao término do programa de exercícios (pós-intervenção)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- association JBPMM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) pontuação de 10 ou mais
Critério de exclusão:
- contra-indicação médica para exercícios aeróbicos de intensidade moderada
- incapacidade de ler a língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção
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Experimental: Andar nórdico
2 sessões semanais de caminhada nórdica supervisionada em um parque da cidade com árvores, grama e lagoas.
A intensidade do exercício foi fixada em 65%-75% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade.
A duração do treinamento foi de 10 semanas consecutivas
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A Caminhada Nórdica (NW) é uma atividade física aeróbica em que a caminhada regular é aprimorada pela adição do uso ativo de bastões NW especificamente projetados.
O esforço físico é distribuído de forma equilibrada para vários grupos musculares de todo o corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na intensidade dos sintomas depressivos
Prazo: 10 semanas
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autoavaliação da intensidade dos sintomas depressivos.
Foi obtido usando o Inventário de Depressão de Beck padrão (BDI-II; Beck et al., 1996)
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JBPMM-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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