Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения и симптомы депрессии у взрослых с умеренной или тяжелой депрессией (EXIMOS)

26 января 2023 г. обновлено: Fabien Legrand, Je Bouge Pour Mon Moral

Получают ли люди с умеренной и тяжелой депрессией одинаковую психологическую пользу от 10-недельной программы аэробных упражнений?

Это исследование представляет собой сравнительное испытание, в котором сравнивается динамика симптомов депрессии у участников с умеренной и тяжелой депрессией в течение 10-недельной программы упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят взрослых французов с депрессией (34 с симптомами умеренной интенсивности и 26 с симптомами тяжелой степени, как определено по шкале сокращения PHQ-9) добровольно участвовали в нашем сравнительном исследовании.

Контрольная группа (лист ожидания) из n = 16, включая 8 участников с тяжелой депрессией и 8 участников с умеренной депрессией, не получала физических упражнений.

Для остальных 44 участников (26 с депрессивными симптомами умеренной интенсивности и 18 с депрессивными симптомами высокой интенсивности) выполнялись две еженедельные сессии скандинавской ходьбы продолжительностью 1 час в течение 10 недель подряд.

Депрессивные симптомы оценивались с использованием стандартных опросников для самоотчетов в различные моменты времени: 1/ при зачислении (с использованием PHQ-9), а затем (2) непосредственно перед началом вмешательства с физической нагрузкой (до вмешательства; с использованием BDI-II) , 2/ в конце 5-й недели (в середине вмешательства; с использованием BDI-II) и 3/ на следующий день после окончания программы упражнений (после вмешательства)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) оценка 10 или выше

Критерий исключения:

  • медицинские противопоказания к аэробным упражнениям средней интенсивности
  • неспособность читать французский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
без вмешательства
Экспериментальный: Скандинавская ходьба
2 еженедельных занятия скандинавской ходьбой под наблюдением в городском парке с деревьями, травой и прудами. Интенсивность упражнений была установлена ​​на уровне 65-75% от прогнозируемой по возрасту максимальной частоты сердечных сокращений. Продолжительность обучения составляла 10 недель подряд.
Поведенческий: Скандинавская ходьба
Скандинавская ходьба (NW) — это аэробная физическая активность, при которой обычная ходьба дополняется активным использованием специально разработанных палок NW. Физическое напряжение равномерно распределяется на различные группы мышц всего тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение интенсивности депрессивных симптомов
Временное ограничение: 10 недель
самооценка выраженности депрессивных симптомов. Был получен с использованием стандартной инвентаризации депрессии Бека (BDI-II; Beck et al., 1996).
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Je Bouge Pour Mon Moral

Соавторы

University Grenoble Alps

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
  • Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JBPMM-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по обоснованному запросу. Запросы на доступ к данным исследования следует направлять Фабьену Д. Легранду по адресу fabien.legrand@univ-reims.fr. Во всех предложениях, запрашивающих доступ к данным, должно быть указано, как планируется использовать данные, и все предложения должны быть одобрены группой соисследователей до публикации данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скандинавская ходьба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться